섬유근육통에서의 HRV 바이오피드백

18세에서 65세 사이의 80명의 여성 환자가 뉴저지 의과대학 치과대학 로버트 우드 존슨 의과대학(UMDNJ-RWJMS)의 류마티스 클리닉에서 모집됩니다. 자격을 갖춘 참가자는 미국 류마티스 학회에서 정한 진단 기준을 사용하여 인증된 류마티스 전문의로부터 FMS 진단을 받은 사람들입니다. 여성이 FMS 환자의 85% 이상을 차지하기 때문에 여성만 대상자로 포함됩니다. 신경계 질환 또는 뇌 손상, 뇌졸중 또는 심혈관 질환, 천식을 포함한 심각한 폐 질환, 간 또는 신장 질환, 심각한 위장 장애, 정신병, 양극성 장애, 알코올 또는 약물 남용 및 섭식 장애. 또한 생명을 위협하는 질병, 의사소통 장애, 영어 구사 능력 부족, 문맹, 심장 부정맥 또는 구분할 수 없거나 상호 작용하는 고주파 및 저주파가 있는 여성은 제외됩니다. 환자는 연구 기간(약 5~7개월) 동안 자신의 요법에 약물을 추가하지 않아도 됩니다. 연구자의 임상적 판단에 따라 환자가 2회 이상의 연속적인 바이오피드백 세션을 놓친 경우 연구에서 철회하도록 요청받을 수도 있습니다.

정보에 입각한 동의서를 읽고 서명한 후 모든 참가자는 American College of Rheumatology에서 정한 기준에 따라 FMS 진단을 확인하기 위해 의료 평가를 받게 됩니다. 모든 참가자는 UMDNJ-로버트 우드 존슨 의과 대학과 제휴한 위원회 인증 류마티스 전문의에 의해 평가되며 참가자의 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 이 검사에는 탐색적 측정으로 사용될 기본 압통점 수 또는 TPI가 포함됩니다. 다음으로 참가자는 UMDNJ-RWJMS의 바이오피드백 연구소로 약속을 위해 돌아와야 합니다. 참가자는 이 세션과 생리학적 측정이 수집되는 다른 모든 세션 이전 12시간 동안 카페인이나 알코올을 섭취하지 않도록 지시받습니다. 생리학적 측정 평가를 시작하기 전에 참가자는 기본 결과 측정, Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ), McGill Pain Questionnaire(MPQ), Pittsburgh Sleep Quality Inventory(PSQI) 및 Beck Depression Inventory II(BDI-II)를 완료합니다. 조용하고 프라이빗한 공간에서

바이오피드백 실험실에서의 첫 번째 약속은 참가자에게 바이오피드백의 설정, 장비 및 기본 절차를 소개하는 것으로 구성됩니다. 기본 생리 측정을 얻기 위해 5분 심장 주기 기록과 혈압, 호흡 및 근육 긴장을 포함한 기타 측정을 수행합니다. 모든 휴식 5분 심장 주기 기록에 대한 참가자 간의 일관성을 위해 "바닐라" 기본 작업이 포함됩니다. "바닐라" 기준선은 실험 과제에 대한 응답의 변화를 측정할 수 있는 안정적인 기준선을 제공하는 것으로 표시된 최소 요구 색상 감지 작업입니다. 이 작업에는 10초마다 색상이 바뀌는 컴퓨터 모니터에 10~12cm의 직사각형을 표시하는 작업이 포함됩니다. 기준 기간 동안 6가지 색상이 무작위로 동일한 확률로 표시됩니다. 피실험자들은 물체가 무작위로 결정된 초기 색상으로 다시 변경되는 횟수를 세도록 사전에 지시합니다. 작업이 끝나면 피험자는 자신의 수를 보고하도록 요청받습니다.

모든 참가자는 또한 기립성 저혈압 평가를 위한 간단한 작업을 수행합니다. 기립성 저혈압은 누운 자세에서 서 있는 자세로 움직일 때 수축기 혈압이 최소 20mmHg 감소하는 것으로 정의됩니다. 이 평가는 바이오피드백 세션이 진행되는 동일한 실험실에서 이루어집니다. 먼저 참가자가 서 있는 자세로 혈압과 맥박을 모두 기록합니다. 이것은 BP 및 맥박 측정의 첫 번째 기록 역할을 합니다. 그런 다음 참가자는 10분 동안 바닥 매트(누운 자세)에 완전히 평평하게 눕도록 지시받습니다. 참가자가 누운 자세에서 선 자세로 이동한 후 약 3분 후에 혈압과 맥박이 다시 한 번 기록됩니다. 독립형 혈압 장치를 사용하여 이러한 측정을 기록합니다.

다음으로 바이오피드백을 사용하여 모든 참가자는 아래에 설명된 대로 공명 주파수로 호흡하는 법을 배웁니다. 문헌을 바탕으로 가장 높은 주파수 피크를 생성하는 호흡 속도를 참가자의 "공명 주파수"로 간주합니다. 실제 공진 주파수를 찾는 것은 이 파일럿 프로젝트의 범위와 리소스를 넘어서는 복잡한 작업입니다. 이 분석의 결과는 일치하는 참여자에게 높은 빈도/낮은 빈도 비율에 대한 조언을 제공합니다.

