소아 이식 수혜자의 삶의 질

이 연구는 1988년 1월 1일부터 2004년 12월 31일 사이에 애틀랜타 아동 건강 관리(CHOA)에서 고형 장기 이식을 받은 소아 환자의 약 100명의 부모를 대상으로 합니다. 이 샘플 내에서 11-18세의 소아 환자는 약 50명의 청소년이 참여하는 프로젝트의 별도 구성 요소에 참여하도록 초대됩니다.

자격 기준:

부모가 이 연구에 참여하려면 아동이 CHOA에서 고형 장기 이식을 받아야 하고, 환자는 5-18세이고, 환자는 집에서 부모(들)와 함께 살고 있고 사전 동의를 얻을 수 있습니다. 아동이 이 연구에 참여하기 위해서는 아동이 CHOA에서 고형 장기 이식을 받았고, 환자가 11-18세이고, 환자가 집에서 부모(들)와 함께 살고 있고 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있어야 합니다. 가족 제외 기준은 다음과 같습니다.

• 환자가 최소 6개월 동안 부모와 함께 살지 않음
• 환자의 의료 기록은 CHOA 시스템을 통해 액세스할 수 없습니다.

모든 참가자는 이 연구에서 각각의 이식 코디네이터 또는 의사 중 한 명이 추천합니다. 부모는 요청 시 조사 결과를 제공받으며 필요에 따라 심리 서비스를 의뢰합니다.

신병 모집:

제안된 연구의 참가자를 모집하기 위해 1988년 1월 1일부터 2004년 12월 31일 사이에 CHOA에서 고형 장기 이식을 받은 어린이 및 청소년은 각 고형 장기에 대한 이식 코디네이터 또는 의사가 식별합니다. 다양한 모집 방법이 사용되지만 각 가족은 한 번만 연락을 받게 됩니다.

조사관이 있는 클리닉 모집:

다가오는 클리닉 방문이 예정된 모든 환자 가족은 이식 코디네이터 또는 기타 클리닉 관련 개인이 접근합니다. 조사에 대한 간략한 설명과 참여에 대한 관심을 유도할 것입니다.

학부모는 다음 중 하나를 명시한 관심 서한에 서명합니다.

1. 그들은 더 많은 것을 배우는 데 관심이 있습니다. 양식은 또한 연락처 정보(집 주소 및 전화번호) 또는
2. 그들은 관심이 없으며 더 이상 연락하기를 원하지 않습니다.

관심을 나타내는 문자만 조사자에게 제공됩니다. 가족이 관심을 나타내는 서신에 서명하면 병원에 있는 조사관이 가족에게 접근하여 조사 내용을 설명하고 동의를 얻습니다. 가족은 다음을 선택할 수 있습니다.

1. 현재 클리닉 방문 중에 인터뷰를 실시하고,
2. 클리닉에서 인터뷰를 수행할 미래 시간을 예약하거나
3. 전화로 인터뷰를 진행합니다.

조사자가 없는 클리닉 모집:

조사자가 클리닉에 없는 경우, 이식 코디네이터 또는 기타 클리닉 관련 개인은 연구를 설명하기 위해 가족에게 전화로 연락할 수 있도록 조사자에게 관심을 나타내는 편지를 줄 것입니다. 전화 통화 후 학부모가 참여에 관심이 있는 경우, 서명된 사본 1부를 반송할 수 있도록 동의서 2부를 반송용 봉투와 함께 학부모의 집으로 보냅니다. 이 양식을 받은 후 학부모에게 연락하여 다음 중 하나를 예약합니다.

1. 병원에서 면접을 보거나
2. 전화를 통한 인터뷰.

