双極性障害を治療するための心理社会的療法と維持薬物療法
双極性障害の維持療法
調査の概要
詳細な説明
双極性障害は、人の気分、エネルギー、機能の変化を引き起こす深刻な医学的疾患です。 これらの変化は劇的であり、人間関係の悪化、仕事や学校の成績の低下、自殺につながる可能性があります。 双極性障害は、躁病とうつ病のエピソードを特徴とするため、躁うつ病とも呼ばれます。 躁病エピソードの徴候や症状には次のようなものがあります。過度に「高い」、過度に機嫌が良い。そして極度のイライラ。 うつ病エピソードの徴候や症状には次のようなものがあります。絶望感または悲観論;罪悪感、無価値感、または無力感。 双極性障害は、投薬と心理社会的治療を組み合わせた戦略を使用して最も効果的に治療されます。 この研究では、現在双極性障害の維持療法を受けている個人の双極性障害の治療を強化する上で、IPSRT と CSSRT の有効性を評価します。
この非盲検研究の参加者は、IPSRT または CSSRT の 2 つの治療戦略のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、4週間安定するまで、週に1回研究訪問に参加します(急性期)。 この時点で、患者は隔週で 12 週間 (継続段階)、その後は月に 1 回、18 か月間、または別の抑うつエピソードまたは混合エピソードが発生するまで (維持段階)、研究訪問に参加します。 再発を経験した参加者は、薬物療法と、研究登録時に割り当てられた治療の種類 (IPSRT または CSSRT) で治療されます。 これらの参加者は、再発を経験しなかった場合の研究の残りの時間に相当する期間、引き続き追跡されます。 結果は、継続フェーズの 12 週目と維持フェーズの 18 週目に測定されます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 双極性障害の診断
- 現在、躁病または大うつ病の第3エピソードにある
- -研究登録前の5年以内の大うつ病の別のエピソードの履歴
除外基準:
- 現在、躁病または統合失調感情障害(躁型)の最初のエピソードにある
- 急速な循環薬物またはアルコール乱用
- 不安定な病状
- 妊娠中
- 処方薬によるインデックスエピソード
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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急性期の安定までの時間と維持期の再発までの時間
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二次結果の測定
結果測定 |
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継続期12週目、維持期18週目に測定:身体症状チェックリスト
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ellen Frank, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mallinger AG, Frank E, Thase ME, Barwell MM, Diazgranados N, Luckenbaugh DA, Kupfer DJ. Revisiting the effectiveness of standard antidepressants in bipolar disorder: are monoamine oxidase inhibitors superior? Psychopharmacol Bull. 2009;42(2):64-74.
- Frank E, Soreca I, Swartz HA, Fagiolini AM, Mallinger AG, Thase ME, Grochocinski VJ, Houck PR, Kupfer DJ. The role of interpersonal and social rhythm therapy in improving occupational functioning in patients with bipolar I disorder. Am J Psychiatry. 2008 Dec;165(12):1559-65. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07121953. Epub 2008 Oct 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R37MH029618-95 (米国 NIH グラント/契約)
- 950310
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