HRV Biofeedback w fibromialgii

Osiemdziesiąt pacjentek w wieku od 18 do 65 lat zostanie zatrudnionych w klinice reumatologicznej Uniwersytetu Medycyny i Stomatologii w New Jersey – Szkole Medycznej im. Roberta Wooda Johnsona (UMDNJ-RWJMS). Zakwalifikowani uczestnicy to ci, którzy mają diagnozę FMS od certyfikowanego reumatologa na podstawie kryteriów diagnostycznych ustalonych przez American College of Rheumatology. Ponieważ kobiety stanowią ponad 85% pacjentów z FMS, tylko kobiety zostaną uwzględnione jako osoby badane. Z udziału wykluczone zostaną kobiety cierpiące na którekolwiek z następujących schorzeń: choroba neurologiczna lub uraz mózgu, udar mózgu lub choroba układu krążenia, poważna choroba płuc, w tym astma, choroba wątroby lub nerek, poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz poważne schorzenia psychiatryczne, w tym psychozy, choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie alkoholu lub narkotyków oraz zaburzenia odżywiania. Wykluczone będą również kobiety z zagrażającą życiu chorobą medyczną, zaburzeniami komunikacyjnymi, brakiem biegłości w języku angielskim, analfabetyzmem, zaburzeniami rytmu serca lub falami o wysokiej i niskiej częstotliwości, które są nie do odróżnienia lub które wchodzą w interakcje. Pacjenci nie będą musieli dodawać żadnych leków do swojego schematu leczenia w okresie badania (około 5 do 7 miesięcy). W oparciu o ocenę kliniczną badaczy, pacjenci mogą również zostać poproszeni o wycofanie się z badania, jeśli opuszczą dwie lub więcej kolejnych sesji biofeedbacku.

Po przeczytaniu i podpisaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy otrzymają ocenę medyczną potwierdzającą rozpoznanie FMS na podstawie kryteriów ustalonych przez American College of Rheumatology. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni przez certyfikowanych reumatologów zrzeszonych w UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School i pozostaną ślepi na przydział do grup uczestników. Badanie to będzie obejmować bazową liczbę punktów przetargowych lub TPI, które zostaną wykorzystane jako pomiar rozpoznawczy. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o powrót na spotkanie w Laboratorium Biofeedback w UMDNJ-RWJMS. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powstrzymali się od przyjmowania kofeiny lub alkoholu przez dwanaście godzin przed tą sesją i wszystkimi innymi sesjami, podczas których mają być zbierane pomiary fizjologiczne. Przed rozpoczęciem oceny pomiarów fizjologicznych uczestnicy wypełnią podstawowe pomiary wyników, kwestionariusz Fibromyalgia Impact (FIQ), kwestionariusz McGill Pain (MPQ), inwentarz jakości snu Pittsburgha (PSQI) oraz inwentarz depresji Becka II (BDI-II). w cichym, prywatnym pokoju.

Pierwsza wizyta w Laboratorium Biofeedback będzie polegała na zapoznaniu uczestnika z warunkami, sprzętem i podstawowymi procedurami biofeedbacku. Aby uzyskać podstawowe pomiary fizjologiczne, wykonamy 5-minutowy zapis cyklu pracy serca oraz inne pomiary, w tym ciśnienie krwi, oddech i napięcie mięśni. Aby zapewnić spójność między uczestnikami we wszystkich zapisach 5-minutowego okresu pracy serca w spoczynku, uwzględnione zostanie podstawowe zadanie „waniliowe”. „Waniliowa” linia bazowa to minimalnie wymagające zadanie wykrywania kolorów, które zapewnia stabilną linię bazową, względem której można mierzyć zmiany w odpowiedzi na wyzwania eksperymentalne. Zadanie polega na przedstawieniu na monitorze komputera prostokąta o wymiarach od 10 do 12 cm, który zmienia kolor co 10 sekund. Sześć kolorów jest prezentowanych losowo iz równym prawdopodobieństwem w okresie odniesienia. Badanym mówi się wcześniej, aby policzyli, ile razy obiekt zmienia z powrotem losowo określony kolor początkowy. Na koniec zadania badani proszeni są o podanie liczby.

