Pharmakogenomische Studie zum „Nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom“ realisiert (Pharmacogenos)

Lungenkrebs wird im Jahr 2020 die fünfte Todesursache weltweit sein. In Europa verursacht es mehr Todesfälle als Brust-, Dickdarm- und Prostatakarzinome zusammen, daher ist es eine Priorität der öffentlichen Gesundheitsversorgung. Die Anwendung von Hochdurchsatz-Molekularanalysetechnologien auf die Pharmakogenomik könnte die Behandlungsstrategien für Lungenkarzinome verbessern. Die Studienhypothese lautet, dass die Bestimmung der genomischen und proteomischen Profile von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom eine zielgerichtete Behandlung ermöglichen und die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Behandlung verbessern wird.

Zur Durchführung dieser Studie werden die fünf Thorax-Onkologie-Zentren der Region Rhône-Alpes mit mehreren Einheiten des INSERM (französisches nationales Forschungsinstitut) und neuen Biotechnologieunternehmen zusammenarbeiten.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Korrelation des molekulargenetischen Profils mit dem Ansprechen auf eine Chemotherapie in Fällen einer primären Chemotherapiebehandlung für nicht-kleinzellige Lungenkarzinome.

Vor und während der Patientenversorgung werden biologische Proben entnommen, um die klinische Entwicklung (Ansprechen und Verträglichkeit) zu korrelieren mit:

• Polymorphismusprofil zirkulierender Zellen
• proteomisches Profil
• genetische und epigenetische Modifikationen von Genen, die an der DNA-Reparatur, dem Arzneimittelstoffwechsel, Apoptose-Zellregulationsmechanismen und Zellmobilitäts- und Adhäsionsmechanismen beteiligt sind.

Das wichtigste Beurteilungskriterium wird das Ansprechen auf die Chemotherapie sein, das mit dem biologischen Profil des Patienten korreliert.

Die zweiten Beurteilungskriterien sind das Gesamtüberleben und die hämatologische Toxizität, die bei jedem neuen Chemotherapiezyklus bewertet werden.

Der zweite Zweck dieser Studie ist die Validierung weniger invasiver Probenentnahmemethoden unter Verwendung von Blut, Auswurf, Urin, fixierten Biopsien und Lungenpunktion als Ersatz für die derzeitige Referenz (gefrorener Tumor), die in der klinischen Untersuchung unerreichbar ist.

Dies wird dazu beitragen, eine multizentrische Ressourcenbank aufzubauen, Ziele für neue Medikamente zu definieren und Oligoarrays zu entwickeln, die angepasste Chemotherapien ermöglichen.

Zwei vorangegangene Studien (1800 bzw. 500 Patienten) wurden bereits durchgeführt, Daten und Proben liegen vor.

In diese Studie werden 600 Patienten über 3 Jahre eingeschlossen.