HRV Biofeedback i Fibromyalgi

Firs kvindelige patienter mellem 18 og 65 år vil blive rekrutteret fra den reumatologiske klinik ved University of Medicine and Dentistry i New Jersey - Robert Wood Johnson Medical School (UMDNJ-RWJMS). Kvalificerede deltagere er dem, der har en diagnose af FMS fra en bestyrelsescertificeret reumatolog ved hjælp af de diagnostiske kriterier fastsat af American College of Rheumatology. Fordi kvinder udgør over 85 % af FMS-patienter, vil kun kvinder blive inkluderet som forsøgspersoner. Udelukket fra at deltage vil være kvinder med en af ​​følgende medicinske tilstande: neurologisk sygdom eller hjerneskade, slagtilfælde eller hjerte-kar-sygdom, alvorlig lungesygdom, herunder astma, lever- eller nyresygdom, alvorlige mave-tarmlidelser og alvorlige psykiatriske tilstande, herunder psykoser, bipolar lidelse, alkohol- eller stofmisbrug og spiseforstyrrelser. Også udelukket vil være kvinder med en livstruende medicinsk sygdom, kommunikativ forstyrrelse, manglende flydende engelsk, analfabetisme, hjertearytmi eller højfrekvente og lavfrekvente bølger, der ikke kan skelnes, eller som interagerer. Patienterne skal ikke tilføje medicin til deres kur i løbet af undersøgelsesperioden (ca. 5 til 7 måneder). Baseret på efterforskernes kliniske vurdering kan patienter også blive bedt om at trække sig fra undersøgelsen, hvis de misser to eller flere på hinanden følgende biofeedback-sessioner.

Efter at have læst og underskrevet det informerede samtykke vil alle deltagere modtage en medicinsk evaluering for at bekræfte diagnosen FMS baseret på kriterierne fastsat af American College of Rheumatology. Alle deltagere vil blive evalueret af bestyrelsescertificerede reumatologer tilknyttet UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School og forbliver blinde over for deltagernes gruppeopgaver. Denne undersøgelse vil omfatte en baseline-tæller for tømmepunkter eller TPI, der vil blive brugt som en sonderende foranstaltning. Dernæst vil deltagerne blive bedt om at vende tilbage til en aftale på Biofeedback Laboratory på UMDNJ-RWJMS. Deltagerne vil blive instrueret i at afstå fra at tage koffein eller alkohol i tolv timer forud for denne og alle andre sessioner, hvor fysiologiske mål skal indsamles. Inden vurderingen af ​​fysiologiske foranstaltninger påbegyndes, vil deltagerne fuldføre baseline-resultatmålene, Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) og Beck Depression Inventory II (BDI-II) i et roligt, privat rum.

Den første aftale på Biofeedback-laboratoriet vil bestå i at introducere deltageren til biofeedbacks rammer, udstyr og grundlæggende procedure. For at opnå baseline fysiologiske mål, vil vi tage en 5-minutters hjerteperioderegistrering og de andre mål, herunder blodtryk, respiration og muskelspændinger. For at sikre ensartethed på tværs af deltagere på alle hvilende 5-minutters hjerteperiodeoptagelser vil en "vanilje"-baselineopgave blive inkluderet. "Vanilje"-basislinjen er en minimalt krævende farvedetekteringsopgave, der har vist sig at give en stabil basislinje, mod hvilken ændringer som reaktion på eksperimentelle udfordringer kan måles. Opgaven indebærer præsentation af et 10 til 12 cm rektangel på en computerskærm, der skifter farve hvert 10. sekund. Seks farver præsenteres tilfældigt og med lige stor sandsynlighed i løbet af basisperioden. Forsøgspersoner får på forhånd besked på at tælle antallet af gange, objektet skifter tilbage til en tilfældigt bestemt begyndelsesfarve. Ved afslutningen af ​​opgaven bliver emnerne bedt om at rapportere deres antal.

Alle deltagere vil også gennemgå en simpel opgave til vurdering af ortostatisk hypotension. Ortostatisk hypotension er defineret som et fald på mindst 20 mmHg i systolisk blodtryk, når en person bevæger sig fra liggende til stående stilling. Denne vurdering finder sted i det samme laboratorium, hvor biofeedback-sessionen finder sted. Først vil både blodtryk og puls blive registreret med deltageren i stående stilling. Dette vil tjene som den første registrering af BP og pulsmålinger. Derefter vil deltageren blive instrueret i at lægge sig helt fladt ned på en gulvmåtte (liggende stilling) i 10 minutter. Cirka tre minutter efter, at deltageren går fra liggende til stående stilling, vil både blodtryk og puls igen blive registreret. Et enkeltstående blodtryksapparat vil blive brugt til at registrere disse mål.

Ved at bruge biofeedback vil alle deltagere blive lært at trække vejret ved deres resonansfrekvens som beskrevet nedenfor. Baseret på litteraturen vil vi betragte den vejrtrækningshastighed, der producerer den højeste frekvenstop for at være deltagerens "resonansfrekvens". At finde den sande resonansfrekvens er en kompleks opgave, der ligger uden for dette pilotprojekts omfang og ressourcer. Resultater fra denne analyse vil rådgive matchende deltagere om højfrekvens/lavfrekvensfrekvenser.

