VA Low Vision Intervention Trial (LOVIT)

Abstrakt: Výzkumná otázka:

Odhaduje se, že v roce 2005 bude 854 000 těžce zrakově postižených veteránů a 890 000 v roce 2010. Statistiky založené na sčítání lidu v roce 2000 naznačují, že bude trvat dlouho do příštího desetiletí, než se počet veteránů s těžkým zrakovým postižením začne snižovat. Čekací doba na přijetí do rehabilitačních center VA pro nevidomé (BRC) je často rok nebo více. Služby pro slabozraké jsou důležitým aspektem rehabilitace nevidomých, protože 85 % veteránů přijatých do BRC má užitečný zbývající zrak. V soukromém sektoru jsou služby pro slabozraké poskytovány v ambulantních zařízeních. Legálně nevidomí veteráni jsou však stále podporováni, pokud to není vyžadováno, aby navštěvovali regionální lůžkové programy, aby získali terapii pomocí slabozrakých zařízení, protože pro ambulantní nevidomou rehabilitaci není k dispozici model úhrady a jen málo ambulancí pro slabozraké má rehabilitační odborníky, kteří by toto školení poskytovali. Systém VA potřebuje alternativní možnosti poskytování služeb pro veterány, kteří se nemohou zúčastnit lůžkové rehabilitace. Ambulantní programy pro slabozraké by měly zajistit kontinuitu péče s regionálními programy BRC a zajistit místní přístup k nízkozrakové péči, která je vysoce kvalitní, včasná a nákladově efektivní. V současné době model úhrady VERA přiděluje 27 826 USD na slepé rehabilitační přijetí. Ambulantní programy pro slabozraké mají potenciál nahradit lůžkové služby pro slabozraké a nákladnější lůžkové rehabilitační programy nemusí být nutné pro veterány s vyšším výkonem. Účelem navrhovaného výzkumu je změřit efektivitu nízkozrakového ambulantního programu pro legálně nevidomé veterány s centrální ztrátou zraku v důsledku makulárních onemocnění, které by mohly být poskytovány v místních zařízeních VA.

Konkrétní cíle jsou:

1. Porovnejte průměrnou změnu v self-report obtížnosti při provádění denních činností měřenou pomocí dotazníku Veteran's Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire - 48 (VA LV VFQ-48) skóre domény čtení od výchozího stavu do 4 měsíců po randomizaci [dva měsíce po účasti veteránů na ambulantní program pro slabozraké nebo kontrolní skupina obvyklé péče (čekací listina)].
2. Zjistěte, zda lze průměrnou změnu v kompozitním skóre VA LV VFQ-48 a čtecích doménách od výchozí hodnoty do 4 měsíců po randomizaci [dva měsíce poté, co se veteráni účastní programu pro slabozraké ambulantní pacienty nebo kontrolní skupiny obvyklé péče (čekací listina)] měření zrakového postižení, funkčního stavu a životního stavu nebo vysvětlené měřením funkčního stavu po rehabilitaci.
3. Proveďte ekonomické vyhodnocení nákladů a hospodárnosti slabozrakého ambulantního programu.
4. Porovnejte průměrnou změnu skóre VA LV VFQ-48 z klinické studie od výchozího stavu do 4 měsíců po randomizaci (dva měsíce poté, co se veteráni účastní programu pro slabozraké ambulantní pacienty) s historickými údaji o průměrné změně skóre VA LV VFQ-48 z roku program Hines BRC.

Hypotéza: Ve srovnání s obvyklou pečovatelskou (čekací) kontrolní skupinou budou veteráni v léčebné skupině sami hlásit snížení o ,78 logitů nebo více v obtížích při provádění každodenních životních aktivit měřených skóre VA LV VFQ-48 čtecí domény od výchozího stavu do 4 měsíců po randomizaci (dva měsíce poté, co se veteráni účastní nízkozrakového ambulantního programu). 0,78 logit změna je klinicky významná, protože toto zlepšení odpovídá změně zrakové schopnosti, která by doprovázela 6řádkové zlepšení na EDTRS grafu zrakové ostrosti.

Význam: NIH zahrnuje zrakové postižení, chronické zrakové nedostatky, které zhoršují každodenní funkce, které nelze napravit běžnými brýlemi, mezi 10 nejčastějších příčin invalidity v Americe. Osoby konfrontované se ztrátou zraku se často cítí omezené a frustrované při každodenních činnostech, jako je čtení, cestování z místa na místo a rozpoznávání předmětů nebo lidí. V důsledku toho mohou zažít ztrátu sebeúcty, sociální izolaci, potíže s prací a sníženou nezávislost. Nízkozraký tým vyhodnotí úroveň zbývajícího vidění, předepíše speciální čočky nebo zařízení a techniky pro efektivnější využití zbývajícího vidění. Rehabilitace slabozrakých obnovuje nezávislost tím, že umožňuje osobám se ztrátou zraku vykonávat každodenní úkoly nezávisle doma, v práci nebo v komunitě.

Design výzkumu: navrhovaná studie je randomizovaná klinická studie prováděná na dvou místech. Předměty je 122 legálně slepých veteránů z nemocnice Hines a Heffner VAMC. Veteráni budou randomizováni k léčbě z nového ambulantního programu pro slabozraké nebo z obvyklé kontrolní skupiny péče (na čekací listině). Po vyšetření slabozrakých absolvují veteráni v léčebné skupině 5 (2-2 1/2 hodiny) terapeutických sezení na místních pracovištích VA a jednu návštěvu doma, aby zhodnotili domácí prostředí a nastavili předepsaná zařízení. Primárním výstupním měřítkem je změna ve skóre domény čtení na VA LV VFQ-48, telefonním dotazníku, kde subjekty samy hlásí své potíže s vykonáváním každodenních činností v komunitě. Mezi další opatření patří hodnocení zrakových schopností veteránů a používání slabozrakých po rehabilitaci instruktory, zrakové dovednosti pro čtení (PEPPER VSRT), zdravotní stav (SF-36) a příznaky deprese (CES-D). Výsledky budou porovnány s T testy. K identifikaci prediktorů a vysvětlení výsledků budou použity vícenásobné lineární regresní modely. Budou vyhodnoceny náklady a nákladová efektivita ambulantní léčby ve srovnání s léčbou v lůžkovém BRC.