HRV biofeedback i fibromyalgi

Åtti kvinnelige pasienter mellom 18 og 65 år vil bli rekruttert fra revmatologisk klinikk ved University of Medicine and Dentistry i New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School (UMDNJ-RWJMS). Kvalifiserte deltakere er de som har en diagnose av FMS fra en styresertifisert revmatolog ved å bruke de diagnostiske kriteriene fastsatt av American College of Rheumatology. Fordi kvinner utgjør over 85 % av FMS-pasienter vil bare kvinner bli inkludert som forsøkspersoner. Ekskludert fra å delta vil kvinner med noen av følgende medisinske tilstander: nevrologisk sykdom eller hjerneskade, hjerneslag eller hjerte- og karsykdommer, alvorlig lungesykdom inkludert astma, lever- eller nyresykdom, alvorlige gastrointestinale lidelser og alvorlige psykiatriske tilstander inkludert psykoser, bipolar lidelse, alkohol- eller narkotikamisbruk og spiseforstyrrelser. Ekskludert vil også være kvinner med en livstruende medisinsk sykdom, kommunikasjonsforstyrrelser, manglende flyt i engelsk, analfabetisme, hjertearytmi eller høyfrekvente og lavfrekvente bølger som ikke kan skilles fra hverandre eller som interagerer. Pasienter vil ikke bli pålagt å legge til medisiner til kuren i løpet av studieperioden (omtrent 5 til 7 måneder). Basert på etterforskernes kliniske vurdering, kan pasienter også bli bedt om å trekke seg fra studien dersom de går glipp av to eller flere påfølgende biofeedback-økter.

Etter å ha lest og signert det informerte samtykket, vil alle deltakere motta en medisinsk evaluering for å bekrefte diagnosen FMS basert på kriteriene fastsatt av American College of Rheumatology. Alle deltakere vil bli evaluert av styresertifiserte revmatologer tilknyttet UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School og forbli blinde for deltakernes gruppeoppgave. Denne undersøkelsen vil inkludere en baseline anbudspunkttelling eller TPI som vil bli brukt som et utforskende mål. Deretter vil deltakerne bli bedt om å komme tilbake for en avtale ved Biofeedback Laboratory ved UMDNJ-RWJMS. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra å ta koffein eller alkohol i tolv timer før denne og alle andre økter hvor fysiologiske tiltak skal samles inn. Før du begynner vurdering av fysiologiske tiltak, vil deltakerne fullføre baseline-resultatmålene, Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) og Beck Depression Inventory II (BDI-II) i et stille, privat rom.

Den første avtalen ved Biofeedback-laboratoriet vil bestå av å introdusere deltakeren til setting, utstyr og grunnleggende prosedyre for biofeedback. For å oppnå baseline fysiologiske mål, vil vi ta en 5-minutters hjerteperioderegistrering og de andre målene inkludert blodtrykk, respirasjon og muskelspenninger. For konsistens på tvers av deltakerne på alle hvilende 5-minutters hjerteperiodeopptak, vil en "vanilje" baselineoppgave bli inkludert. "Vanilje"-grunnlinjen er en minimalt krevende fargedeteksjonsoppgave som har vist seg å gi en stabil grunnlinje som endringer som svar på eksperimentelle utfordringer kan måles mot. Oppgaven innebærer presentasjon av et 10 til 12 cm rektangel på en dataskjerm som skifter farge hvert 10. sekund. Seks farger presenteres tilfeldig og med lik sannsynlighet i løpet av grunnlinjeperioden. Forsøkspersonene får beskjed på forhånd om å telle antall ganger objektet endres tilbake til en tilfeldig bestemt startfarge. På slutten av oppgaven blir forsøkspersonene bedt om å rapportere tellingen sin.

Alle deltakerne vil også gjennomgå en enkel oppgave for vurdering av ortostatisk hypotensjon. Ortostatisk hypotensjon er definert som en reduksjon på minst 20 mmHg i systolisk blodtrykk når en person beveger seg fra liggende til stående stilling. Denne vurderingen vil finne sted i samme laboratorium der biofeedback-økten finner sted. Først vil både blodtrykk og puls bli registrert med deltakeren i stående stilling. Dette vil tjene som den første registreringen av BP og pulsmål. Deretter vil deltakeren bli bedt om å legge seg helt flatt på en gulvmatte (ryggleie) i 10 minutter. Omtrent tre minutter etter at deltakeren går fra liggende til stående stilling, vil både blodtrykk og puls igjen bli registrert. En frittstående blodtrykksenhet vil bli brukt til å registrere disse målene.

Ved å bruke biofeedback vil alle deltakere bli lært opp til å puste med deres resonansfrekvens som beskrevet nedenfor. Basert på litteraturen vil vi vurdere pustehastigheten som produserer den høyeste frekvenstoppen som deltakerens «resonansfrekvens». Å finne den sanne resonansfrekvensen er en kompleks oppgave utenfor omfanget og ressursene til dette pilotprosjektet. Resultater fra denne analysen vil gi råd til matchende deltakere om høyfrekvens/lavfrekvensfrekvens.

Gruppeoppdrag. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt den aktive behandlingsgruppen eller EEG-biofeedback-kontrollgruppen ved å bruke en begrenset randomiseringsprosedyre som kontrollerer alder, høy frekvens/lav frekvens og generell helsestatus. De som er tildelt den aktive behandlingsgruppen vil få ti ukentlige treningsøkter i RSA-biofeedback, mens de i kontrollgruppen vil få ti ukentlige økter med EEG-biofeedback som starter umiddelbart. Alle spørreskjemaer og psykofysiologiske data samlet ved baseline vil bli gjentatt etter siste treningsøkt 10 uker senere, og etter 3 måneder. På slutten av ti uker vil deltakerne i EEG-biofeedback-kontrollgruppen bli tilbudt muligheten til å delta i det 10-sesjons RSA-biofeedback-programmet og påfølgende intervensjonsrelaterte vurderinger (etter siste biofeedback-økt (10.) og kl (3 måneder). Uke 10-vurderingen, tatt ved avslutningen av EEG-biofeedback-behandlingen, vil tjene som kontrollgruppens baseline for å opprettholde 10-ukers pretest/posttest-konsistens mellom gruppene. EEG-biofeedback-personer vil bare bli kompensert én gang hvis de velger å delta i RSA-biofeedback-forsøket.

EEG biofeedback tilstand. Deltakere tildelt denne tilstanden vil motta 10 økter med EEG alfa biofeedback. I hver økt vil det bli levert 20 minutter med biofeedback ved hjelp av en J&J I-330-C2+ fysiograf. Deltakeren vil lære hvordan man endrer spesifikk hjernebølgeaktivitet kjent som alfa. Spesielt vil deltakerne bli lært opp til å øke amplituden til alfa i området 8-12 Hz. Økt amplitude er at dette området er assosiert med avslapning og reduksjon av angst, men ikke barorefleks gevinst. Deltakerne vil også trene i to 20-minutters perioder daglig ved å bruke de samme metodene som brukes for å øke alfa som finnes i laboratorieøkter.

RSA Biofeedback Tilstand. Biofeedbacken vil bestå av 10 ukentlige økter med trening, til samme tid på dagen for hvert fag. Detaljene i prosedyren for RSA-biofeedback er beskrevet i vedlegg A. Én enkelt utøver, en sertifisert biofeedback-tekniker, vil gi biofeedbacken i henhold til den nevnte protokollen. I hver økt vil det bli levert 20 minutter med biofeedback ved hjelp av en J&J C-2+ Physiograph. Deltakeren vil bli lært opp til å puste ved hennes resonansfrekvens, som et første skritt for å trene individet hvordan man produserer maksimal økning i amplitude av RSA. I løpet av den første økten vil vi måle pulsoscillasjonsamplituder mens individet puster i intervaller på to minutter hver ved spesifikke frekvenser, varierende mellom 4 og 7 pust per minutt, henholdsvis 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5 og 7 pust per minutt. Vi vil gi en "pacing-stimulus" for dette formålet: en lysskjerm som beveger seg opp og ned på dataskjermen med målåndedrettsfrekvensen. Deltakeren vil bli bedt om å puste i takt med den stimulansen. Vi vil vurdere frekvensen som gir den høyeste frekvenstoppen på de bevegelige Fourier-analysedataene samlet inn og vist av C-2-fysiografen som resonansfrekvensen. I påfølgende økter vil den enkelte få biofeedback i 20 minutter. Deltakeren vil bli bedt om å øve på å puste med sin egen resonansfrekvens i 20-minutters perioder to ganger daglig den neste uken. Gjennom treningen vil individet bli advart om å puste grunt og naturlig, for å unngå hyperventilering.

På den andre økten vil deltakeren få direkte biofeedback for hjertevariabilitet, og instruert om å øke amplituden til hjertefrekvenssvingninger som oppstår i forbindelse med respirasjon. Tilbakemeldingene vil bli gitt i flere former. Den ene bruker en beat-to-beat kardiotachometer-skjerm, overlagret et mål på respirasjonsaktivitet tatt fra en strain gauge. Deltakeren vil bli instruert til å puste omtrent i fase med hjertefrekvensendringer, med mål om maksimalt å øke amplituden til RSA. I et annet display vil deltakeren bli vist en bevegelig frekvensanalyse av hjertefrekvens, innenfor båndet 0,005-0,4 Hz. Displayet vil oppdateres omtrent hvert sekund, og gjenspeiler frekvensen av hjertefrekvenssvingninger i løpet av de siste 30 sekundene. Deltakeren vil bli instruert om å øke spektraleffekttoppen som skjedde ved omtrentlig resonansfrekvens. På begynnelsen og slutten av denne og hver biofeedback-økt vil deltakerne bli bedt om å vurdere smerte, muskelstivhet, tretthet, humør og kognitive prosesser (hukommelse og konsentrasjon) på en verbal skala fra én til ti.

I den tredje økten vil en frittstående enhet bli gitt for hjemmetrening HeartMath Freeze Framer. Dette systemet analyserer hjerterytmer og gir et display som er følsomt for endringer. Et fargerikt spillformat brukes til å belønne brukeren for økninger i hjertefrekvenskoherens, som igjen vil maksimere amplituden til RSA. Deltakerne vil bli bedt om å øve i to 20-minutters økter per dag og notere i loggen som følger med HeartMath Freeze Framer-instruksjonene om de øvde hver dag eller ikke, lengden på hver øvingsøkt og eventuelle spørsmål eller observasjoner.

Biofeedback-datainnsamlingsprosedyre. Ved økter 1, 10 og etter 3 måneder vil en hvileperiode på 5 minutter med "vanilje"-oppgaven oppnås før biofeedback starter og på slutten av økten. Under biofeedback vil det bli tatt to 5-minutters hjerteperiodeopptak, ett i begynnelsen av økten og ett på slutten. Spørreskjemadata vil da bli samlet inn. Pasienter vil få en betaling på $25 for deltakelse på slutten av hver datainnsamlingsøkt for totalt $75.