메일 모집:

다가오는 진료소 방문 일정이 없는 환자 가족은 이식 코디네이터와 이식 담당 의사가 우편으로 연락을 드릴 것입니다. 편지에는 조사에 대해 간략하게 설명하고 관심 편지가 포함됩니다. 이식 팀에 직접 반송할 수 있는 우송료 지불 봉투가 포함됩니다. 이식 코디네이터 또는 기타 클리닉 관련 개인은 연구를 설명하기 위해 가족에게 전화로 연락하도록 조사자에게 관심을 나타내는 편지를 제공합니다. 전화 통화 후 학부모가 참여를 원할 경우 동의서 2부를 반송용 봉투와 함께 부모의 집으로 보내 서명한 1부를 조사관에게 돌려보냅니다. 이 양식을 받은 후 학부모에게 연락하여 다음 중 하나를 예약합니다.

1. 병원에서 면접을 보거나
2. 전화를 통한 인터뷰.

전화 모집:

부모가 클리닉에 나타나지 않고 관심 편지를 반환하지 않는 경우, 이식 코디네이터 또는 기타 클리닉 관련 개인이 가족에게 전화를 걸어 조사에 대해 간략하게 설명하고 조사자가 전화로 연락할 수 있도록 구두 동의를 얻습니다. 참여에 관심이 없다고 표시하면 더 이상 연락을 받지 않습니다. 부모가 연구에 대해 자세히 알아보기 위해 연락하는 데 구두로 동의하면 조사자가 전화로 가족에게 연락합니다. 전화 통화 후 학부모가 참여를 원할 경우 동의서 2부를 반송용 봉투와 함께 부모의 집으로 보내 서명한 1부를 조사관에게 돌려보냅니다. 이 양식을 받은 후 학부모에게 연락하여 다음 중 하나를 예약합니다.

1. 병원에서 면접을 보거나
2. 전화를 통한 인터뷰.

가족이 세 번 전화를 해도 연락이 닿지 않으면 소극적 거부로 간주되어 더 이상 연락이 되지 않습니다.

인터뷰 절차:

각 부모와의 인터뷰는 PEDS-TX 설문조사, 부모 버전 1.0, 의료 준수 측정(MAM), 아동 건강 설문지-부모 양식 50(CHQ-PF50), SF-12의 구두 동의 및 구두 관리로 구성됩니다. 건강 설문 조사(SF-12), 가족 관계 지수(FRI) 및 인구 통계학적 질문. 참여하는 각 청소년 환자와의 인터뷰는 구두 동의 및 PEDS-TX 설문 조사, 청소년 버전 1.0, 의료 준수 측정(MAM), 아동 건강 설문지-아동 양식 80(CHQ-CF80), 청소년 위험 감수 설문 조사로 구성됩니다. (ARTS) 및 가족 관계 지수 (FRI). 각 인터뷰는 연구 조교 및/또는 심리학 대학원생이 실시합니다. 그들은 연구 책임자에 의해 모든 연구 절차에 대한 교육을 받게 됩니다. 교육에는 고형 장기 이식을 받은 부모 및 환자와 친밀감을 형성하고 그들에게 세심하게 대하는 데 중점을 둔 교육 절차 및 기술의 관찰 실습, 정확하고 편안한 방식으로 평가 설문지를 구두로 관리, 연구에 편향되지 않는 교육적 태도, 마지막으로 가족과 인사하고 인터뷰할 때 문화 및 사회 경제적으로 민감합니다.

이 연구의 데이터는 6-9개월 동안 얻을 가능성이 높으며 특정 부모 및 청소년 환자 쌍의 데이터는 일주일 미만(이상적으로는 동일한 전화 통화 동안)에 발생합니다. 각 인터뷰는 약 45-75분 동안 진행됩니다.

측정:

본 조사를 위한 조치는 다음과 같습니다.

• 임상의가 도출한 측정

  • 의료 기록 검토
  • 처방전 리필 기록
• 자기 보고 조치
• 인구 통계 정보
• PEDS-TX 설문조사, 부모 및 청소년 버전 1.0
• 의료 준수 측정
• 아동 건강 설문지-부모 양식 50
• SF-12 건강 조사
• 가족관계지수
• 아동 건강 설문지-아동 양식 80
• 청소년 위험 감수 설문 조사.