편두통 예방에 있어 토피라메이트의 안전성 및 효과와 아미트립틸린의 안전성 및 효과 비교
2011년 6월 8일 업데이트: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
편두통 예방법에서 Topiramate와 Amitriptyline의 비교
이 연구의 목적은 편두통 예방에 있어 두 가지 치료법의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다.
항우울제 아미트립틸린은 편두통을 예방하는 데 성공적으로 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
편두통을 앓고 있는 사람들은 편두통을 치료하고 시작을 예방하기 위해 선택할 수 있는 많은 처방약이 있습니다.
그러나 많은 환자들이 자신에게 가장 도움이 되는 약물을 찾는 데 성공하지 못했습니다.
항우울제인 Amitriptyline은 편두통을 예방하기 위해 수년 동안 성공적으로 사용되었습니다.
이 연구는 편두통 예방에 있어 아미트립틸린의 효과와 항경련제인 토피라메이트의 효과를 비교할 것입니다.
두 약물의 안전성도 평가됩니다.
이 연구의 목적은 토피라메이트가 적어도 편두통 예방에 아미트립틸린만큼 효과적일 것임을 입증하는 것입니다.
연구 첫 4주 동안 토피라메이트 또는 아미트립틸린을 주당 25mg씩 증량하여 하루 총 용량 100mg 또는 최대 내약 용량 중 더 적은 용량까지 증량합니다.
치료는 22주 동안 하루 100mg으로 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
347
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안의 편두통, 이전 3개월 동안 월 3~12회 두통
- 연구가 시작되기 이전 달에 15 일 이하
- 심장 리듬 문제 또는 신경학적 문제 없음
- 여성은 임신하지 않아야 하며 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 편두통 예방 약물에 대한 이전 임상시험에서 최소 2회 이상 실패하지 않아야 합니다.
- 토피라메이트 또는 아미트립틸린의 이전 시도에 실패할 수 없음
- 클러스터 두통 없음
- 두통 없이 조짐이 있는 편두통 없음
- 편두통보다 더 심한 통증은 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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평균 월간 편두통 발병률의 기준선으로부터의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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편두통이 있는 월 평균 일수의 변화; 월평균 두통(편두통 및 비편두통) 일수의 변화; 급성 낙태 약물의 평균 월간 비율 변화; 체중 변화; 삶의 질 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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