HRV Biofeedback u fibromyalgie

Osmdesát pacientek ve věku od 18 do 65 let bude přijato z revmatologické kliniky na University of Medicine and Dentistry of New Jersey – Robert Wood Johnson Medical School (UMDNJ-RWJMS). Kvalifikovaní účastníci jsou ti, kteří mají diagnózu FMS od certifikovaného revmatologa pomocí diagnostických kritérií stanovených American College of Rheumatology. Protože ženy tvoří více než 85 % pacientů s FMS, budou jako subjekty zahrnuty pouze ženy. Z účasti budou vyloučeny ženy s kterýmkoli z následujících zdravotních stavů: neurologické onemocnění nebo poranění mozku, mrtvice nebo kardiovaskulární onemocnění, závažné plicní onemocnění včetně astmatu, onemocnění jater nebo ledvin, závažné gastrointestinální poruchy a závažné psychiatrické stavy včetně psychóz, bipolární poruchy, zneužívání alkoholu nebo drog a poruchy příjmu potravy. Vyloučeny budou také ženy s život ohrožujícím zdravotním onemocněním, poruchou komunikace, nedostatečnou plynulostí angličtiny, negramotností, srdeční arytmií nebo vysokofrekvenčními a nízkofrekvenčními vlnami, které jsou nerozeznatelné nebo se vzájemně ovlivňují. Pacienti nebudou muset během období studie (přibližně 5 až 7 měsíců) do svého režimu přidávat žádné léky. Na základě klinického úsudku zkoušejících mohou být pacienti také požádáni, aby ze studie odstoupili, pokud vynechají dvě nebo více po sobě jdoucích biofeedback sezení.

Po přečtení a podepsání informovaného souhlasu obdrží všichni účastníci lékařské hodnocení k potvrzení diagnózy FMS na základě kritérií stanovených American College of Rheumatology. Všichni účastníci budou hodnoceni certifikovanými revmatology přidruženými k lékařské fakultě UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School a zůstanou slepí vůči skupinovému přiřazení účastníků. Toto vyšetření bude zahrnovat základní počet bodů nabídkového řízení nebo TPI, který bude použit jako průzkumné opatření. Dále budou účastníci požádáni, aby se vrátili na schůzku v Biofeedback Laboratory v UMDNJ-RWJMS. Účastníci budou instruováni, aby se zdrželi požívání jakéhokoli kofeinu nebo alkoholu po dobu dvanácti hodin před tímto a všemi ostatními sezeními, kde se mají provádět fyziologická měření. Před zahájením hodnocení fyziologických měření účastníci vyplní základní výsledná měření, dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ), McGillův dotazník bolesti (MPQ), Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) a Beck Depression Inventory II (BDI-II). v tichém soukromém pokoji.

První schůzka v Biofeedback Laboratoři bude spočívat v seznámení účastníka s nastavením, vybavením a základním postupem biofeedbacku. Abychom získali základní fyziologická měření, provedeme 5minutový záznam srdeční periody a další měření včetně krevního tlaku, dýchání a svalového napětí. Pro konzistenci všech účastníků na všech 5minutových záznamech srdeční periody v klidu bude zahrnut základní úkol „vanilka“. Základní linie "vanilky" je minimálně náročný úkol detekce barev, který poskytuje stabilní základní linii, vůči níž lze měřit změny v reakci na experimentální výzvy. Úkol spočívá v prezentaci 10 až 12 cm obdélníku na monitoru počítače, který mění barvu každých 10 sekund. Šest barev je prezentováno náhodně a se stejnou pravděpodobností v průběhu základního období. Subjektům je předem řečeno, aby spočítali, kolikrát se objekt změní zpět na náhodně určenou počáteční barvu. Na konci úkolu jsou subjekty požádány, aby nahlásily svůj počet.

Všichni účastníci také podstoupí jednoduchý úkol pro posouzení ortostatické hypotenze. Ortostatická hypotenze je definována jako pokles systolického krevního tlaku alespoň o 20 mmHg, když se jedinec přesune z polohy na zádech do stoje. Toto hodnocení proběhne ve stejné laboratoři, kde probíhá relace biologické zpětné vazby. Nejprve se zaznamená jak krevní tlak, tak puls, když účastník stojí ve stoje. To bude sloužit jako první záznam měření TK a pulsu. Poté bude účastník instruován, aby si na 10 minut lehl zcela naplocho na podložku (vleže na zádech). Přibližně tři minuty poté, co účastník přejde z polohy na zádech do stoje, bude znovu zaznamenán krevní tlak i puls. K zaznamenávání těchto měření bude použit samostatný přístroj na měření krevního tlaku.

Dále pomocí biofeedbacku se všichni účastníci naučí dýchat na své rezonanční frekvenci, jak je popsáno níže. Na základě literatury budeme rychlost dýchání, která produkuje nejvyšší frekvenční vrchol, považovat za „rezonanční frekvenci“ účastníka. Nalezení skutečné rezonanční frekvence je složitý úkol, který přesahuje rámec a zdroje tohoto pilotního projektu. Výsledky této analýzy doporučí odpovídajícím účastníkům vysokofrekvenční/nízkofrekvenční frekvence.

