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Thérapie psychosociale et pharmacothérapie d'entretien pour le traitement du trouble bipolaire

21 juin 2013 mis à jour par: University of Pittsburgh

Thérapies d'entretien dans le trouble bipolaire

Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie interpersonnelle et du rythme social (IPSRT) par rapport à la thérapie de réponse à l'état clinique et aux symptômes (CSSRT) pour renforcer le traitement du trouble bipolaire chez les personnes qui suivent actuellement un traitement médicamenteux pour le trouble.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble bipolaire est une maladie médicale grave qui provoque des changements dans l'humeur, l'énergie et la capacité de fonctionner d'une personne. Ces changements sont drastiques et peuvent entraîner des relations endommagées, de mauvais résultats au travail ou à l'école et le suicide. Le trouble bipolaire est également connu sous le nom de trouble maniaco-dépressif car il se caractérise par des épisodes de manie et de dépression. Certains signes et symptômes d'un épisode maniaque comprennent ce qui suit : augmentation de l'énergie, de l'activité et de l'agitation ; excessivement "élevé", trop de bonne humeur ; et une extrême irritabilité. Certains signes et symptômes d'un épisode dépressif sont les suivants : humeur triste, anxieuse ou vide ; sentiments de désespoir ou de pessimisme; et des sentiments de culpabilité, d'inutilité ou d'impuissance. Le trouble bipolaire est traité plus efficacement en utilisant une stratégie qui combine des médicaments et un traitement psychosocial. Cette étude évaluera l'efficacité de l'IPSRT par rapport à la CSSRT pour renforcer le traitement du trouble bipolaire chez les personnes qui suivent actuellement un traitement médicamenteux d'entretien pour le trouble.

Les participants à cette étude ouverte seront assignés au hasard à l'une des deux stratégies de traitement : IPSRT ou CSSRT. Tous les participants assisteront à des visites d'étude une fois par semaine jusqu'à ce qu'ils soient stables pendant 4 semaines (phase aiguë). À ce stade, ils participeront à des visites d'étude toutes les deux semaines pendant 12 semaines (phase de continuation), puis une fois par mois pendant 18 mois ou jusqu'à ce qu'un autre épisode dépressif ou mixte se produise (phase de maintenance). Les participants qui connaissent une récidive seront traités avec des médicaments et le type de thérapie qui leur a été assigné lors de l'entrée dans l'étude (IPSRT ou CSSRT). Ces participants continueront d'être suivis pendant une période de temps équivalente à leur temps restant dans l'étude s'ils n'avaient pas connu de récidive. Les résultats seront mesurés à la semaine 12 de la phase de continuation et à la semaine 18 de la phase de maintenance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

181

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du trouble bipolaire
  • Actuellement dans le troisième épisode de manie ou de dépression majeure
  • Antécédents d'un autre épisode de dépression majeure dans les 5 ans précédant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Actuellement dans le premier épisode de manie ou de trouble schizo-affectif (type maniaque)
  • Abus de drogue ou d'alcool à cycle rapide
  • Maladie médicale instable
  • Enceinte
  • Épisode index causé par des médicaments prescrits par un médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai de stabilisation en phase aiguë et délai de récidive en phase d'entretien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mesuré à la semaine 12 de la phase d'entretien et à la semaine 18 de la phase d'entretien : liste de contrôle des symptômes somatiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1995

Achèvement de l'étude

1 avril 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2005

Première publication (Estimation)

28 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R37MH029618-95 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 950310

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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