Prova di intervento per l'ipovisione VA (LOVIT)

Riassunto: Domanda di ricerca:

Le stime sono che ci saranno 854.000 veterani gravemente ipovedenti nel 2005 e 890.000 nel 2010. Le statistiche, basate sul censimento del 2000, suggeriscono che ci vorrà parecchio nel prossimo decennio prima che il numero di veterani gravemente ipovedenti cominci a diminuire. Il tempo di attesa per l'ammissione ai centri di riabilitazione per ciechi VA (BRC) è spesso di un anno o più. I servizi per ipovedenti sono un aspetto importante della riabilitazione dei ciechi, poiché l'85% dei veterani ammessi ai BRC ha una vista residua utile. Nel settore privato, i servizi per ipovedenti sono forniti in regime ambulatoriale. Tuttavia, i veterani legalmente ciechi sono ancora incoraggiati, se non richiesti, a frequentare i programmi regionali di ricovero per ottenere la terapia con dispositivi per ipovedenti perché non è disponibile un modello di rimborso per la riabilitazione ambulatoriale per non vedenti e poche cliniche ambulatoriali per ipovedenti dispongono di professionisti della riabilitazione per fornire questa formazione. Il sistema VA necessita di opzioni di erogazione di servizi alternativi per i veterani che non sono in grado di partecipare alla riabilitazione ospedaliera. I programmi ambulatoriali per ipovedenti dovrebbero garantire la continuità delle cure con i programmi regionali BRC e assicurare l'accesso locale a cure per ipovedenti di alta qualità, tempestive e convenienti. Attualmente, il modello di rimborso VERA assegna $ 27.826 per ricovero riabilitativo per non vedenti. I programmi ambulatoriali per l'ipovisione hanno il potenziale per sostituire i servizi ospedalieri per l'ipovisione e programmi di riabilitazione ospedaliera più costosi potrebbero non essere necessari per i veterani con un funzionamento più elevato. Lo scopo della ricerca proposta è misurare l'efficacia di un programma ambulatoriale per ipovedenti per veterani legalmente ciechi con perdita della vista centrale da malattie maculari che potrebbe essere fornito presso le strutture VA locali.

Gli obiettivi specifici sono:

1. Confrontare la variazione media nell'autovalutazione della difficoltà nell'eseguire le attività quotidiane misurata con il Veteran's Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire - 48 (VA LV VFQ-48) punteggi del dominio di lettura dal basale a 4 mesi dopo la randomizzazione [due mesi dopo che i veterani hanno partecipato a un programma ambulatoriale per ipovedenti o gruppo di controllo per cure abituali (lista d'attesa).
2. Determinare se la variazione media dei punteggi compositi VA LV VFQ-48 e del dominio di lettura dal basale a 4 mesi dopo la randomizzazione [due mesi dopo che i veterani hanno partecipato a un programma ambulatoriale per ipovedenti o a un gruppo di controllo per cure abituali (lista d'attesa)] può essere prevista al basale misure di disabilità visiva, stato funzionale e stato di vita o spiegate da misure dello stato funzionale dopo la riabilitazione.
3. Eseguire una valutazione economica dei costi e del rapporto costo-efficacia del programma ambulatoriale per ipovedenti.
4. Confrontare la variazione media dei punteggi VA LV VFQ-48 dallo studio clinico dal basale a 4 mesi dopo la randomizzazione (due mesi dopo che i veterani hanno partecipato a un programma ambulatoriale per ipovedenti) con i dati storici sulla variazione media dei punteggi VA LV VFQ-48 da il programma Hines BRC.

Ipotesi: rispetto al gruppo di controllo con cure abituali (lista d'attesa), i veterani nel gruppo di trattamento autodichiareranno una riduzione di 0,78 logit o più in difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana misurate dai punteggi del dominio di lettura VA LV VFQ-48 dal basale a 4 mesi dopo la randomizzazione (due mesi dopo che i veterani hanno partecipato a un programma ambulatoriale per ipovedenti). Il .78 il cambiamento logit è clinicamente significativo, poiché questo miglioramento corrisponde al cambiamento nell'abilità visiva che accompagnerebbe un miglioramento di 6 righe su un grafico dell'acuità visiva EDTRS.

Significato: il NIH include la disabilità visiva, deficienze visive croniche che compromettono la funzione quotidiana che non sono correggibili con occhiali ordinari, tra le 10 cause più diffuse di disabilità in America. Le persone che devono affrontare la perdita della vista spesso si sentono limitate e frustrate nell'eseguire attività quotidiane come leggere, viaggiare da un luogo all'altro e riconoscere oggetti o persone. Di conseguenza, possono sperimentare perdita di autostima, isolamento sociale, difficoltà a lavorare e ridotta indipendenza. Il team ipovedente valuta il livello di visione residua, prescrive lenti o dispositivi speciali e tecniche per utilizzare la visione residua in modo più efficace. La riabilitazione per ipovedenti ripristina l'indipendenza consentendo alle persone con perdita della vista di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente a casa, al lavoro o all'interno della comunità.

Disegno della ricerca: lo studio proposto è uno studio clinico randomizzato condotto presso due siti. I soggetti sono 122 veterani legalmente ciechi dell'Hines Hospital e dell'Heffner VAMC. I veterani verranno randomizzati al trattamento da un nuovo programma ambulatoriale per ipovedenti o da un gruppo di controllo di cure abituali (lista d'attesa). Dopo un esame dell'ipovisione, i veterani del gruppo di trattamento riceveranno 5 sessioni di terapia (2-2 1/2 ore) presso i siti VA locali e una visita domiciliare per valutare l'ambiente domestico e impostare i dispositivi prescritti. La misura dell'esito primario è il cambiamento nella lettura dei punteggi del dominio sul VA LV VFQ-48, un questionario telefonico in cui i soggetti auto-segnalano la loro difficoltà a svolgere le attività della vita quotidiana nella comunità. Altre misure includono, la valutazione degli istruttori delle capacità visive del veterano e l'uso di dispositivi per ipovisione dopo la riabilitazione, abilità visive per la lettura (PEPPER VSRT), stato di salute (SF-36) e sintomi di depressione (CES-D). I risultati saranno confrontati con i test T. Verranno utilizzati modelli di regressione lineare multipla per identificare i predittori e spiegare i risultati. Verranno valutati i costi e l'efficacia in termini di costi del trattamento ambulatoriale rispetto al trattamento in un BRC ospedaliero.