Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkitysstrategiat aggressiivisen käyttäytymisen hoitoon nuorilla, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö

tiistai 29. lokakuuta 2013 päivittänyt: Stony Brook University

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe joustavan annoksen divalproex-natriumin lisäaineesta stimulanttihoitoon aggressiivisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko mielialan stabilointiaineen, divalproex-natriumin, lisääminen stimulanttihoitoon tehokkaampaa kuin pelkkä stimulanttihoito vähentämään aggressiivista käyttäytymistä lapsilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHD on yksi yleisimmistä lapsuuden mielenterveyshäiriöistä. Se aiheuttaa usein toimintahäiriöitä useilla alueilla, mukaan lukien kotona, koulussa ja vertaissuhteissa. Lisäksi ADHD-lapset kehittävät usein aggressiivista käyttäytymistä, jota tavalliset ADHD:n stimulanttihoidot eivät yleensä tukahdu riittävästi. Tämän ongelman ratkaisemiseksi monet lääkärit määräävät useita lääkkeitä kerralla. Ei kuitenkaan ole kliinistä näyttöä, joka osoittaisi tämän menetelmän turvalliseksi ja tehokkaaksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko mielialan stabilointiaineen, divalproex-natriumin, lisääminen stimulanttihoitoon tehokkaampaa kuin pelkkä stimulanttihoito vähentämään ADHD-lasten aggressiivista käyttäytymistä.

Tämän kaksoissokkotutkimuksen osallistujat saavat ensin avoimen stimulanttihoidon ADHD:n ja samanaikaisen häiritsevän käyttäytymishäiriön vuoksi. Osallistujat, joiden aggressiivinen käyttäytyminen laantuu pelkällä stimulanttihoidolla, eivät siirry tutkimuksen seuraavaan vaiheeseen. Osallistujat, joiden ADHD-oireet vähenevät hoidosta mutta joiden aggressiivinen käytös jatkuu, määrätään satunnaisesti saamaan joko divalproex-natriumia tai lumelääkettä stimulanttihoidon lisäksi 8 viikon ajan. Opintovierailuja järjestetään viikoittain 11-16 viikon ajan. Näillä käynneillä arvioidaan aggressiivisuutta ja lääkkeiden sivuvaikutuksia. Perheet tapaavat myös tutkijoiden kanssa keskustellakseen lapsen edistymisestä ja osallistuvat käyttäytymisneuvontaan terapeutin kanssa. Osallistujia, jotka eivät jatkaneet tutkimuksen toiseen vaiheeseen, pyydetään palaamaan tutkimuspaikalle seurantakäynnille 8 viikon kuluttua ensimmäisen vaiheen päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New York
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
    - Long Island Jewish Medical Center / Schneider Children's Hospital
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8790
    - Stony Brook University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ADHD:n diagnoosi
Opposition uhmaavan häiriön tai käyttäytymishäiriön diagnoosi
Pisteet, jotka ylittävät tutkimuksen kynnyksen standardoidulla aggressiivisen käyttäytymisen asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen psykoosi
Nykyinen vakava masennus
Nykyinen leviävä kehityshäiriö
Nykyinen pakko-oireinen häiriö
Mikä tahansa muu ahdistuneisuushäiriö ensisijaisena diagnoosina
Kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aggressio (mitattu avoimella aggressioasteikolla 8 viikon hoidon jälkeen)
ADHD-oireiden paraneminen (mitattu Clinical Global Improvement Scale -asteikolla ja ADHD Rating Scale -asteikolla 8 viikon hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Päätutkija: Joseph C. Blader, PhD, MSc, Stony Brook State University of New York School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)