Gruppeopgave. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til den aktive behandlingsgruppe eller EEG-biofeedback-kontrolgruppe ved hjælp af en begrænset randomiseringsprocedure, der kontrollerer alder, høj-/lavfrekvensrater og generel sundhedsstatus. De, der er tildelt den aktive behandlingsgruppe, vil få ti ugentlige træningssessioner i RSA-biofeedback, mens dem i kontrolgruppen vil modtage ti ugentlige sessioner med EEG-biofeedback, der starter med det samme. Alle spørgeskemaer og psykofysiologiske data indsamlet ved baseline vil blive gentaget efter den sidste træningssession 10 uger senere og efter 3 måneder. Efter ti uger vil deltagerne i EEG-biofeedback-kontrolgruppen blive tilbudt muligheden for at deltage i 10-sessions RSA-biofeedback-programmet og efterfølgende interventionsrelaterede vurderinger (efter den sidste biofeedback-session (10.) og kl. (3 måneder). Uge 10-vurderingen, taget ved afslutningen af ​​EEG-biofeedback-behandlingen, vil tjene som kontrolgruppens baseline for at opretholde 10-ugers pretest/posttest-konsistens mellem grupperne. EEG-biofeedback-personer vil kun blive kompenseret én gang, hvis de vælger at deltage i RSA-biofeedback-forsøget.

EEG Biofeedback Tilstand. Deltagere tildelt denne tilstand vil modtage 10 sessioner med EEG alfa biofeedback. I hver session vil der blive leveret 20 minutters biofeedback ved hjælp af en J&J I-330-C2+ fysiograf. Deltageren vil lære, hvordan man ændrer specifik hjernebølgeaktivitet kendt som alfa. Især vil deltagerne blive undervist i at øge amplitude af alfa i området 8-12 Hz. Øget amplitude er dette interval er forbundet med afslapning og reduktion af angst, men ikke baroreflex gain. Deltagerne vil også øve sig i to 20-minutters perioder dagligt ved at bruge de samme metoder, der bruges til at øge alfa, som findes i laboratoriesessioner.

RSA Biofeedback Tilstand. Biofeedbacken vil bestå af 10 ugentlige træningssessioner på samme tidspunkt på dagen for hvert emne. Detaljerne i proceduren for RSA-biofeedback er beskrevet i appendiks A. Én enkelt praktiserende læge, en certificeret biofeedback-tekniker, vil levere biofeedback i henhold til den førnævnte protokol. I hver session vil der blive leveret 20 minutters biofeedback ved hjælp af en J&J C-2+ Physiograph. Deltageren vil blive lært at trække vejret ved sin resonansfrekvens, som et første skridt til at træne individet i, hvordan man producerer maksimale stigninger i amplitude af RSA. Under den første session vil vi måle pulsoscillationsamplituder, mens individet trækker vejret i intervaller på to minutter hver ved specifikke frekvenser, der spænder mellem 4 og 7 vejrtrækninger i minuttet, henholdsvis 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5 og 7 vejrtrækninger i minuttet. Vi vil give en "pacing-stimulus" til dette formål: et lysdisplay, der bevæger sig op og ned på computerskærmen med den målrettede respirationsfrekvens. Deltageren vil blive instrueret i at trække vejret i takt med denne stimulus. Vi vil betragte frekvensen, der giver den højeste frekvenstop på de bevægelige Fourier-analysedata indsamlet og vist af C-2-fysiografen, for at være resonansfrekvensen. I efterfølgende sessioner vil den enkelte få biofeedback i 20 minutter. Deltageren vil blive instrueret i at øve vejrtrækning ved sin egen resonansfrekvens i 20 minutters perioder to gange dagligt i den næste uge. Under hele træningen vil den enkelte blive advaret om at trække vejret overfladisk og naturligt for at undgå hyperventilation.

Ved den anden session vil deltageren blive direkte givet biofeedback for hjertevariabilitet og instrueret i at øge amplituden af ​​hjertefrekvensudsving, der opstår i forbindelse med respiration. Feedbacken vil blive givet i flere former. Den ene bruger et slag-til-slag kardiotachometer-display, overlejret på et mål for respiratorisk aktivitet taget fra en strain gauge. Deltageren vil blive instrueret i at trække vejret tilnærmelsesvis i fase med pulsændringer, med det mål at øge amplituden af ​​RSA maksimalt. I et andet display vil deltageren blive vist en bevægende frekvensanalyse af hjertefrekvens inden for båndet 0,005-0,4 Hz. Displayet vil blive opdateret cirka hvert sekund og afspejler hyppigheden af ​​pulsudsving inden for de seneste 30 sekunder. Deltageren vil blive instrueret i at øge den spektrale effektspids, der fandt sted ved omtrentlig resonansfrekvens. I begyndelsen og slutningen af ​​denne og hver biofeedback session vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres smerte, muskelstivhed, træthed, humør og kognitive processer (hukommelse og koncentration) på en verbal skala fra en til ti.

I den tredje session vil der blive stillet en selvstændig enhed til rådighed til hjemmetræning af HeartMath Freeze Framer. Dette system analyserer hjerterytmer og giver et display, der er følsomt over for ændringer. Et farverigt spilformat bruges til at belønne brugeren for stigninger i pulskohærens, hvilket igen vil maksimere amplituden af ​​RSA. Deltagerne vil blive instrueret i at øve to 20-minutters sessioner om dagen og notere i loggen, der følger med HeartMath Freeze Framer instruktionerne, om de øvede hver dag, længden af ​​hver træningssession og eventuelle spørgsmål eller observationer.

Biofeedback-dataindsamlingsprocedure. Ved session 1, 10 og efter 3 måneder opnås en hvileperiode på 5 minutter med "vanilje"-opgaven, før biofeedback påbegyndes og ved afslutningen af ​​sessionen. Under biofeedback vil der blive taget to 5-minutters hjerteperiodeoptagelser, en i begyndelsen af ​​sessionen og en i slutningen. Spørgeskemadata vil derefter blive indsamlet. Patienter vil modtage en betaling på $25 for deltagelse i slutningen af ​​hver dataindsamlingssession for i alt $75.