유방암 후 안면 홍조에서 세로토닌의 역할
연구 개요
상세 설명
유방암에 걸린 여성들 사이에서 일과성 열감은 빈번하고 심각하며 성가신 증상입니다. 이 그룹의 경우 일과성 열감은 기분, 정서 및 일상 활동과 부정적인 관련이 있으며 생명을 구하는 약물(예: 타목시펜)의 순응도를 손상시킬 수 있습니다. 유방암 생존자의 60% 이상이 안면 홍조를 보고하며, 59%는 매우 심각하다고 말하고 44%는 극도로 귀찮다고 보고했습니다. 불행하게도 일과성 열감 생리학에 대한 우리의 이해의 한계는 이 증상을 완전히 치료하는 임상의의 능력을 제한합니다. 유방암 후 안면 홍조에 대한 현재의 비호르몬 치료는 중앙 세로토닌 시스템(예: 파록세틴, 벤라팍신)을 표적으로 하지만 홍조에서 세로토닌의 역할은 직접 테스트되지 않았습니다. 이러한 제제의 효과는 일과성 열감에 대한 주관적 보고의 개선에 크게 기반을 두었기 때문에 이점이 일과성 열감에 대한 생리적 효과 때문인지 기분 개선 또는 기타 관련 증상 때문인지는 분명하지 않습니다. 또한 이러한 치료법과 현재 이용 가능한 기타 치료법은 모든 유방암 여성에게 허용되거나 적절하거나 효과적이지 않습니다. 유방암 후 일과성 열감과 관련된 생리적 메커니즘을 이해하면 현재 이용 가능한 치료법 대신 또는 추가로 사용할 수 있는 보다 표적화된 행동 및/또는 약리학적 치료법을 개발하여 일과성 열감을 근절하고 질을 향상시킬 수 있습니다. 유방암 여성의 삶.
객관적인 안면 홍조에 대한 트립토판과 세로토닌의 직접적인 효과를 암시하는 결과는 유방암 여성의 안면 홍조 완화를 위한 개선된 개입의 개발을 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 개입은 행동(예: 식이요법) 또는 약리학적(예: 대체 약물 치료제) 중 하나로 중앙 세로토닌 시스템을 대상으로 할 수 있습니다. 트립토판과 세로토닌의 직접적인 조작이 일과성 열감에 영향을 미치지 않는다면, 이러한 발견은 비세로토닌 관련 병인 및 개입에 대한 향후 연구를 안내하는 데에도 똑같이 유용할 것입니다. 이 연구의 결과는 궁극적으로 빈번하고 심각하며 성가신 유방암 치료 관련 상태인 안면 홍조를 근절하여 유방암에 걸린 모든 여성의 삶의 질을 향상시키는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 일일 핫 플래시 보고
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기 가능
- 샘플 가변성을 제한하기 위한 폐경 후(> 12개월 무월경)
- 비전이성 유방암에 대한 치료(수술, 방사선, 화학 요법) 후 1개월 이상 5년 미만.
- 이러한 기준은 여성을 배제할 알려진 이유가 없기 때문에 재발성 유방암에 대해 성공적으로 치료된 여성을 포함할 수 있습니다. 폐경 상태는 타목시펜 사용자의 난포 자극 호르몬 수치와 에스트라디올 수치를 안정적으로 측정하는 데 문제가 있기 때문에 자가 보고를 사용하여 평가합니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 현재 우울증, 편두통 또는 간염 병력, 비정상적인 화학 프로필(예: 나트륨, 칼륨, 포도당) 또는 불법 물질에 대한 양성 소변 약물 스크리닝입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 트립토판 고갈
전체 강도 트립토판 고갈
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L-알라닌(5.5g), L-아르기닌(4.9g), L-시스테인(2.7g), 글리신(3.2g), L-히스티딘(3.2g), L-이소류신(8.0g), L-류신( 13.5g),
L-라이신(11.0g),
L-메티오닌(3.0g), L-페닐알라닌(5.7g), L-프롤린(12.2g),
L-세린(6.9g), L-트레오닌(6.9g), L-티로신(6.9g), L-발린(8.9g)
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활성 비교기: 제어
대조군으로 사용된 반강도 트립토판 고갈 음료
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L-알라닌(1.4g), L-아르기닌(1.2g), L-시스테인(0.7g), 글리신(0.8g), L-히스티딘(0.8g), L-이소류신(2.0g), L-류신( 3.4g), L-라이신(2.8g), L-메티오닌(0.8g), L-페닐알라닌(1.4g), L-프롤린(3.1g), L-세린(1.7g), L-트레오닌(1.7g) ), L-티로신(1.7g), L-발린(2.2g) 및 필러(7.95g).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 트립토판 수치
기간: 기준선, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간
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최하점 기간 말기에 평균 혈청 트립토판 수치(채혈).
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기준선, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 7시간, 8시간
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객관적인 주제 핫 플래시 빈도
기간: 8주 동안 매주 24시간 모니터링 세션 1회
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전자 모니터를 사용한 각 개입 후 1회 24시간 모니터링 세션을 기준으로 각 환자에 대한 24시간 모니터링 세션의 평균.
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8주 동안 매주 24시간 모니터링 세션 1회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janet S Carpenter, PhD, Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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