VA Low Vision Intervention Trial (LOVIT)

Sammanfattning: Forskningsfråga:

Uppskattningar är att det kommer att finnas 854 000 gravt synskadade veteraner år 2005 och 890 000 år 2010. Statistik, baserad på 2000 års folkräkning, tyder på att det kommer att dröja långt in i nästa decennium innan antalet gravt synskadade veteraner börjar minska. Väntetiden för intagning på VA blindrehabiliteringscenter (BRC) är ofta ett år eller mer. Svagsynstjänster är en viktig aspekt av blindrehabilitering, eftersom 85 % av veteranerna som tas in på BRC har användbar kvarvarande syn. Inom den privata sektorn tillhandahålls tjänster för nedsatt syn i öppenvårdsmiljöer. Ändå uppmuntras lagligt blinda veteraner fortfarande, om det inte krävs, att delta i regionala slutenvårdsprogram för att få terapi med svagsynsanordningar eftersom en ersättningsmodell inte är tillgänglig för öppenvård för blindrehabilitering och få polikliniker för svagsynta patienter har rehabiliteringspersonal att ge denna utbildning. VA-systemet behöver alternativa serviceleveransalternativ för veteraner som inte kan delta i slutenvårdsrehabilitering. Öppenvårdsprogram för nedsatt syn bör ge kontinuitet i vården med de regionala BRC-programmen och säkerställa lokal tillgång till synnedsatt vård som är av hög kvalitet, i rätt tid och kostnadseffektiv. För närvarande tilldelar VERA-ersättningsmodellen 27 826 USD per blindrehabiliteringsintagning. Program för lågsynthet i öppenvård har potential att ersätta slutenvårdstjänster med nedsatt syn och mer kostsamma rehabiliteringsprogram för slutenvård är kanske inte nödvändiga för högre fungerande veteraner. Syftet med den föreslagna forskningen är att mäta effektiviteten av ett polikliniskt program för svagsynthet för juridiskt blinda veteraner med central synförlust från makulära sjukdomar som skulle kunna tillhandahållas på lokala VA-anläggningar.

Specifika mål är att:

1. Jämför den genomsnittliga förändringen i självrapportering av svårigheter att utföra dagliga aktiviteter mätt med Veteran's Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire - 48 (VA LV VFQ-48) läsning av domänpoäng från baslinjen till 4 månader efter randomisering [två månader efter att veteraner deltagit i en polikliniskt program för nedsatt syn eller kontrollgrupp för vanlig vård (väntelista).
2. Bestäm om den genomsnittliga förändringen i VA LV VFQ-48 sammansatta och läsdomänpoäng från baslinje till 4 månader efter randomisering [två månader efter att veteraner deltagit i ett öppenvårdsprogram för nedsatt syn eller kontrollgrupp för vanlig vård (väntelista)] kan förutsägas genom baslinje mått på synnedsättning, funktionsstatus och livstillstånd eller förklaras av mått på funktionsstatus efter rehabilitering.
3. Utför en ekonomisk utvärdering av kostnader och kostnadseffektivitet för det polikliniska programmet för nedsatt syn.
4. Jämför den genomsnittliga förändringen i VA LV VFQ-48-poäng från den kliniska prövningen från baslinjen till 4 månader efter randomisering (två månader efter att veteraner deltagit i ett polikliniskt program för nedsatt syn) med historiska data om medelförändringen i VA LV VFQ-48-poäng från Hines BRC-programmet.

Hypotes: Jämfört med kontrollgruppen för vanliga vård (väntelista) kommer veteraner i behandlingsgruppen att självrapportera en minskning med 0,78 logits eller mer i svårigheter att utföra dagliga aktiviteter mätt med VA LV VFQ-48 läsdomänpoäng från baslinjen till 4 månader efter randomisering (två månader efter att veteraner deltagit i ett program för svagsynt öppenvård). .78 logit-förändring är kliniskt signifikant, eftersom denna förbättring motsvarar förändringen i synförmåga som skulle åtfölja en 6-linjers förbättring på ett EDTRS-synskärpa.

Betydelse: NIH inkluderar synnedsättning, kroniska synbrister som försämrar vardagsfunktioner som inte kan korrigeras med vanliga glasögon, bland de 10 vanligaste orsakerna till funktionshinder i Amerika. Personer som konfronteras med synförlust känner sig ofta begränsade och frustrerade när de utför vardagliga aktiviteter som att läsa, resa från plats till plats och känna igen föremål eller människor. Som ett resultat kan de uppleva förlust av självkänsla, social isolering, svårigheter att arbeta och minskad självständighet. Teamet med nedsatt syn utvärderar nivån på kvarvarande syn, ordinerar speciella linser eller anordningar och tekniker för att använda kvarvarande syn mer effektivt. Synrehabilitering återställer självständighet genom att göra det möjligt för personer med synnedsättning att utföra dagliga uppgifter självständigt hemma, på jobbet eller i samhället.

Forskningsdesign: den föreslagna studien är en randomiserad klinisk prövning som genomförs på två platser. Försökspersonerna är 122 juridiskt blinda veteraner från Hines Hospital och Heffner VAMC. Veteraner kommer att randomiseras till behandling från ett nytt polikliniskt program för nedsatt syn eller en kontrollgrupp för vanlig vård (väntelista). Efter en undersökning av nedsatt syn kommer veteraner i behandlingsgruppen att få 5 (2-2 1/2 timme) terapisessioner på de lokala VA-platserna och ett hembesök för att utvärdera hemmiljön och ställa in föreskrivna apparater. Det primära utfallsmåttet är förändringar i läsdomänpoäng på VA LV VFQ-48, ett telefonfrågeformulär där försökspersoner själv rapporterar sina svårigheter att utföra dagliga aktiviteter i samhället. Andra åtgärder inkluderar instruktörernas betygsättning av veteranens visuella färdigheter och användning av svagsynsapparater efter rehabilitering, visuella färdigheter för läsning (PEPPER VSRT), hälsotillstånd (SF-36) och symtom på depression (CES-D). Resultat kommer att jämföras med T-tester. Flera linjära regressionsmodeller kommer att användas för att identifiera prediktorer och förklara utfall. Kostnader och kostnadseffektivitet för poliklinisk behandling jämfört med behandling i en sluten patient BRC kommer att utvärderas.