Pitkäaikainen lyijykelaatiohoito ja progressiivinen munuaisten vajaatoiminta
tiistai 17. lokakuuta 2006 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Pitkäaikainen toistuva lyijykelaatiohoito ei-diabeettisilla potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja korkea normaali kehon lyijytaakka
Aiempi tutkimus osoitti, että toistuva lyijykelaatiohoito vähensi merkittävästi progressiivista munuaisten vajaatoimintaa potilailla, joilla oli krooninen munuaissairaus ja korkea normaali lyijykuormitus lumelääkekontrolloidussa, satunnaistetussa, 2 vuoden kliinisessä tutkimuksessa, jopa etenemiseen vaikuttavat tekijät, kuten verenpaine, hyperlipidemian esiintyminen tai puuttuminen ja proteiinin erittyminen virtsaan olivat hyvin hallinnassa. Koska edellisessä tutkimuksessa havaittiin suhteellisen pieni näytekoko ja lyhyt seurannan kesto, voiko toistuva lyijykelaatiohoito pitkällä aikavälillä hidastaa munuaisten vajaatoiminnan etenemistä. tuntematon.
Siksi suoritimme 51 kuukauden lumekontrolloidun kliinisen kokeen arvioidaksemme toistuvan kelaation pitkäaikaista vaikutusta progressiiviseen munuaisten vajaatoimintaan potilailla, joilla on korkea normaali kehon lyijykuorma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Kiina, 105
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta, olivat kelpoisia, jos heidän seerumin kreatiniinipitoisuus oli 1,5 mg/desilitra (132,6 μmol/l) ja 3,9 mg/desilitra (344,8 μmol/l) ja heikentynyt glomerulusten suodatusnopeus on alle 5 ml minuutissa vähintään kuuden kuukauden ajan
- Verenpaine alle 140/90 mmHg
- Kolesterolitaso alle 240 mg/desilitra
- Päivittäinen proteiinin saanti alle 1 g painokiloa kohden
- Ei tunnettua altistumista lyijylle tai muille raskasmetalleille, ja kehon lyijykuormitus on korkea (60–600 μg, mitattuna EDTA-mobilisaatiotestillä ja 72 tunnin virtsankeräyksellä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, jonka syy on mahdollisesti palautuva, kuten pahanlaatuinen verenpainetauti, virtsatieinfektio, hyperkalsemia tai lääkkeiden aiheuttamat munuaistoksiset vaikutukset
- Systeemiset sairaudet, kuten sidekudossairaudet tai diabetes mellitus
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat muuttaa munuaissairauden kulkua, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, steroidit tai immunosuppressiiviset lääkkeet
- Nopeasti etenevä glomerulonefriitti tai runsas 24 tunnin virtsan proteiinin erittyminen (yli 8 g päivässä)
- Aiempi huomattava altistuminen lyijylle ja muille metalleille (lyijymyrkytys tai työperäinen altistuminen)
- Lääkeaineallergiat
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensisijainen päätepiste oli seerumin kreatiniinin nousu kaksinkertaiseksi perusarvoon verrattuna tai dialyysin tarve.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ja-Liang Lin, MD, Division of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Urologiset sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Antikoagulantit
- Vastalääkkeet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Rautaa kelatoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Kalsium
- Edeettinen happo
- Penteettinen happo
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRPG3029
- NSC93-2314-B-182A- 079
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .