장기 납 킬레이션 요법 및 진행성 신부전
2006년 10월 17일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
만성 신부전 및 정상 신체 납 부담이 높은 비당뇨병 환자의 장기 반복 납 킬레이션 요법
이전 연구에서는 위약 대조, 무작위, 2년 임상 시험에서 반복적인 납 킬레이션 요법이 만성 신장 질환 및 높은 정상 신체 납 부담을 가진 환자의 진행성 신부전을 상당히 감소시켰으며, 심지어 혈압과 같은 진행에 영향을 미치는 요인, 고지혈증의 유무와 요단백 배설은 잘 조절되고 있었다. 이전 연구에서 상대적으로 작은 표본 크기와 짧은 추적 관찰 기간이 언급되었기 때문에 반복적인 납 킬레이션 요법이 신부전의 진행을 장기적으로 지연시킬 수 있는지 여부는 여전히 남아있다. 알려지지 않은.
따라서 우리는 51개월 위약 대조 임상 시험을 수행하여 높은 정상 신체 납 부하를 가진 환자의 진행성 신부전에서 반복 킬레이트화의 장기적인 효과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, 중국, 105
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 신부전이 있는 18세에서 80세 사이의 환자는 혈청 크레아티닌 농도가 데시리터당 1.5mg(리터당 132.6μmol)에서 데시리터당 3.9mg(리터당 344.8μmol) 사이인 경우 자격이 있었습니다. 최소 6개월 동안 분당 5ml 미만의 사구체 여과율
- 140/90mmHg 미만의 혈압
- 데시리터당 240mg 미만의 콜레스테롤 수치
- 체중 1kg당 일일 단백질 섭취량 1g 미만
- 납 또는 기타 중금속에 대한 알려진 노출 이력이 없으며 높은 정상 신체 납 부담(EDTA 동원 테스트 및 72시간 소변 수집으로 측정 시 60 ~ 600μg).
제외 기준:
- 악성고혈압, 요로감염증, 고칼슘혈증, 약물에 의한 신독성 등의 가역적 원인이 있는 신부전 환자
- 결합 조직 질환 또는 당뇨병과 같은 전신 질환
- 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드 또는 면역억제제와 같이 신장 질환의 경과를 바꿀 수 있는 약물의 사용
- 빠르게 진행하는 사구체신염 또는 24시간 요단백 배설(하루 8g 이상)
- 납 및 기타 금속에 대한 이전의 현저한 노출(납중독 또는 직업적 노출)
- 약물 알레르기
- 정보에 입각한 동의의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 종료점은 혈청 크레아티닌이 기준치의 2배로 증가하거나 투석이 필요한 경우였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ja-Liang Lin, MD, Division of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
연구 완료
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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