비알코올성 지방간염(NASH) 치료에서 피오글리타존의 역할

포함 기준:

1. 조사자와 의미 있게 의사소통할 수 있고 서면 동의서를 제공할 법적 자격이 있어야 합니다.
2. 환자의 연령 범위는 21~70세(포함)여야 합니다.
3. 간 생검으로 확인된 NASH.
4. 피험자는 내당능 장애(FPG 농도 <126 mg/dl 및 경구 당부하 검사[OGTT] ≥140~<200 mg/dl 동안 2시간 혈장 포도당 값) 또는 제2형 진성 당뇨병(FPG 농도 ≥ 126 mg/dl 또는 OGTT 동안 2시간 혈장 포도당 값 ≥200 mg/dl) (62). FPG가 260mg/dl보다 큰 피험자는 연구에서 제외됩니다.
5. 당뇨병 환자는 설포닐우레아나 레파글리니드를 사용할 수 있지만 메트포르민, 티아졸리딘디온 또는 인슐린을 사용할 수는 없습니다. 환자는 이중 맹검 치료 기간에 들어가기 전 4주 동안 허용된 만성 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.
6. 여성 환자는 수유를 하지 않고 폐경 후 최소 2년이 경과했거나 적절한 기계적 피임 예방 조치(즉, 자궁내 장치, 살정제 함유 다이어프램, 살정제 함유 콘돔) 또는 외과적으로 멸균(예: 양측 난관 결찰, 양측 난소 절제술). 자궁 적출술을 받은 여성 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 여성 환자(자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받은 환자 제외)는 연구 기간 내내 임신 테스트 결과가 음성인 경우에만 자격이 있습니다. 경구 피임약 또는 호르몬 이식 환자는 제외됩니다.
7. 모든 참가자는 다음 실험실 값을 가져야 합니다.

남성의 경우 헤모글로빈 ≥ 13gm/dl, 또는

여성의 경우 ≥ 12 gm/dl WBC 수 ≥ 3,000/mm3 호중구 수 ≥ 1,500/mm3 혈소판 ≥ 100,000/mm3 조절 후 3초 이내의 프로트롬빈 시간 알부민 ≥3.0 g/dl 혈청 크레아티닌 ≤ 1.6 mg/dl 크레아티닌 포스포키나제 ≤ 2배 정상 AST(SGOT) 한계 ≤ 정상 ALT(SGPT) 상한의 2.5배 ≤ 정상 Alkaline phosphatase 상한의 2.5배 ≤ 정상 상한의 2.5배

제외 기준:

1. NASH 이외의 만성 간 질환의 모든 원인(알코올 또는 약물 남용, 약물, 만성 B형 또는 C형 간염, 자가면역, 혈색소침착증, 윌슨병, 알파1-항트립신 결핍 등 -이에 국한되지 않음).
2. 복수염, 출혈성 정맥류 또는 자발성 뇌병증의 임상적 증거 또는 병력.
3. 과거(적어도 1년 동안) 또는 현재 알코올 남용(하루 한 잔 이상의 알코올 소비) 병력이 없습니다.
4. 위성형술, 공장-회장 또는 공장장 우회술을 포함하는 사전 수술 절차.
5. 사염화탄소와 같은 유기 용매에 대한 사전 노출.
6. 지난 6개월 동안 총 비경구 영양(TPN).
7. 최초 방문 시 FPG가 260mg/dl 이상인 당뇨병 환자.
8. 메트포르민, 티아졸리딘디온 또는 인슐린을 복용 중인 당뇨병 환자.
9. 1형 당뇨병이 있는 피험자.
10. 환자가 연구에 참여하기 전 4주 동안 이러한 약물을 안정적으로 투여하지 않은 경우 내당능 수준에 대한 알려진 부작용이 있는 만성 약물을 복용 중인 환자. 에스트로겐 또는 기타 호르몬 대체 요법, 타목시펜, 랄록시펜, 경구용 글루코코르티코이드 또는 클로로퀸을 복용 중인 환자는 제외됩니다.
11. 임상적으로 유의미한 심장 질환(New York Heart Classification 2등급 이상, EKG에서 비특이적 ST-T 파동 변화 이상), 말초 혈관 질환(파행 병력) 또는 폐 질환(힘을 가할 때 호흡곤란)의 병력이 있는 환자 1회 비행 이하, 청진 시 비정상적인 호흡음)은 연구되지 않습니다.