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양극성 장애 치료를 위한 심리사회적 치료 및 유지 약물 요법

2013년 6월 21일 업데이트: University of Pittsburgh

양극성 장애의 유지 요법

이 연구는 현재 장애에 대한 약물 치료를 받고 있는 개인의 양극성 장애 치료를 강화하는 데 있어 대인관계 및 사회적 리듬 요법(IPSRT) 대 임상 상태 및 증상 반응 요법(CSSRT)의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

양극성 장애는 사람의 기분, 에너지 및 기능 능력에 변화를 일으키는 심각한 의학적 질병입니다. 이러한 변화는 급격하며 관계 손상, 직업 또는 학교 성적 저하, 자살로 이어질 수 있습니다. 양극성 장애는 조증과 우울증의 에피소드를 특징으로 하기 때문에 조울증 장애라고도 합니다. 조증 삽화의 일부 징후 및 증상은 다음과 같습니다: 증가된 에너지, 활동 및 안절부절; 과도하게 "높음", 지나치게 좋은 기분; 그리고 극도의 과민성. 우울 에피소드의 일부 징후 및 증상은 다음과 같습니다: 슬프거나, 불안하거나, 공허한 기분; 절망감이나 비관론; 죄책감, 무가치함 또는 무력감. 양극성 장애는 약물과 심리사회적 치료를 결합한 전략을 사용하여 가장 효과적으로 치료됩니다. 이 연구는 현재 장애에 대한 유지 약물 치료를 받고 있는 개인의 양극성 장애 치료를 강화하는 데 있어서 IPSRT와 CSSRT의 효과를 평가할 것입니다.

이 오픈 라벨 연구의 참가자는 IPSRT 또는 CSSRT의 두 가지 치료 전략 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 4주(급성기) 동안 안정될 때까지 일주일에 한 번 연구 방문에 참석합니다. 이 시점에서 그들은 12주 동안 격주로 연구 방문에 참석하고(지속 단계), 18개월 동안 한 달에 한 번 또는 다른 우울 또는 혼합 에피소드가 발생할 때까지(유지 단계) 참석합니다. 재발을 경험하는 참가자는 약물 및 연구 등록 시 할당된 요법 유형(IPSRT 또는 CSSRT)으로 치료를 받습니다. 이 참가자들은 재발을 경험하지 않은 연구의 남은 시간과 동일한 기간 동안 계속해서 추적될 것입니다. 결과는 지속 단계의 12주차와 유지 단계의 18주차에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록

181

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양극성 장애의 진단
  • 현재 조증 또는 주요 우울증의 세 번째 에피소드
  • 연구 시작 전 5년 이내에 주요 우울증의 다른 한 에피소드의 역사

제외 기준:

  • 현재 조증 또는 정신 분열 정동 장애(조증 유형)의 첫 에피소드
  • 빠른 순환 약물 또는 알코올 남용
  • 불안정한 의학적 질병
  • 임신한
  • 의학적으로 처방된 약물로 인한 인덱스 에피소드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
급성기의 안정화 시간 및 유지기의 재발 시간

2차 결과 측정

결과 측정
지속기 12주차 및 유지기 18주차에 측정: 신체 증상 체크리스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 3월 1일

연구 완료

2002년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R37MH029618-95 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 950310

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