그룹 할당. 그런 다음 참가자는 연령, 고주파수/저빈도율 및 일반 건강 상태를 제어하는 ​​제한된 무작위화 절차를 사용하여 활성 치료 그룹 또는 EEG 바이오피드백 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 활성 치료 그룹에 배정된 사람들은 RSA 바이오피드백에서 매주 10번의 훈련 세션을 받게 되며, 통제 그룹에 속한 사람들은 즉시 시작되는 10번의 EEG 바이오피드백 세션을 받게 됩니다. 기준선에서 수집된 모든 설문지 및 정신생리학적 데이터는 마지막 훈련 세션 후 10주 후 및 3개월에 반복됩니다. 10주가 지나면 EEG 바이오피드백 대조군 참가자는 10회 세션 RSA 바이오피드백 프로그램 및 후속 개입 관련 평가(마지막 바이오피드백 세션 후(10일) 및 (3개월)에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. EEG 바이오피드백 치료 종료 시 수행되는 10주차 평가는 그룹 간에 10주 사전 테스트/사후 테스트 일관성을 유지하기 위한 대조군의 기준선 역할을 합니다. EEG 바이오피드백 피험자는 RSA 바이오피드백 실험에 참여하기로 선택한 경우 한 번만 보상을 받습니다.

EEG 바이오피드백 상태. 이 조건에 할당된 참가자는 EEG 알파 바이오피드백의 10개 세션을 받게 됩니다. 각 세션에서 J&J I-330-C2+ 생리계를 사용하여 20분의 바이오피드백이 제공됩니다. 참가자는 알파로 알려진 특정 뇌파 활동을 수정하는 방법을 배웁니다. 특히, 참가자들은 8-12Hz 범위에서 알파 진폭을 증가시키는 방법을 배웁니다. 증가된 진폭은 이 범위가 불안의 이완 및 감소와 관련이 있지만 압력반사 이득은 아닙니다. 또한 참가자는 랩 세션에서 발견되는 알파를 증가시키는 데 사용되는 것과 동일한 방법을 사용하여 매일 20분씩 두 번 연습합니다.

RSA 바이오피드백 조건. 바이오피드백은 각 주제에 대해 같은 시간에 10주간의 교육 세션으로 구성됩니다. RSA 바이오피드백 절차에 대한 자세한 내용은 부록 A에 설명되어 있습니다. 인증된 바이오피드백 기술자인 한 명의 의사가 앞서 언급한 프로토콜에 따라 바이오피드백을 제공합니다. 각 세션에서 J&J C-2+ Physiograph를 사용하여 20분의 바이오피드백이 제공됩니다. 참가자는 RSA의 진폭을 최대로 증가시키는 방법을 개별적으로 훈련하는 첫 번째 단계로 공진 주파수에서 호흡하는 법을 배웁니다. 첫 번째 세션 동안 개인이 2분 간격으로 특정 주파수에서 각각 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7회 범위의 호흡을 하는 동안 심박수 진동 진폭을 측정합니다. 분당 호흡. 우리는 이 목적을 위해 "페이싱 자극"을 제공할 것입니다: 목표 호흡수로 컴퓨터 화면에서 위아래로 움직이는 조명 디스플레이. 참가자는 해당 자극의 속도로 호흡하도록 지시받습니다. C-2 생리계에서 수집하여 표시한 이동 푸리에 분석 데이터에서 가장 높은 주파수 피크를 생성하는 주파수를 공진 주파수로 간주합니다. 후속 세션에서 개인은 20분 동안 바이오피드백을 받게 됩니다. 참가자는 다음 주 동안 하루에 두 번 20분 동안 자신의 공명 주파수로 호흡을 연습하도록 지시받을 것입니다. 훈련 내내 개인은 과호흡을 피하기 위해 얕고 자연스럽게 호흡하도록 주의를 받을 것입니다.

두 번째 세션에서 참가자는 심장 변동에 대한 바이오피드백을 직접 받고 호흡과 관련하여 발생하는 심박동 변동의 진폭을 증가시키도록 지시받습니다. 피드백은 여러 형태로 제공됩니다. 하나는 스트레인 게이지에서 가져온 호흡 활동 측정값에 중첩된 박동 간 심박계 디스플레이를 사용하는 것입니다. 참가자는 RSA의 진폭을 최대로 증가시키는 것을 목표로 심박수 변화와 거의 같은 위상으로 호흡하도록 지시받을 것입니다. 다른 디스플레이에서 참가자는 .005-.4Hz 대역 내에서 심박수의 이동 주파수 분석을 볼 수 있습니다. 디스플레이는 약 1초마다 업데이트되며 지난 30초 동안의 심박수 변동 빈도를 반영합니다. 참가자는 대략 공진 주파수에서 발생한 스펙트럼 전력 피크를 높이도록 지시받습니다. 모든 바이오피드백 세션의 시작과 끝에서 참가자는 자신의 통증, 근육 경직, 피로, 기분 및 인지 과정(기억력 및 집중력)을 1에서 10까지의 언어 척도로 평가해야 합니다.

세 번째 세션에서는 가정 실습 HeartMath Freeze Framer를 위한 독립형 장치가 제공됩니다. 이 시스템은 심장 박동을 분석하고 변화에 민감한 디스플레이를 제공합니다. 다채로운 게임 형식을 사용하여 사용자에게 심박동 일관성의 증가에 대한 보상을 제공하고, 이는 다시 RSA의 진폭을 최대화합니다. 참가자는 하루에 두 번 20분 세션을 연습하고 HeartMath Freeze Framer 지침에 포함된 로그에 매일 연습 여부, 각 연습 세션의 길이, 질문 또는 관찰 내용을 기록하도록 지시받습니다.

바이오피드백 데이터 수집 절차. 세션 1, 10 및 3개월에서 바이오피드백을 시작하기 전과 세션이 끝날 때 "바닐라" 작업을 사용하여 5분의 휴식 심장 기간을 얻습니다. 바이오피드백 중에는 세션 시작 시와 종료 시에 각각 하나씩 5분 동안 심장 주기를 두 번 기록합니다. 그러면 설문지 데이터가 수집됩니다. 환자는 각 데이터 수집 세션이 끝날 때 참여에 대해 총 $75에 대해 $25를 지불하게 됩니다.