외래 소아과에서 투약 오류 및 약물 부작용(ADE)
2019년 11월 22일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
외래 투약 오류 및 소아과의 약물 부작용(ADE)
본 연구의 목적은 6개 진료실에서 소아과 외래환자의 투약오류율을 알아보는 것이다.
또한 컴퓨터화된 의사 지시 입력(CPOE) 시스템의 오류 감소 효과를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 두 가지 목표를 가지고 있습니다.
목표 1: 투약 오류 및 ADE의 비율, 유형 및 예측 변수를 결정합니다.
목표 2: 심각한 투약 오류 감소에 대한 개입(CPOE)의 효과를 평가하는 시험을 수행합니다.
다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 외래 소아과에서 투약 오류와 ADE가 자주 발생합니다.
- 다음 예측 변수의 존재는 더 높은 오류율과 관련될 것입니다: 의사소통, 이해 및 처방된 요법의 성공적인 완료에 대한 문화적, 인종적, 사회경제적, 교육적 및 언어적 장벽; 복잡한 의학적 또는 만성적 의학적 상태; 복잡한 약물 요법; 제한된 임상 경험을 가진 비의사 제공자; 높은 공급자 워크로드; 복잡한 처방 리필 시스템.
- 기술 기반 및 행동/인적 요인 기반 개입을 포함한 예방 전략은 심각한 투약 오류(예방 가능한 ADE 및 차단되지 않은 잠재적 ADE로 정의됨)의 비율을 줄이는 데 효과적이고 비용 효율적일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6341
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 사무실의 소아과 제공자는 연구 기간 동안 이러한 제공자의 환자 부모뿐만 아니라 진료합니다.
제외 기준:
- 소아과 제공자 또는 다른 진료실의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 21세 미만 처방 환자
처방전을 가지고 소아과 방문.
이 환자의 부모는 설문 조사 1을 받게 됩니다.
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초기 설문조사에서 21세 미만의 처방전을 받은 환자의 부모가 의약품 라벨을 읽도록 하여 조제된 의약품을 검토했습니다.
그런 다음 잠재적인 부작용, 투약 방법, 약사 및 의료 서비스 제공자와의 투약 관련 커뮤니케이션, 인구 통계학적 정보에 대해 질문했습니다.
연구 보조원은 설문 조사에 대한 표준화된 접근 방식을 보장하기 위해 몇 주간의 교육을 받았습니다.
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실험적: 설문 1을 완료한 환자
21세 미만 처방전 환자 중 부모가 설문 1을 작성하면 설문 2가 제공됩니다.
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부모가 1차 설문조사를 완료한 경우 지속 증상을 파악하기 위해 색인 방문 2개월 후 2차 설문조사를 시도했습니다.
설문 조사는 스페인어와 캄보디아어로 번역 및 역번역되었으며 유창한 이중 언어 면접관이 실시했습니다.
설문조사는 광범위한 사회경제적 배경을 대표하는 부모의 2개 포커스 그룹을 기반으로 사전 테스트 및 수정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투약 오류
기간: 2002년 7월 - 2003년 8월
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2002년 7월 - 2003년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 2002년 7월 - 2003년 8월
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2002년 7월 - 2003년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rainu Kaushal, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5P01HS011534-03 (미국 AHRQ 보조금/계약)
- 2002-P-000544/41; BWH (레지스트리 식별자: Medication Errors)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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