Um estudo da eficácia e segurança do tramadol HCl/acetaminofeno em comparação com o placebo no tratamento da dor lombar aguda

Critério de inclusão:

• Sintomático com lombalgia aguda, com ou sem dor irradiada não abaixo do joelho, por 2 a 10 dias
• Pontuação média de dor lombar aguda nas últimas 24 horas de >= 5 em uma escala de 11 pontos na Visita 1
• Geralmente com boa saúde
• Se mulher em idade fértil, usando um método aceitável de controle de natalidade

Critério de exclusão:

• Nenhum uso de ibuprofeno, paracetamol ou aspirina dentro de 6 horas após a primeira dose da medicação do estudo
• Nenhum outro medicamento prescrito ou de venda livre para dor dentro de 24 horas após a primeira dose do medicamento do estudo
• Sem uso de medicamentos para epilepsia ou depressão nas últimas 3 semanas
• Nenhum uso de esteróides dentro de 3 meses após a entrada no estudo ou qualquer outro tratamento de longo prazo com esteróides
• Nenhum uso de tramadol HCl, tramadol HCl/acetaminofen ou qualquer outro opioide oral ou combinação de opioides durante o episódio atual de dor lombar aguda
• Nenhum uso de unidade de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) dentro de 2 semanas após a entrada no estudo
• Nenhum uso de um medicamento experimental nos últimos 30 dias
• Não uso de toxina botulínica para tratamento de dor nas costas em 3 meses
• Sem dor crônica contínua nas costas ou dor aguda em cima da dor crônica nas costas
• Sem dor lombar aguda associada a calafrios ou febre
• Sem dor abaixo do joelho
• Sem sinais neurológicos, como fraqueza muscular
• Sem risco de infecção na coluna
• Sem agravamento da dor ao deitar
• Sem história de condições médicas significativas
• Não há necessidade de avaliação urgente da coluna por neuroimagem
• Nenhum tratamento durante este episódio por um quiroprático, fisioterapia, massagem, acupuntura ou tratamentos de Reiki
• Nenhum litígio atual sobre dor nas costas
• Nenhuma dor nas costas relacionada a um acidente de veículo motorizado ou lesão no trabalho
• Nenhuma dor mais dolorosa do que a dor lombar
• Sem distúrbios neurológicos progressivos ou degenerativos
• Nenhum dano renal
• Não está grávida ou amamentando
• Nenhuma condição que possa afetar a maneira como o corpo absorve ou processa o medicamento do estudo
• Sem condição de sangramento
• Sem história de ideias ou tentativas de suicídio nos últimos 2 anos
• Sem história de transtorno psiquiátrico importante nos últimos 6 meses
• Sem história de abuso ou dependência de drogas ou álcool