VA Low Vision Intervention Trial (LOVIT)

Zusammenfassung: Forschungsfrage:

Schätzungen gehen davon aus, dass es im Jahr 2005 854.000 schwer sehbehinderte Veteranen und im Jahr 2010 890.000 geben wird. Statistiken, die auf der Volkszählung von 2000 beruhen, deuten darauf hin, dass es bis weit in das nächste Jahrzehnt hinein dauern wird, bis die Zahl der schwer sehbehinderten Veteranen zu sinken beginnt. Die Wartezeit für die Aufnahme in VA-Rehabilitationszentren für Blinde (BRCs) beträgt oft ein Jahr oder mehr. Dienstleistungen für Sehbehinderte sind ein wichtiger Aspekt der Blindenrehabilitation, da 85 % der in BRCs aufgenommenen Veteranen über eine nützliche Restsehkraft verfügen. In der Privatwirtschaft werden Low-Vision-Dienstleistungen in ambulanten Einrichtungen erbracht. Dennoch werden legal blinde Veteranen immer noch ermutigt, wenn nicht erforderlich, an regionalen stationären Programmen teilzunehmen, um eine Therapie mit Geräten für Sehbehinderte zu erhalten, da es kein Erstattungsmodell für die ambulante Blindrehabilitation gibt und nur wenige Ambulanzen für Sehbehinderte über Rehabilitationsfachkräfte verfügen, die diese Schulung anbieten. Das VA-System benötigt alternative Servicebereitstellungsoptionen für Veteranen, die nicht an einer stationären Rehabilitation teilnehmen können. Ambulante Low-Vision-Programme sollten eine Kontinuität der Versorgung mit den regionalen BRC-Programmen gewährleisten und den lokalen Zugang zu Low-Vision-Versorgung sicherstellen, die qualitativ hochwertig, zeitnah und kostengünstig ist. Derzeit weist das VERA-Erstattungsmodell 27.826 USD pro blinder Rehabilitationszulassung zu. Ambulante Low-Vision-Programme haben das Potenzial, stationäre Low-Vision-Dienste zu ersetzen, und kostspieligere stationäre Rehabilitationsprogramme sind für besser funktionierende Veteranen möglicherweise nicht erforderlich. Der Zweck der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Wirksamkeit eines ambulanten Programms für Sehschwäche für blinde Veteranen mit zentralem Sehverlust aufgrund von Makulaerkrankungen zu messen, das in lokalen VA-Einrichtungen angeboten werden könnte.

Spezifische Ziele sind:

1. Vergleichen Sie die durchschnittliche Änderung der Selbsteinschätzung von Schwierigkeiten bei der Ausführung täglicher Aktivitäten, gemessen mit dem Veteran's Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire – 48 (VA LV VFQ-48) und lesen Sie die Domänenwerte von der Grundlinie bis 4 Monate nach der Randomisierung [zwei Monate nach der Teilnahme der Veteranen an a Ambulantes Low-Vision-Programm oder Kontrollgruppe mit normaler Versorgung (Warteliste).
2. Bestimmen Sie, ob die mittlere Veränderung der VA LV VFQ-48-Komposit- und Lesedomänen-Scores von der Baseline bis 4 Monate nach der Randomisierung [zwei Monate nach der Teilnahme von Veteranen an einem ambulanten Programm für Sehbehinderte oder einer Kontrollgruppe für die übliche Versorgung (Warteliste)] anhand der Baseline vorhergesagt werden kann Messwerte der Sehbehinderung, des Funktionszustands und des Lebenszustands oder erklärt durch Messwerte des Funktionszustands nach der Rehabilitation.
3. Führen Sie eine wirtschaftliche Bewertung der Kosten und der Wirtschaftlichkeit des ambulanten Programms für Sehbehinderte durch.
4. Vergleichen Sie die mittlere Veränderung der VA LV VFQ-48-Scores aus der klinischen Studie von der Baseline bis 4 Monate nach der Randomisierung (zwei Monate nachdem Veteranen an einem ambulanten Programm für Sehbehinderte teilnehmen) mit historischen Daten zur mittleren Veränderung der VA LV VFQ-48-Scores das Hines BRC-Programm.

Hypothese: Im Vergleich zur Kontrollgruppe mit der üblichen Pflege (Warteliste) werden Veteranen in der Behandlungsgruppe selbst eine Reduzierung von 0,78 melden Logits oder mehr mit Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen anhand der VA LV VFQ-48-Lesedomänenwerte von der Grundlinie bis 4 Monate nach der Randomisierung (zwei Monate nachdem Veteranen an einem ambulanten Programm für Sehbehinderte teilgenommen haben). Die .78 Die Logit-Änderung ist klinisch signifikant, da diese Verbesserung der Änderung der Sehfähigkeit entspricht, die mit einer 6-Linien-Verbesserung auf einer EDTRS-Sehschärfetafel einhergehen würde.

Bedeutung: Das NIH zählt Sehbehinderung, chronische Sehschwäche, die die Alltagsfunktionen beeinträchtigt und die durch eine gewöhnliche Brille nicht korrigierbar sind, zu den 10 häufigsten Ursachen für Behinderungen in Amerika. Personen, die mit Sehverlust konfrontiert sind, fühlen sich oft eingeschränkt und frustriert bei alltäglichen Aktivitäten wie Lesen, Reisen von Ort zu Ort und Erkennen von Objekten oder Personen. Dies kann zu einem Verlust des Selbstwertgefühls, sozialer Isolation, Schwierigkeiten bei der Arbeit und eingeschränkter Unabhängigkeit führen. Das Low-Vision-Team bewertet das verbleibende Sehvermögen, verschreibt spezielle Linsen oder Geräte und Techniken, um das verbleibende Sehvermögen effektiver zu nutzen. Die Rehabilitation bei Sehbehinderung stellt die Unabhängigkeit wieder her, indem sie es Menschen mit Sehverlust ermöglicht, Aufgaben des täglichen Lebens zu Hause, bei der Arbeit oder in der Gemeinschaft selbstständig zu erledigen.

Forschungsdesign: Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte klinische Studie, die an zwei Standorten durchgeführt wird. Die Probanden sind 122 legal blinde Veteranen des Hines Hospital und des Heffner VAMC. Veteranen werden randomisiert einer Behandlung aus einem neuen ambulanten Programm für Sehbehinderte oder einer Kontrollgruppe mit üblicher Versorgung (Warteliste) zugeteilt. Nach einer Low-Vision-Untersuchung erhalten Veteranen in der Behandlungsgruppe 5 (2-2 1/2 Stunden) Therapiesitzungen an den lokalen VA-Standorten und einen Hausbesuch, um die häusliche Umgebung zu bewerten und die verschriebenen Geräte einzurichten. Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung der Lesedomänenwerte auf dem VA LV VFQ-48, einem telefonischen Fragebogen, bei dem die Probanden ihre Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens in der Gemeinschaft selbst angeben. Andere Maßnahmen umfassen die Bewertung der visuellen Fähigkeiten des Veteranen durch die Ausbilder und die Verwendung von Sehhilfen nach der Rehabilitation, die visuellen Fähigkeiten zum Lesen (PEPPER VSRT), den Gesundheitszustand (SF-36) und die Symptome einer Depression (CES-D). Die Ergebnisse werden mit T-Tests verglichen. Mehrere lineare Regressionsmodelle werden verwendet, um Prädiktoren zu identifizieren und Ergebnisse zu erklären. Kosten und Wirtschaftlichkeit der ambulanten Behandlung im Vergleich zur Behandlung in einem stationären BRC werden evaluiert.