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"비소세포폐암"에 대한 약물유전체학적 연구 실현 (Pharmacogenos)

2010년 11월 4일 업데이트: University Hospital, Grenoble

화학요법으로 치료한 모든 단계에서 "비소세포폐암"에 대한 공동 치료의 틀 내에서 실현된 약물유전체학적 연구.

본 연구의 목적은 비소세포폐암에 대한 1차 화학요법 치료의 경우 분자유전학적 양상과 화학요법에 대한 반응의 상관관계를 밝히는데 있다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

폐암은 2020년 세계에서 다섯 번째 사망 원인이 될 것입니다. 유럽에서는 유방암, 결장암 및 전립선 암종을 합친 것보다 더 많은 사망을 초래하므로 공중 보건 우선 순위입니다. 약물유전체학에 높은 처리량의 분자 분석 기술을 적용하면 폐암 치료 전략을 개선할 수 있습니다. 연구 가설은 비소세포폐암 환자의 게놈 및 단백질 프로파일을 결정하면 치료 표적화를 허용하여 치료 효능 및 내성을 개선할 수 있다는 것입니다.

이 연구를 수행하기 위해 Rhône-Alpes 지역의 5개 흉부 종양학 센터는 여러 INSERM(프랑스 국립 연구소) 단위 및 새로운 생명 공학 회사와 협력할 것입니다.

이 연구의 1차 목적은 비소세포 폐암에 대한 1차 화학요법 치료의 경우 분자 유전적 프로필과 화학요법에 대한 반응을 연관시키는 것입니다.

생물학적 샘플은 임상 진화(반응 및 내성)를 다음과 연관시키기 위해 환자 치료 전과 치료 중에 수집됩니다.

  • 순환 세포 다형성 프로필
  • 단백질 프로필
  • DNA 복구, 약물 대사, 세포 사멸 세포 조절 메커니즘, 세포 이동성 및 접착 메커니즘과 관련된 유전자의 유전적 및 후성적 변형.

주요 판단 기준은 환자의 생물학적 프로필과 관련된 화학 요법에 대한 반응입니다.

두 번째 판단 기준은 화학 요법의 새로운 주기마다 평가될 전체 생존 및 혈액 독성입니다.

이 연구의 두 번째 목적은 임상 검사에서 도달할 수 없는 현재 기준(동결 종양)을 대체하기 위해 혈액, 객담, 소변, 고정 생검 및 폐 태핑을 사용하는 덜 침습적인 샘플링 방법을 검증하는 것입니다.

이것은 신약의 표적을 정의하고 적응된 화학 요법을 허용하는 올리고어레이를 개발하기 위해 다중 중심 자원 은행을 설정하는 데 기여할 것입니다.

두 개의 이전 연구(각각 1800명 및 500명의 환자)가 이미 수행되었으며 데이터 및 샘플을 사용할 수 있습니다.

이 연구를 위해 600명의 환자가 3년에 걸쳐 포함될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

556

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • University hospital of Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비소세포폐암을 앓고 있는 18세 이상의 환자

  • 백금염으로 화학요법을 받은 환자
  • 모든 단계 TNM 분류
  • 이전 화학 요법 없음
  • 적어도 하나의 신경 중추 시스템 외부의 측정 가능한 병변

설명

포함 기준:

  • 비소세포폐암을 앓고 있는 18세 이상의 환자
  • 백금염으로 화학요법을 받은 환자
  • 모든 단계 TNM 분류
  • 이전 화학 요법 없음
  • 적어도 하나의 신경 중추 시스템 외부의 측정 가능한 병변
  • ECOG 척도에서 0에서 2까지의 수행 상태
  • 기대 수명 > 12주

제외 기준:

  • 지난 5년 동안의 이전 또는 동시 암종
  • 동시 방사선 요법
  • 심장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Chritian Brambilla, Pr., INSERM U578

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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