Psykososiaalinen terapia plus ylläpitofarmakoterapia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon
Ylläpitohoidot kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisuuntainen mielialahäiriö on vakava lääketieteellinen sairaus, joka aiheuttaa muutoksia ihmisen mielialassa, energiassa ja toimintakyvyssä. Nämä muutokset ovat rajuja ja voivat johtaa vaurioituneisiin ihmissuhteisiin, huonoon työ- tai koulusuoritukseen ja itsemurhaan. Kaksisuuntainen mielialahäiriö tunnetaan myös mania-masennushäiriönä, koska sille on ominaista mania- ja masennusjaksot. Joitakin maanisen jakson merkkejä ja oireita ovat seuraavat: lisääntynyt energia, aktiivisuus ja levottomuus; liian "korkea", liian hyvä mieli; ja äärimmäinen ärtyneisyys. Joitakin masennusjakson merkkejä ja oireita ovat seuraavat: surullinen, ahdistunut tai tyhjä mieliala; toivottomuuden tai pessimismin tunne; ja syyllisyyden, arvottomuuden tai avuttomuuden tunteita. Kaksisuuntaista mielialahäiriötä hoidetaan tehokkaimmin strategialla, jossa yhdistyvät lääkitys ja psykososiaalinen hoito. Tässä tutkimuksessa arvioidaan IPSRT:n tehokkuutta CSSRT:hen verrattuna kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidon tehostamisessa henkilöillä, jotka saavat parhaillaan ylläpitohoitoa sairauteen.
Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitostrategiasta: IPSRT tai CSSRT. Kaikki osallistujat osallistuvat opintovierailuille kerran viikossa, kunnes he ovat pysyneet vakaana 4 viikkoa (akuutti vaihe). Tässä vaiheessa he osallistuvat opintovierailuille joka toinen viikko 12 viikon ajan (jatkovaihe) ja sitten kerran kuukaudessa 18 kuukauden ajan tai kunnes ilmenee toinen masennus- tai sekajakso (ylläpitovaihe). Osallistujia, jotka kokevat uusiutumisen, hoidetaan lääkityksellä ja hoidon tyypeillä, jotka heille määrättiin tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (IPSRT tai CSSRT). Näitä osallistujia seurataan edelleen saman ajan kuin heidän jäljellä oleva aikansa tutkimuksessa, elleivät he olisi kokeneet uusiutumista. Tuloksia mitataan jatkovaiheen viikolla 12 ja ylläpitovaiheen viikolla 18.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Tällä hetkellä kolmannessa manian tai vakavan masennuksen jaksossa
- Aiemmin yksi muu vakava masennuksen episodi 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä manian tai skitsoaffektiivisen häiriön ensimmäisessä jaksossa (maaninen tyyppi)
- Nopea pyöräily huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Epävakaa lääketieteellinen sairaus
- Raskaana
- Lääketieteellisesti määrättyjen lääkkeiden aiheuttama indeksijakso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aika stabiloitumiseen akuutissa vaiheessa ja aika uusiutumiseen ylläpitovaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Mitattu jatkovaiheen viikolla 12 ja ylläpitovaiheen viikolla 18: Somaattisten oireiden tarkistuslista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mallinger AG, Frank E, Thase ME, Barwell MM, Diazgranados N, Luckenbaugh DA, Kupfer DJ. Revisiting the effectiveness of standard antidepressants in bipolar disorder: are monoamine oxidase inhibitors superior? Psychopharmacol Bull. 2009;42(2):64-74.
- Frank E, Soreca I, Swartz HA, Fagiolini AM, Mallinger AG, Thase ME, Grochocinski VJ, Houck PR, Kupfer DJ. The role of interpersonal and social rhythm therapy in improving occupational functioning in patients with bipolar I disorder. Am J Psychiatry. 2008 Dec;165(12):1559-65. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07121953. Epub 2008 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R37MH029618-95 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 950310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .