VA 저시력 중재 시도 (LOVIT)

초록: 연구 질문:

2005년에는 854,000명, 2010년에는 890,000명의 중증 시각 장애 재향군인이 있을 것으로 추산됩니다. 2000년 인구 조사에 기초한 통계에 따르면 중증 시각 장애가 있는 퇴역 군인의 수가 감소하기 시작하려면 다음 10년이 훨씬 더 걸릴 것이라고 합니다. VA 맹인 재활 센터(BRC)에 입소하기 위한 대기 시간은 종종 1년 이상입니다. BRC에 입원한 재향군인의 85%가 남은 시력이 유용하기 때문에 저시력 서비스는 맹인 재활의 중요한 측면입니다. 민간 부문에서 저시력 서비스는 외래 환자 환경에서 제공됩니다. 그러나 법적 실명 재향군인은 외래 환자 맹인 재활에 사용할 수 있는 상환 모델이 없고 이 훈련을 제공할 재활 전문가가 있는 저시력 외래 환자 클리닉이 거의 없기 때문에 저시력 장치로 치료를 받기 위해 지역 입원 환자 프로그램에 참석할 필요가 없는 경우 여전히 권장됩니다. VA 시스템은 입원 환자 재활에 참여할 수 없는 퇴역 군인을 위한 대체 서비스 제공 옵션이 필요합니다. 외래 환자 저시력 프로그램은 지역 BRC 프로그램과 함께 치료의 연속성을 제공하고 고품질의 시기적절하며 비용 효율적인 저시력 치료에 대한 지역 접근을 보장해야 합니다. 현재 VERA 상환 모델은 맹인 재활 입원당 $27,826를 할당합니다. 외래 환자 저시력 프로그램은 입원 환자 저시력 서비스를 대체할 수 있는 잠재력이 있으며 고기능 퇴역 군인에게는 더 비싼 입원 환자 재활 프로그램이 필요하지 않을 수 있습니다. 제안된 연구의 목적은 지역 VA 시설에서 제공될 수 있는 황반 질환으로 인한 중심 시력 손실이 있는 법적 실명 퇴역 군인을 위한 저시력 외래 환자 프로그램의 효과를 측정하는 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. 기준선에서 무작위화 후 4개월까지[재향군인이 저시력 외래환자 프로그램 또는 일반 진료(대기자 명단) 대조군].
2. VA LV VFQ-48 복합 및 읽기 영역 점수의 기준선에서 무작위화 후 4개월[재향군인이 저시력 외래 환자 프로그램 또는 일반 치료(대기 목록) 대조군에 참여한 후 2개월 후]까지의 평균 변화가 기준선에 의해 예측될 수 있는지 확인합니다. 시각 장애, 기능 상태 및 생활 상태 측정 또는 재활 후 기능 상태 측정으로 설명됩니다.
3. 저시력 외래 환자 프로그램의 비용 및 비용 효율성에 대한 경제적 평가를 수행합니다.
4. 기준선에서 무작위 배정 후 4개월(제대군인이 저시력 외래환자 프로그램에 참여한 후 2개월)까지의 임상 시험에서 VA LV VFQ-48 점수의 평균 변화를 과거 데이터와 비교합니다. 하인즈 BRC 프로그램.

가설: 일반 치료(대기자 명단) 통제 그룹과 비교하여 치료 그룹의 재향군인은 .78의 감소를 자가 보고할 것입니다. VA LV VFQ-48 판독 도메인 점수로 측정한 일상 생활 활동 수행에 어려움이 있는 로짓 이상 기준선에서 무작위 배정 후 4개월(재향군인이 저시력 외래 환자 프로그램에 참여한 후 2개월).78 로짓 변화는 임상적으로 중요한데, 이는 이 개선이 EDTRS 시력 차트에서 6선 개선을 수반하는 시력의 변화에 ​​해당하기 때문입니다.

의의: NIH는 시각 장애, 일반 안경으로 교정할 수 없는 일상적인 기능을 손상시키는 만성 시각 결함을 미국에서 가장 흔한 장애 원인 10개에 포함합니다. 시력 상실에 직면한 사람들은 종종 읽기, 장소 이동, 사물이나 사람 인식과 같은 일상 활동을 수행하는 데 제한과 좌절감을 느낍니다. 그 결과 자존감 상실, 사회적 고립, 일하기 어려움, 독립성 감소 등을 경험할 수 있습니다. 저시력 팀은 남은 시력의 수준을 평가하고 특수 렌즈나 장치를 처방하고 남은 시력을 보다 효과적으로 사용하기 위한 기술을 처방합니다. 저시력 재활은 시력 손실이 있는 사람이 집, 직장 또는 지역 사회 내에서 독립적으로 일상 생활을 수행할 수 있도록 함으로써 독립성을 회복합니다.

연구 설계: 제안된 연구는 두 곳에서 수행되는 무작위 임상 시험입니다. 대상은 Hines 병원과 Heffner VAMC의 법적 실명 퇴역 군인 122명입니다. 재향군인은 새로운 저시력 외래환자 프로그램 또는 일반적인 치료(대기자 명단) 대조군에서 무작위로 치료를 받게 됩니다. 저시력 검사 후 치료 그룹의 재향군인은 지역 VA 사이트에서 5회(2-2 1/2시간) 치료 세션을 받고 가정 환경을 평가하고 처방된 장치를 설정하기 위해 1회의 가정 방문을 받게 됩니다. 1차 결과 측정은 VA LV VFQ-48에 대한 읽기 영역 점수의 변화입니다. 이는 피험자가 지역 사회에서 일상 생활 활동을 수행하는 데 어려움이 있다고 자가 보고하는 전화 설문지입니다. 다른 측정에는 재향 군인의 시각 기술 및 재활 후 저시력 장치 사용에 대한 강사 평가, 읽기를 위한 시각 기술(PEPPER VSRT), 건강 상태(SF-36) 및 우울증 증상(CES-D)이 포함됩니다. 결과는 T 테스트와 비교됩니다. 다중 선형 회귀 모델을 사용하여 예측 변수를 식별하고 결과를 설명합니다. 입원환자 BRC에서의 치료와 비교하여 외래환자 치료의 비용 및 비용 효율성이 평가될 것입니다.