Próba interwencji dla słabowidzących VA (LOVIT)

Streszczenie: Pytanie badawcze:

Szacuje się, że w 2005 roku będzie 854 000 weteranów z poważnym upośledzeniem wzroku i 890 000 w 2010 roku. Statystyki oparte na spisie powszechnym z 2000 roku sugerują, że minie dużo czasu w następnej dekadzie, zanim liczba weteranów z poważnymi upośledzeniami wzroku zacznie się zmniejszać. Czas oczekiwania na przyjęcie do ośrodków rehabilitacji niewidomych VA (BRC) to często rok lub dłużej. Usługi dla słabowidzących są ważnym aspektem rehabilitacji osób niewidomych, ponieważ 85% weteranów przyjętych do BRC zachowało przydatne widzenie. W sektorze prywatnym usługi słabowidzące świadczone są w warunkach ambulatoryjnych. Jednak prawnie niewidomi weterani są nadal zachęcani, jeśli nie są zobowiązani, do udziału w regionalnych programach szpitalnych w celu uzyskania terapii za pomocą urządzeń dla osób słabowidzących, ponieważ model refundacji nie jest dostępny dla ambulatoryjnej rehabilitacji niewidomych, a niewiele przychodni dla osób słabowidzących zatrudnia specjalistów ds. rehabilitacji, którzy zapewniają takie szkolenie. System VA potrzebuje alternatywnych opcji świadczenia usług dla weteranów, którzy nie mogą uczestniczyć w rehabilitacji szpitalnej. Programy ambulatoryjne dla osób słabowidzących powinny zapewniać ciągłość opieki z regionalnymi programami BRC oraz zapewniać lokalny dostęp do opieki dla osób słabowidzących, która jest wysokiej jakości, terminowa i opłacalna. Obecnie model refundacji VERA przydziela 27 826 USD na przyjęcie na rehabilitację niewidomych. Ambulatoryjne programy rehabilitacyjne dla osób słabowidzących mogą potencjalnie zastąpić usługi szpitalne dla osób słabowidzących, a bardziej kosztowne programy rehabilitacyjne dla pacjentów szpitalnych mogą nie być konieczne w przypadku lepiej funkcjonujących weteranów. Celem proponowanych badań jest zmierzenie skuteczności programu ambulatoryjnego dla niedowidzących weteranów z utratą widzenia centralnego w wyniku chorób plamki żółtej, który mógłby być zapewniony w lokalnych placówkach VA.

Cele szczegółowe to:

1. Porównaj średnią zmianę w samoopisie trudności w wykonywaniu codziennych czynności mierzoną kwestionariuszem Veteran's Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire - 48 (VA LV VFQ-48) odczytywanie wyników domeny od wartości początkowej do 4 miesięcy po randomizacji [dwa miesiące po udziale weteranów w program ambulatoryjny dla słabowidzących lub grupa kontrolna zwykłej opieki (lista oczekujących).
2. Określić, czy średnią zmianę wyników złożonych VA LV VFQ-48 i wyników w domenie czytania od wartości początkowej do 4 miesięcy po randomizacji [dwa miesiące po uczestnictwie weteranów w ambulatoryjnym programie dla słabowidzących lub grupie kontrolnej zwykłej opieki (lista oczekujących)] można przewidzieć na podstawie wartości wyjściowej miarami upośledzenia wzroku, stanu funkcjonalnego i stanu życia lub wyjaśnionymi miarami stanu funkcjonalnego po rehabilitacji.
3. Wykonaj ekonomiczną ocenę kosztów i opłacalności programu ambulatoryjnego dla słabowidzących.
4. Porównaj średnią zmianę wyników VA LV VFQ-48 z badania klinicznego od wartości początkowej do 4 miesięcy po randomizacji (dwa miesiące po udziale weteranów w ambulatoryjnym programie dla słabowidzących) z danymi historycznymi dotyczącymi średniej zmiany wyników VA LV VFQ-48 od program Hines BRC.

Hipoteza: W porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę (lista oczekujących), weterani w grupie leczonej sami zgłoszą zmniejszenie o 0,78 logits lub więcej z trudnościami w wykonywaniu codziennych czynności mierzone za pomocą wyników domeny czytania VA LV VFQ-48 od wartości początkowej do 4 miesięcy po randomizacji (dwa miesiące po wzięciu udziału weteranów w ambulatoryjnym programie dla słabowidzących). 0,78 zmiana logitowa jest istotna klinicznie, ponieważ ta poprawa odpowiada zmianie zdolności widzenia, która towarzyszyłaby 6-liniowej poprawie na karcie ostrości wzroku EDTRS.

Znaczenie: NIH zalicza upośledzenie wzroku, chroniczne niedobory wzroku upośledzające codzienne funkcjonowanie, których nie można skorygować zwykłymi okularami, wśród 10 najczęstszych przyczyn niepełnosprawności w Ameryce. Osoby borykające się z utratą wzroku często czują się ograniczone i sfrustrowane podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak czytanie, przemieszczanie się z miejsca na miejsce, rozpoznawanie przedmiotów lub osób. W rezultacie mogą doświadczać utraty poczucia własnej wartości, izolacji społecznej, trudności w pracy i zmniejszonej niezależności. Zespół słabowidzący ocenia poziom pozostałego pola widzenia, przepisuje specjalne soczewki lub urządzenia oraz techniki efektywniejszego wykorzystania pozostałego pola widzenia. Rehabilitacja słabowidząca przywraca niezależność, umożliwiając osobom z utratą wzroku samodzielne wykonywanie codziennych czynności w domu, w pracy lub w społeczności.

Projekt badania: proponowane badanie to randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w dwóch ośrodkach. Badani to 122 prawnie niewidomych weteranów ze szpitala Hines i Heffner VAMC. Weterani zostaną losowo przydzieleni do leczenia z nowego programu ambulatoryjnego dla słabowidzących lub z grupy kontrolnej zwykłej opieki (lista oczekujących). Po badaniu słabowidzącym weterani w grupie leczonej otrzymają 5 (2-2 1/2 godziny) sesji terapeutycznych w lokalnych ośrodkach VA i jedną wizytę domową w celu oceny środowiska domowego i skonfigurowania przepisanych urządzeń. Podstawową miarą wyniku jest zmiana wyników w dziedzinie czytania w kwestionariuszu telefonicznym VA LV VFQ-48, w którym badani sami zgłaszają swoje trudności w wykonywaniu codziennych czynności w społeczności. Inne środki obejmują ocenę przez instruktorów umiejętności wzrokowych weterana i korzystania z urządzeń słabowidzących po rehabilitacji, umiejętności wzrokowe czytania (PEPPER VSRT), stan zdrowia (SF-36) i objawy depresji (CES-D). Wyniki zostaną porównane z testami T. Wiele modeli regresji liniowej zostanie wykorzystanych do zidentyfikowania predyktorów i wyjaśnienia wyników. Ocenione zostaną koszty i efektywność kosztowa leczenia ambulatoryjnego w porównaniu z leczeniem w BRC w szpitalu.