Wszyscy uczestnicy zostaną również poddani prostemu zadaniu oceny hipotonii ortostatycznej. Podciśnienie ortostatyczne definiuje się jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 20 mmHg, gdy osoba przechodzi z pozycji leżącej do stojącej. Ta ocena zostanie przeprowadzona w tym samym laboratorium, w którym odbywa się sesja biofeedbacku. Po pierwsze, zarówno ciśnienie krwi, jak i tętno zostaną zarejestrowane u uczestnika w pozycji stojącej. Będzie to służyć jako pierwszy zapis pomiarów BP i tętna. Następnie uczestnik zostanie poinstruowany, aby położyć się całkowicie płasko na macie podłogowej (pozycja na plecach) przez 10 minut. Około trzech minut po tym, jak uczestnik przejdzie z pozycji leżącej do stojącej, zarówno ciśnienie krwi, jak i puls zostaną ponownie zarejestrowane. Do rejestrowania tych pomiarów zostanie użyte niezależne urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi.

Następnie za pomocą biofeedbacku wszyscy uczestnicy zostaną nauczeni oddychania z częstotliwością rezonansową, jak opisano poniżej. Opierając się na literaturze, za „częstotliwość rezonansową” uczestnika uznamy tempo oddychania, które generuje najwyższą częstotliwość szczytową. Znalezienie prawdziwej częstotliwości rezonansowej jest złożonym zadaniem wykraczającym poza zakres i zasoby tego projektu pilotażowego. Wyniki tej analizy doradzą dopasowanie uczestników w zakresie wskaźników wysokiej/niskiej częstotliwości.

Zadanie grupowe. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy aktywnego leczenia lub grupy kontrolnej EEG biofeedback przy użyciu ograniczonej procedury randomizacji, uwzględniającej wiek, częstość wysokiej/niskiej częstotliwości oraz ogólny stan zdrowia. Osoby przydzielone do aktywnej grupy terapeutycznej otrzymają dziesięć cotygodniowych sesji treningowych z biofeedbacku RSA, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej otrzymają dziesięć cotygodniowych sesji biofeedbacku EEG, rozpoczynając natychmiast. Wszystkie kwestionariusze i dane psychofizjologiczne zebrane na początku badania zostaną powtórzone po ostatniej sesji treningowej 10 tygodni później i po 3 miesiącach. Pod koniec dziesięciu tygodni uczestnicy grupy kontrolnej EEG biofeedback otrzymają możliwość udziału w 10-sesyjnym programie biofeedbacku RSA i kolejnych ocenach związanych z interwencją (po ostatniej sesji biofeedbacku (10.) i po (3 miesiącach). Ocena w 10. tygodniu, przeprowadzona na zakończenie leczenia EEG biofeedback, posłuży jako punkt odniesienia dla grupy kontrolnej, aby utrzymać spójność między grupami w okresie 10 tygodni przed i po teście. Osoby badane z biofeedbackiem EEG otrzymają rekompensatę tylko raz, jeśli zdecydują się wziąć udział w badaniu RSA biofeedback.

Stan biofeedbacku EEG. Uczestnicy przypisani do tego warunku otrzymają 10 sesji biofeedbacku EEG alfa. Podczas każdej sesji zostanie przeprowadzone 20-minutowe biofeedback za pomocą fizjografu J&J I-330-C2+. Uczestnik nauczy się modyfikować specyficzną aktywność fal mózgowych zwaną alfa. W szczególności uczestnicy zostaną nauczeni zwiększania amplitudy alfa w zakresie 8-12 Hz. Zwiększona amplituda w tym zakresie wiąże się z relaksacją i redukcją lęku, ale nie z przyrostem baroreceptorów. Uczestnicy będą również ćwiczyć przez dwa 20-minutowe okresy dziennie, używając tych samych metod, które są używane do zwiększania alfa, które można znaleźć w sesjach laboratoryjnych.