Skupinové přiřazení. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do aktivní léčebné skupiny nebo EEG biofeedbackové kontrolní skupiny pomocí omezeného randomizačního postupu kontrolujícího věk, vysokou/nízkou frekvenci a celkový zdravotní stav. Ti, kteří jsou zařazeni do aktivní léčebné skupiny, dostanou deset týdenních tréninků v RSA biofeedbacku, zatímco ti v kontrolní skupině absolvují deset týdenních sezení EEG biofeedbacku, která začne okamžitě. Všechny dotazníkové a psychofyziologické údaje shromážděné na začátku se budou opakovat po posledním tréninku o 10 týdnů později a po 3 měsících. Na konci deseti týdnů bude účastníkům kontrolní skupiny biofeedbacku EEG nabídnuta možnost zúčastnit se programu biofeedbacku RSA s 10 sezeními a následných hodnocení souvisejících s intervencí (po posledním sezení biofeedbacku (10.) a ve (3 měsících). Hodnocení v 10. týdnu, provedené na závěr léčby EEG biofeedbackem, bude sloužit jako výchozí hodnota pro kontrolní skupinu pro udržení 10týdenní konzistence před/po testu mezi skupinami. Subjekty EEG biofeedback budou kompenzovány pouze jednou, pokud se rozhodnou zúčastnit se studie RSA biofeedback.

Stav EEG biofeedbacku. Účastníci přiřazení k tomuto stavu obdrží 10 sezení EEG alfa biofeedbacku. V každém sezení bude poskytnuto 20 minut biofeedbacku pomocí fyziografu J&J I-330-C2+. Účastník se naučí, jak modifikovat specifickou aktivitu mozkových vln známou jako alfa. Účastníci se budou učit zejména zvyšovat amplitudu alfa v rozsahu 8-12 Hz. Zvýšená amplituda v tomto rozsahu je spojena s relaxací a snížením úzkosti, ale ne se ziskem baroreflexu. Účastníci budou také cvičit dvě 20minutové periody denně za použití stejných metod, které se používají ke zvýšení hladiny alfa, jaké se používají v laboratorních sezeních.

Stav RSA Biofeedback. Biofeedback se bude skládat z 10 týdenních tréninků ve stejnou denní dobu pro každý subjekt. Podrobnosti o postupu pro biofeedback RSA jsou popsány v příloze A. Jediný odborník, certifikovaný biofeedback technik, poskytne biofeedback podle výše uvedeného protokolu. V každém sezení bude poskytnuto 20 minut biofeedbacku pomocí fyziografu J&J C-2+. Účastnice se naučí dýchat na její rezonanční frekvenci, jako první krok k trénování jednotlivce, jak dosáhnout maximálního zvýšení amplitudy RSA. Během prvního sezení změříme amplitudy oscilace srdeční frekvence, zatímco jednotlivec dýchá v intervalech dvou minut, každý na konkrétní frekvenci, v rozmezí 4 až 7 dechů za minutu, respektive 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5 a 7 dechů za minutu. Za tímto účelem poskytneme „stimulační stimul“: světelný displej, který se na obrazovce počítače pohybuje nahoru a dolů při cílové dechové frekvenci. Účastník bude instruován, aby dýchal rychlostí tohoto podnětu. Za rezonanční frekvenci budeme považovat frekvenci poskytující nejvyšší frekvenční vrchol na pohyblivých datech Fourierovy analýzy shromážděných a zobrazených fyziografem C-2. V následujících sezeních bude jedinci poskytnuta biofeedback po dobu 20 minut. Účastnice bude instruována, aby procvičovala dýchání na vlastní rezonanční frekvenci po dobu 20 minut dvakrát denně po dobu příštího týdne. Během tréninku bude jedinec varován, aby dýchal mělce a přirozeně, aby se vyhnul hyperventilaci.

Na druhém sezení bude účastníkovi přímo poskytnuta biofeedback pro srdeční variabilitu a instruován, aby zvýšil amplitudu fluktuací srdeční frekvence, ke kterým dochází ve spojení s dýcháním. Zpětná vazba bude poskytnuta v několika formách. Jedním z nich je použití displeje kardiotachometru od tepu k tepu, superponovaného na měření respirační aktivity odebrané z tenzometru. Účastník bude instruován, aby dýchal přibližně ve fázi se změnami srdeční frekvence, s cílem maximálně zvýšit amplitudu RSA. Na jiném displeji bude účastníkovi zobrazena pohyblivá frekvenční analýza srdeční frekvence v pásmu 0,005-0,4 Hz. Displej se aktualizuje přibližně každou sekundu a odráží frekvenci kolísání srdeční frekvence za posledních 30 sekund. Účastník bude instruován, aby zvýšil spektrální výkonovou špičku, ke které došlo na přibližně rezonanční frekvenci. Na začátku a na konci tohoto a každého biofeedbackového sezení budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou bolest, svalovou ztuhlost, únavu, náladu a kognitivní procesy (paměť a koncentrace) na verbální stupnici od jedné do deseti.

Ve třetím sezení bude k dispozici samostatné zařízení pro domácí cvičení HeartMath Freeze Framer. Tento systém analyzuje srdeční rytmy a poskytuje zobrazení citlivé na změny. Barevný formát hry se používá k odměňování uživatele za zvýšení koherence srdeční frekvence, což zase maximalizuje amplitudu RSA. Účastníci budou instruováni, aby trénovali dvě 20minutová sezení denně, a do protokolu, který je součástí instrukcí HeartMath Freeze Framer, si zaznamenají, zda cvičili každý den či nikoli, délku každého cvičení a jakékoli otázky nebo pozorování.

Postup sběru dat biologické zpětné vazby. U sezení 1, 10 a po 3 měsících bude před zahájením biofeedbacku a na konci sezení získána klidová 5minutová srdeční perioda s použitím úkolu „vanilka“. Během biofeedbacku budou pořízeny dva 5minutové záznamy srdeční periody, jeden na začátku sezení a jeden na konci. Poté budou shromážděna data z dotazníku. Pacientům bude za účast na konci každého sezení sběru dat poskytnuta platba 25 USD v celkové výši 75 USD.