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双極性障害を治療するための心理社会的療法と維持薬物療法

2013年6月21日 更新者:University of Pittsburgh

双極性障害の維持療法

この研究では、現在双極性障害の投薬治療を受けている個人の双極性障害の治療を強化する上で、対人社会的リズム療法(IPSRT)と臨床状態および症状反応療法(CSSRT)の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

双極性障害は、人の気分、エネルギー、機能の変化を引き起こす深刻な医学的疾患です。 これらの変化は劇的であり、人間関係の悪化、仕事や学校の成績の低下、自殺につながる可能性があります。 双極性障害は、躁病とうつ病のエピソードを特徴とするため、躁うつ病とも呼ばれます。 躁病エピソードの徴候や症状には次のようなものがあります。過度に「高い」、過度に機嫌が良い。そして極度のイライラ。 うつ病エピソードの徴候や症状には次のようなものがあります。絶望感または悲観論;罪悪感、無価値感、または無力感。 双極性障害は、投薬と心理社会的治療を組み合わせた戦略を使用して最も効果的に治療されます。 この研究では、現在双極性障害の維持療法を受けている個人の双極性障害の治療を強化する上で、IPSRT と CSSRT の有効性を評価します。

この非盲検研究の参加者は、IPSRT または CSSRT の 2 つの治療戦略のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、4週間安定するまで、週に1回研究訪問に参加します(急性期)。 この時点で、患者は隔週で 12 週間 (継続段階)、その後は月に 1 回、18 か月間、または別の抑うつエピソードまたは混合エピソードが発生するまで (維持段階)、研究訪問に参加します。 再発を経験した参加者は、薬物療法と、研究登録時に割り当てられた治療の種類 (IPSRT または CSSRT) で治療されます。 これらの参加者は、再発を経験しなかった場合の研究の残りの時間に相当する期間、引き続き追跡されます。 結果は、継続フェーズの 12 週目と維持フェーズの 18 週目に測定されます。

研究の種類

介入

入学

181

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 双極性障害の診断
  • 現在、躁病または大うつ病の第3エピソードにある
  • -研究登録前の5年以内の大うつ病の別のエピソードの履歴

除外基準:

  • 現在、躁病または統合失調感情障害(躁型)の最初のエピソードにある
  • 急速な循環薬物またはアルコール乱用
  • 不安定な病状
  • 妊娠中
  • 処方薬によるインデックスエピソード

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
急性期の安定までの時間と維持期の再発までの時間

二次結果の測定

結果測定
継続期12週目、維持期18週目に測定:身体症状チェックリスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ellen Frank, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年3月1日

研究の完了

2002年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月21日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R37MH029618-95 (米国 NIH グラント/契約)
  • 950310

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

双極性障害の臨床試験

対人社会リズム療法(IPSRT)の臨床試験

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