VA Испытание вмешательства при слабом зрении (LOVIT)

Аннотация: Исследовательский вопрос:

По оценкам, в 2005 году будет 854 000 ветеранов с серьезными нарушениями зрения, а в 2010 году - 890 000 человек. Статистические данные, основанные на переписи населения 2000 года, показывают, что в следующем десятилетии число ветеранов с тяжелыми нарушениями зрения начнет уменьшаться. Время ожидания госпитализации в реабилитационные центры слепых VA (BRC) часто составляет год и более. Услуги для слабовидящих являются важным аспектом реабилитации слепых, так как 85% ветеранов, поступивших в BRC, имеют хорошее оставшееся зрение. В частном секторе услуги по лечению слабовидящих предоставляются в амбулаторных условиях. Тем не менее, юридически слепых ветеранов по-прежнему поощряют, если это не требуется, посещать региональные стационарные программы для получения терапии с помощью устройств для слабовидящих, потому что модель возмещения расходов недоступна для амбулаторной слепой реабилитации, и лишь в нескольких амбулаторных клиниках для слабовидящих есть специалисты по реабилитации для проведения такого обучения. Системе ветеранов нужны альтернативные варианты оказания услуг ветеранам, которые не могут пройти стационарную реабилитацию. Амбулаторные программы для слабовидящих должны обеспечивать преемственность лечения с региональными программами BRC и обеспечивать местный доступ к высококачественной, своевременной и экономически эффективной помощи для слабовидящих. В настоящее время Модель возмещения расходов VERA выделяет 27 826 долларов США на каждого слепого госпитализированного пациента на реабилитацию. Амбулаторные программы для слабовидящих могут заменить стационарные услуги для слабовидящих, а более дорогостоящие стационарные реабилитационные программы могут не понадобиться ветеранам с более высоким уровнем функционирования. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы измерить эффективность амбулаторной программы слабовидения для официально слепых ветеранов с потерей центрального зрения из-за макулярных заболеваний, которые могут быть предоставлены в местных учреждениях по делам ветеранов.

Конкретные цели заключаются в следующем:

1. Сравните среднее изменение в самоотчетах о трудностях при выполнении повседневных действий, измеренных с помощью Опросника зрительных функций для слабовидящих по делам ветеранов - 48 (VA LV VFQ-48) с баллами в области чтения от исходного уровня до 4 месяцев после рандомизации [через два месяца после участия ветеранов в исследовании]. амбулаторная программа для пациентов со слабым зрением или контрольная группа обычного ухода (лист ожидания).
2. Определите, можно ли предсказать среднее изменение композитных баллов VA LV VFQ-48 и показателей области чтения по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев после рандомизации [через два месяца после участия ветеранов в амбулаторной программе для слабовидящих или в контрольной группе с обычным уходом (лист ожидания)] по исходному уровню показатели нарушения зрения, функционального состояния и состояния жизни или объясняются показателями функционального состояния после реабилитации.
3. Выполните экономическую оценку затрат и рентабельности амбулаторной программы для слабовидящих.
4. Сравните среднее изменение баллов VA LV VFQ-48 от клинического исследования по сравнению с исходным уровнем до 4 месяцев после рандомизации (через два месяца после участия ветеранов в амбулаторной программе слабовидения) с историческими данными о среднем изменении баллов VA LV VFQ-48 от исходного уровня до 4 месяцев после рандомизации. программа Hines BRC.

Гипотеза: по сравнению с контрольной группой с обычным уходом (листом ожидания) ветераны в группе лечения сообщат о снижении на 0,78. logits или более с трудностями при выполнении повседневных действий, измеренных с помощью баллов домена чтения VA LV VFQ-48 от исходного уровня до 4 месяцев после рандомизации (через два месяца после участия ветеранов в амбулаторной программе для слабовидящих). 0,78 изменение логита является клинически значимым, поскольку это улучшение соответствует изменению зрительной способности, которое сопровождалось бы улучшением на 6 строк на диаграмме остроты зрения EDTRS.

Значение: NIH включает нарушения зрения, хронические нарушения зрения, которые нарушают повседневную деятельность и не поддаются коррекции с помощью обычных очков, среди 10 наиболее распространенных причин инвалидности в Америке. Люди, столкнувшиеся с потерей зрения, часто чувствуют себя ограниченными и расстроенными при выполнении повседневных действий, таких как чтение, перемещение с места на место и узнавание предметов или людей. В результате они могут столкнуться с потерей чувства собственного достоинства, социальной изоляцией, трудностями в работе и снижением независимости. Команда слабовидящих оценивает уровень остаточного зрения, назначает специальные линзы или устройства и методы для более эффективного использования остаточного зрения. Реабилитация при слабом зрении восстанавливает независимость, позволяя людям с потерей зрения самостоятельно выполнять повседневные жизненные задачи дома, на работе или в обществе.

Дизайн исследования: предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, проводимое в двух центрах. Субъектами являются 122 слепых ветерана из больницы Хайнс и Heffner VAMC. Ветераны будут рандомизированы для лечения из новой амбулаторной программы для слабовидящих или из контрольной группы обычного лечения (списка ожидания). После обследования на слабое зрение ветераны в группе лечения пройдут 5 (2-2,5 часа) сеансов терапии в местных центрах помощи ветеранам и один визит на дом для оценки домашней обстановки и настройки предписанных устройств. Первичным показателем результата является изменение оценок в области чтения по VA LV VFQ-48, телефонному опроснику, в котором испытуемые самостоятельно сообщают о своих трудностях при выполнении повседневных действий в обществе. Другие меры включают оценку инструкторами зрительных навыков ветерана и использование устройств для слабовидящих после реабилитации, визуальные навыки для чтения (PEPPER VSRT), состояние здоровья (SF-36) и симптомы депрессии (CES-D). Результаты будут сравниваться с Т-тестами. Множественные модели линейной регрессии будут использоваться для определения предикторов и объяснения результатов. Будут оценены затраты и экономическая эффективность амбулаторного лечения по сравнению с лечением в стационаре BRC.