- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00227968
양극성 장애 치료를 위한 심리사회적 치료 및 유지 약물 요법
양극성 장애의 유지 요법
연구 개요
상세 설명
양극성 장애는 사람의 기분, 에너지 및 기능 능력에 변화를 일으키는 심각한 의학적 질병입니다. 이러한 변화는 급격하며 관계 손상, 직업 또는 학교 성적 저하, 자살로 이어질 수 있습니다. 양극성 장애는 조증과 우울증의 에피소드를 특징으로 하기 때문에 조울증 장애라고도 합니다. 조증 삽화의 일부 징후 및 증상은 다음과 같습니다: 증가된 에너지, 활동 및 안절부절; 과도하게 "높음", 지나치게 좋은 기분; 그리고 극도의 과민성. 우울 에피소드의 일부 징후 및 증상은 다음과 같습니다: 슬프거나, 불안하거나, 공허한 기분; 절망감이나 비관론; 죄책감, 무가치함 또는 무력감. 양극성 장애는 약물과 심리사회적 치료를 결합한 전략을 사용하여 가장 효과적으로 치료됩니다. 이 연구는 현재 장애에 대한 유지 약물 치료를 받고 있는 개인의 양극성 장애 치료를 강화하는 데 있어서 IPSRT와 CSSRT의 효과를 평가할 것입니다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 IPSRT 또는 CSSRT의 두 가지 치료 전략 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 4주(급성기) 동안 안정될 때까지 일주일에 한 번 연구 방문에 참석합니다. 이 시점에서 그들은 12주 동안 격주로 연구 방문에 참석하고(지속 단계), 18개월 동안 한 달에 한 번 또는 다른 우울 또는 혼합 에피소드가 발생할 때까지(유지 단계) 참석합니다. 재발을 경험하는 참가자는 약물 및 연구 등록 시 할당된 요법 유형(IPSRT 또는 CSSRT)으로 치료를 받습니다. 이 참가자들은 재발을 경험하지 않은 연구의 남은 시간과 동일한 기간 동안 계속해서 추적될 것입니다. 결과는 지속 단계의 12주차와 유지 단계의 18주차에 측정됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양극성 장애의 진단
- 현재 조증 또는 주요 우울증의 세 번째 에피소드
- 연구 시작 전 5년 이내에 주요 우울증의 다른 한 에피소드의 역사
제외 기준:
- 현재 조증 또는 정신 분열 정동 장애(조증 유형)의 첫 에피소드
- 빠른 순환 약물 또는 알코올 남용
- 불안정한 의학적 질병
- 임신한
- 의학적으로 처방된 약물로 인한 인덱스 에피소드
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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급성기의 안정화 시간 및 유지기의 재발 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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지속기 12주차 및 유지기 18주차에 측정: 신체 증상 체크리스트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mallinger AG, Frank E, Thase ME, Barwell MM, Diazgranados N, Luckenbaugh DA, Kupfer DJ. Revisiting the effectiveness of standard antidepressants in bipolar disorder: are monoamine oxidase inhibitors superior? Psychopharmacol Bull. 2009;42(2):64-74.
- Frank E, Soreca I, Swartz HA, Fagiolini AM, Mallinger AG, Thase ME, Grochocinski VJ, Houck PR, Kupfer DJ. The role of interpersonal and social rhythm therapy in improving occupational functioning in patients with bipolar I disorder. Am J Psychiatry. 2008 Dec;165(12):1559-65. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07121953. Epub 2008 Oct 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R37MH029618-95 (미국 NIH 보조금/계약)
- 950310
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