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주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 청소년의 공격적 행동을 치료하기 위한 약물 치료 전략

2013년 10월 29일 업데이트: Stony Brook University

주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 공격적인 어린이를 위한 자극제 치료에 보조적인 가변 용량 Divalproex Sodium의 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 연구는 흥분제 치료에 기분 안정제인 디발프로엑스 나트륨을 추가하는 것이 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이의 공격적인 행동을 줄이는 데 자극제 단독 치료보다 더 효과적인지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ADHD는 가장 흔한 소아 정신 장애 중 하나입니다. 그것은 종종 가정, 학교 및 또래 관계를 포함한 여러 영역에서 기능 장애를 유발합니다. 또한 ADHD가 있는 어린이는 공격적인 행동을 보이는 경우가 많으며 이는 일반적으로 ADHD에 대한 표준 자극제 치료로 적절하게 억제되지 않습니다. 이 문제를 해결하기 위해 많은 의사들이 한 번에 여러 약물을 처방합니다. 그러나이 방법이 안전하고 효과적이라는 임상 증거는 없습니다. 이 연구는 흥분제 치료에 기분 안정제인 디발프로엑스 나트륨을 추가하는 것이 ADHD 아동의 공격적 행동을 줄이는 데 흥분제 단독 치료보다 더 효과적인지 여부를 평가할 것입니다.

이 이중 맹검 연구의 참가자는 먼저 ADHD 및 동반이환 파괴적 행동 장애에 대한 공개 라벨 흥분제 치료를 받게 됩니다. 자극제 치료만으로 공격적인 행동이 진정되는 참가자는 연구의 다음 단계로 진행하지 않습니다. 치료로 ADHD 증상이 완화되었지만 공격적인 행동이 지속되는 참가자는 8주 동안 각성제 치료와 함께 디발프로엑스 나트륨 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 방문은 11주에서 16주 동안 매주 개최됩니다. 이러한 방문에서 침략 수준과 약물 부작용이 평가됩니다. 가족들은 또한 연구원들과 만나 아동의 진행 상황을 논의하고 치료사와의 행동 상담에 참석할 것입니다. 연구의 두 번째 단계를 계속하지 않은 참가자는 첫 번째 단계 종료 후 8주 후에 후속 방문을 위해 연구 사이트로 돌아가도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Long Island Jewish Medical Center / Schneider Children's Hospital
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-8790
        • Stony Brook University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHD의 진단
  • 반항장애 또는 품행장애의 진단
  • 공격적 행동의 표준화된 척도에서 연구 임계값을 초과하는 점수

제외 기준:

  • 현재의 정신병
  • 현재 주요 우울증
  • 현재 전반적인 발달 장애
  • 현재 강박 장애
  • 일차 진단으로서의 기타 불안 장애
  • 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
공격성(치료 8주 후 현성 공격성 척도로 측정)
ADHD 증상 개선 (치료 8주 후 Clinical Global Improvement Scale 및 ADHD Rating Scale로 측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Joseph C. Blader, PhD, MSc, Stony Brook State University of New York School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23MH064975 (미국 NIH 보조금/계약)
  • M01RR010710 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR CT-M1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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