Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosocial terapi plus vedligeholdelsesfarmakoterapi til behandling af bipolar lidelse

21. juni 2013 opdateret af: University of Pittsburgh

Vedligeholdelsesterapier ved bipolar lidelse

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​interpersonel og social rytmeterapi (IPSRT) versus klinisk status og symptomresponsterapi (CSSRT) til at forstærke behandlingen af ​​bipolar lidelse hos personer, som i øjeblikket gennemgår medicinbehandling for lidelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bipolar lidelse er en alvorlig medicinsk sygdom, der forårsager ændringer i en persons humør, energi og evne til at fungere. Disse ændringer er drastiske og kan resultere i beskadigede forhold, dårlige job- eller skolepræstationer og selvmord. Bipolar lidelse er også kendt som manio-depressiv lidelse, fordi den er karakteriseret ved episoder med mani og depression. Nogle tegn og symptomer på en manisk episode omfatter følgende: øget energi, aktivitet og rastløshed; overdrevent "høj", alt for godt humør; og ekstrem irritabilitet. Nogle tegn og symptomer på en depressiv episode omfatter følgende: trist, ængstelig eller tom stemning; følelser af håbløshed eller pessimisme; og følelser af skyld, værdiløshed eller hjælpeløshed. Bipolar lidelse behandles mest effektivt ved hjælp af en strategi, der kombinerer medicin og psykosocial behandling. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​IPSRT versus CSSRT til at forstærke behandlingen af ​​bipolar lidelse hos personer, som i øjeblikket gennemgår vedligeholdelsesmedicinsk behandling for lidelsen.

Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsstrategier: IPSRT eller CSSRT. Alle deltagere vil deltage i studiebesøg en gang om ugen, indtil de har været stabile i 4 uger (akut fase). På dette tidspunkt vil de deltage i studiebesøg hver anden uge i 12 uger (fortsættelsesfase), og derefter en gang om måneden i 18 måneder eller indtil en anden depressiv eller blandet episode opstår (vedligeholdelsesfase). Deltagere, der oplever et tilbagefald, vil blive behandlet med medicin og den type terapi, de blev tildelt ved studiestart (IPSRT eller CSSRT). Disse deltagere vil fortsat blive fulgt i en periode svarende til deres resterende tid i undersøgelsen, hvis de ikke havde oplevet en gentagelse. Resultaterne vil blive målt i uge 12 i fortsættelsesfasen og uge 18 i vedligeholdelsesfasen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

181

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bipolar lidelse
  • I øjeblikket i den tredje episode af mani eller svær depression
  • Historie om en anden episode af svær depression inden for 5 år før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket i den første episode af mani eller skizo-affektiv lidelse (manisk type)
  • Hurtigt cyklende stof- eller alkoholmisbrug
  • Ustabil medicinsk sygdom
  • Gravid
  • Indeksepisode forårsaget af lægeordineret medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til stabilisering i den akutte fase og tid til recidiv i vedligeholdelsesfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Målt i uge 12 i fortsættelsesfasen og uge 18 i vedligeholdelsesfasen: Tjekliste for somatiske symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1995

Studieafslutning

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2005

Først opslået (Skøn)

28. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R37MH029618-95 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 950310

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner