Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomisk studie genomförd på "icke-småcelligt lungkarcinom" (Pharmacogenos)

4 november 2010 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Farmakogenomisk studie genomförd inom ramen för den gemensamma vården av "icke-småcelligt lungkarcinom" i alla stadier som behandlas med kemoterapi.

Syftet med denna studie är att korrelera molekylär genetisk profil med respons på kemoterapi vid primär kemoterapibehandling för icke-småcellig lungkarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Lungkarcinom kommer att vara den femte dödsorsaken i världen 2020. I Europa orsakar det fler dödsfall än karcinom i bröst, tjocktarm och prostata tillsammans, så det är en prioriterad offentlig sjukvård. Att tillämpa molekylär analysteknik med hög genomströmning på farmakogenomik kan förbättra vårdstrategier för lungkarcinom. Studiens hypotes är att bestämningen av de genomiska och proteomiska profilerna för icke-småcelliga lungkarcinompatienter kommer att möjliggöra behandlingsinriktning, förbättra behandlingseffektiviteten och toleransen.

För att genomföra denna studie kommer de fem thoraxonkologiska centra i Rhône-Alpes-regionen att samarbeta med flera INSERM-enheter (det franska nationella forskningsinstitutet) och nya bioteknikföretag.

Det primära syftet med denna studie är att korrelera molekylär genetisk profil med respons på kemoterapi i fall av primär kemoterapibehandling för icke-småcelliga lungkarcinom.

Biologiska prover kommer att samlas in före och under patientvård för att korrelera klinisk utveckling (respons och tolerans) med:

  • cirkulerande cellpolymorfismprofil
  • proteomisk profil
  • genetiska och epigenetiska modifieringar av gener involverade i DNA-reparation, läkemedelsmetabolism, apoptoscellregleringsmekanismer och cellmobilitets- och adhesionsmekanismer.

De huvudsakliga bedömningskriterierna kommer att vara svar på kemoterapi korrelerad med patientens biologiska profil.

Andra bedömningskriterier kommer att vara total överlevnad och hematologisk toxicitet som kommer att utvärderas varje ny cykel av kemoterapi.

Det andra syftet med denna studie är att validera mindre invasiva provtagningsmetoder med hjälp av blod, UPPHOSTNING, urin, fixerade biopsier och lungtappning, som ett substitut till den aktuella referensen (frusen tumör), som är utom räckhåll vid klinisk undersökning.

Detta kommer att bidra till att skapa en multicentrisk resursbank, att definiera mål för nya läkemedel och att utveckla oligoarrays som tillåter anpassade kemoterapier.

Två tidigare studier (1800 respektive 500 patienter) har redan genomförts, data och prover finns tillgängliga.

För denna studie kommer 600 patienter att inkluderas under 3 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

556

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • University Hospital of Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient äldre än 18 år som lider av icke-småcelligt lungkarcinom

  • Patient behandlad med kemoterapi med platinasalt
  • Varje steg TNM klassificering
  • Ingen tidigare kemoterapi
  • Minst en mätbar lesion från centrala nervsystemet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient äldre än 18 år som lider av icke-småcelligt lungkarcinom
  • Patient behandlad med kemoterapi med platinasalt
  • Varje steg TNM klassificering
  • Ingen tidigare kemoterapi
  • Minst en mätbar lesion från centrala nervsystemet
  • Prestandastatus från 0 till 2 på ECOG-skalan
  • Förväntad livslängd > 12 veckor

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller samtidig karcinom över 5 senaste åren
  • Samtidig strålbehandling
  • Hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Chritian Brambilla, Pr., INSERM U578

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

3
Prenumerera