Stan biofeedbacku RSA. Biofeedback będzie się składał z 10 tygodniowych sesji treningowych, o tej samej porze dnia dla każdego przedmiotu. Szczegóły procedury biofeedbacku RSA opisano w Załączniku A. Jeden praktykujący, certyfikowany technik biofeedbacku, zapewni biofeedback zgodnie z wyżej wymienionym protokołem. Podczas każdej sesji zostanie przeprowadzone 20 minut biofeedbacku przy użyciu fizjografu J&J C-2+. Uczestnik zostanie nauczony oddychania z częstotliwością rezonansową, co będzie pierwszym krokiem do wyszkolenia danej osoby w zakresie uzyskiwania maksymalnego wzrostu amplitudy RSA. Podczas pierwszej sesji będziemy mierzyć amplitudy oscylacji tętna, podczas gdy osoba oddycha w odstępach dwuminutowych każda z określoną częstotliwością, w zakresie od 4 do 7 oddechów na minutę, odpowiednio 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 6,5 i 7 oddechów na minutę. W tym celu zapewnimy „bodziec stymulujący”: lekki wyświetlacz, który porusza się w górę iw dół na ekranie komputera z docelową częstością oddechów. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby oddychać w tempie tego bodźca. Za częstotliwość rezonansową uznamy częstotliwość dającą najwyższy szczyt częstotliwości w ruchomych danych analizy Fouriera zebranych i wyświetlonych przez fizjograf C-2. W kolejnych sesjach pacjent będzie otrzymywać biofeedback przez 20 minut. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby przez następny tydzień ćwiczyć oddychanie z własną częstotliwością rezonansową przez 20 minut dwa razy dziennie. Podczas treningu osoba będzie ostrzegana, aby oddychała płytko i naturalnie, aby uniknąć hiperwentylacji.

Podczas drugiej sesji uczestnik otrzyma bezpośrednie biofeedback pod kątem zmienności serca i zostanie poinstruowany, aby zwiększyć amplitudę fluktuacji rytmu serca, które występują w połączeniu z oddychaniem. Informacja zwrotna zostanie przekazana w kilku formach. Jednym z nich jest wyświetlanie kardiotachometru z uderzeniem na uderzenie, nałożonego na pomiar aktywności oddechowej pobrany z tensometru. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby oddychać mniej więcej w fazie zmian rytmu serca, mając na celu maksymalne zwiększenie amplitudy RSA. Na innym ekranie uczestnikowi zostanie pokazana analiza częstości akcji serca w zakresie od 0,005 do 0,4 Hz. Wyświetlacz będzie aktualizowany mniej więcej co sekundę i odzwierciedla częstotliwość wahań tętna w ciągu ostatnich 30 sekund. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zwiększyć widmową wartość szczytową mocy, która wystąpiła przy częstotliwości zbliżonej do rezonansowej. Na początku i na końcu tej i każdej sesji biofeedback uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu, sztywności mięśni, zmęczenia, nastroju i procesów poznawczych (pamięć i koncentracja) w werbalnej skali od jednego do dziesięciu.

Podczas trzeciej sesji udostępnione zostanie samodzielne urządzenie do ćwiczeń domowych HeartMath Freeze Framer. System ten analizuje rytm serca i zapewnia czuły na zmiany wyświetlacz. Kolorowy format gry służy do nagradzania użytkownika za wzrost spójności tętna, co z kolei maksymalizuje amplitudę RSA. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć przez dwie 20-minutowe sesje dziennie i zanotować w dzienniku dołączonym do instrukcji HeartMath Freeze Framer, czy ćwiczyli każdego dnia, długość każdej sesji treningowej oraz wszelkie pytania lub obserwacje.

Procedura zbierania danych biofeedback. Podczas sesji 1, 10 i po 3 miesiącach przed rozpoczęciem biofeedbacku i na końcu sesji zostanie uzyskany 5-minutowy okres odpoczynku serca przy użyciu zadania „waniliowego”. Podczas biofeedbacku zostaną wykonane dwa 5-minutowe zapisy bicia serca, jeden na początku sesji i jeden na końcu. Następnie zostaną zebrane dane z kwestionariusza. Pacjenci otrzymają płatność w wysokości 25 USD za udział na koniec każdej sesji zbierania danych, co daje łącznie 75 USD.