Ensayo de intervención de baja visión de VA (LOVIT)

Resumen: Pregunta de investigación:

Se estima que habrá 854.000 veteranos con discapacidad visual severa en el año 2005 y 890.000 en el año 2010. Las estadísticas, basadas en el censo de 2000, sugieren que será hasta bien entrada la próxima década antes de que la cantidad de veteranos con discapacidades visuales severas comience a disminuir. El tiempo de espera para la admisión a los centros de rehabilitación para ciegos (BRC) de VA suele ser de un año o más. Los servicios de baja visión son un aspecto importante de la rehabilitación de personas ciegas, ya que el 85 % de los veteranos admitidos en los BRC tienen una visión restante útil. En el sector privado, los servicios de baja visión se brindan en entornos ambulatorios. Sin embargo, todavía se alienta a los veteranos legalmente ciegos, si no se les exige, a asistir a programas regionales para pacientes hospitalizados para obtener terapia con dispositivos para baja visión porque no hay un modelo de reembolso disponible para la rehabilitación ambulatoria de ciegos y pocas clínicas ambulatorias para baja visión tienen profesionales de rehabilitación para brindar esta capacitación. El sistema VA necesita opciones alternativas de prestación de servicios para los veteranos que no pueden participar en la rehabilitación de pacientes hospitalizados. Los programas de baja visión para pacientes ambulatorios deben proporcionar la continuidad de la atención con los programas regionales de BRC y asegurar el acceso local a la atención de baja visión que sea de alta calidad, oportuna y rentable. Actualmente, el Modelo de Reembolso VERA asigna $27,826 por admisión de rehabilitación para personas ciegas. Los programas de baja visión para pacientes ambulatorios tienen el potencial de sustituir los servicios de baja visión para pacientes hospitalizados y es posible que los programas de rehabilitación para pacientes hospitalizados más costosos no sean necesarios para los veteranos que funcionan mejor. El propósito de la investigación propuesta es medir la efectividad de un programa ambulatorio de baja visión para veteranos legalmente ciegos con pérdida de la visión central debido a enfermedades maculares que podría brindarse en las instalaciones locales de VA.

Los objetivos específicos son:

1. Compare el cambio medio en el autoinforme de la dificultad para realizar las actividades diarias medido con las puntuaciones del dominio de lectura del Cuestionario de función visual de baja visión de Veteran's Affairs - 48 (VA LV VFQ-48) desde el inicio hasta 4 meses después de la aleatorización [dos meses después de que los veteranos participaran en un programa ambulatorio de baja visión o grupo de control de atención habitual (lista de espera)].
2. Determinar si el cambio medio en el compuesto VA LV VFQ-48 y las puntuaciones del dominio de lectura desde el inicio hasta 4 meses después de la aleatorización [dos meses después de que los veteranos participen en un programa ambulatorio de baja visión o en un grupo de control de atención habitual (lista de espera)] se puede predecir mediante el inicio medidas de discapacidad visual, estado funcional y estado de vida o explicadas por medidas del estado funcional después de la rehabilitación.
3. Realizar una evaluación económica de costos y costo-efectividad del programa ambulatorio de baja visión.
4. Compare el cambio medio en las puntuaciones de VA LV VFQ-48 del ensayo clínico desde el inicio hasta 4 meses después de la aleatorización (dos meses después de que los veteranos participen en un programa ambulatorio de baja visión) con los datos históricos sobre el cambio medio en las puntuaciones de VA LV VFQ-48 de el programa Hines BRC.

Hipótesis: en comparación con el grupo de control de atención habitual (lista de espera), los veteranos en el grupo de tratamiento autoinformarán una reducción de 0,78 logits o más en dificultad para realizar actividades de la vida diaria medidas por las puntuaciones del dominio de lectura VA LV VFQ-48 desde el inicio hasta 4 meses después de la aleatorización (dos meses después de que los veteranos participaran en un programa ambulatorio de baja visión). El .78 el cambio logit es clínicamente significativo, ya que esta mejora corresponde al cambio en la capacidad visual que acompañaría una mejora de 6 líneas en un gráfico de agudeza visual EDTRS.

Importancia: El NIH incluye la discapacidad visual, las deficiencias visuales crónicas que afectan las funciones cotidianas que no se pueden corregir con anteojos comunes, entre las 10 causas más frecuentes de discapacidad en los Estados Unidos. Las personas que se enfrentan a la pérdida de la visión a menudo se sienten limitadas y frustradas al realizar actividades cotidianas como leer, viajar de un lugar a otro y reconocer objetos o personas. Como resultado, pueden experimentar pérdida de autoestima, aislamiento social, dificultad para trabajar y menor independencia. El equipo de baja visión evalúa el nivel de visión restante, prescribe lentes o dispositivos especiales y técnicas para usar la visión restante de manera más efectiva. La rehabilitación de la baja visión restaura la independencia al permitir que las personas con pérdida de la visión realicen tareas de la vida diaria de forma independiente en el hogar, en el trabajo o dentro de la comunidad.

Diseño de la investigación: el estudio propuesto es un ensayo clínico aleatorizado realizado en dos sitios. Los sujetos son 122 veteranos legalmente ciegos del Hospital Hines y Heffner VAMC. Los veteranos serán asignados al azar al tratamiento de un nuevo programa ambulatorio de baja visión o un grupo de control de atención habitual (lista de espera). Luego de un examen de baja visión, los veteranos en el grupo de tratamiento recibirán 5 sesiones de terapia (2-2 1/2 horas) en los sitios locales de VA y una visita al hogar para evaluar el entorno del hogar y configurar los dispositivos prescritos. La medida de resultado principal es el cambio en las puntuaciones del dominio de lectura en el VA LV VFQ-48, un cuestionario telefónico en el que los sujetos informan sobre su dificultad para realizar actividades de la vida diaria en la comunidad. Otras medidas incluyen la calificación de los instructores de las habilidades visuales de los veteranos y el uso de dispositivos de baja visión después de la rehabilitación, habilidades visuales para leer (PEPPER VSRT), estado de salud (SF-36) y síntomas de depresión (CES-D). Los resultados se compararán con las pruebas T. Se utilizarán modelos de regresión lineal múltiple para identificar predictores y explicar los resultados. Se evaluarán los costos y la rentabilidad del tratamiento ambulatorio en comparación con el tratamiento en un BRC para pacientes hospitalizados.