급성 요통 치료에서 위약과 비교한 Tramadol HCl/Acetaminophen의 효과 및 안전성 연구

포함 기준:

• 2~10일 동안 무릎보다 낮은 방사통을 동반하거나 동반하지 않는 급성 요통을 동반한 증상
• 방문 1에서 지난 24시간 동안의 평균 급성 요통 점수 >= 5(11점 척도)
• 일반적으로 건강한 상태에서
• 가임기 여성인 경우 허용 가능한 피임 방법 사용

제외 기준:

• 연구 약물의 첫 투여 후 6시간 이내에 이부프로펜, 아세트아미노펜 또는 아스피린을 사용하지 않음
• 연구 약물의 첫 번째 투여 후 24시간 이내에 통증에 대한 다른 처방 또는 비처방 약물을 사용하지 않음
• 지난 3주 동안 간질이나 우울증에 대한 약물 사용 없음
• 연구 시작 3개월 이내에 스테로이드를 사용하지 않았거나 스테로이드를 사용한 기타 장기 치료
• 급성 요통의 현재 에피소드 동안 트라마돌 HCl, 트라마돌 HCl/아세트아미노펜 또는 기타 경구용 오피오이드 또는 오피오이드 조합을 사용하지 않음
• 연구 시작 2주 이내에 경피적 전기 신경 자극(TENS) 장치를 사용하지 않음
• 지난 30일 동안 연구용 약물을 사용하지 않음
• 요통 치료를 위해 3개월 이내에 보툴리눔 독소를 사용하지 않음
• 만성적인 허리통증이나 만성요통 위에 급성통증이 없는
• 오한이나 발열과 관련된 급성 요통 없음
• 무릎 아래 통증 없음
• 근육 약화와 같은 신경학적 징후 없음
• 척추 감염의 위험이 없습니다
• 누웠을 때 통증이 악화되지 않음
• 중대한 건강 상태의 병력 없음
• 신경 영상으로 척추를 긴급하게 평가할 필요 없음
• 이 에피소드 동안 척추 지압사, 물리 치료, 마사지, 침술 또는 영기 치료에 의한 치료 없음
• 허리 통증에 대한 현재 소송 없음
• 자동차 사고 또는 작업 부상과 관련된 허리 통증 없음
• 요통보다 더 고통스러운 통증은 없습니다
• 진행성 또는 퇴행성 신경 장애 없음
• 신장 손상 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 신체가 연구 약물을 흡수하거나 처리하는 방식에 영향을 미칠 수 있는 상태 없음
• 출혈 상태 없음
• 지난 2년 동안 자살 생각이나 자살 시도의 역사가 없습니다.
• 지난 6개월 동안 주요 정신과적 장애의 병력 없음
• 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 병력 없음