Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medikační chyby a nežádoucí účinky léků (ADE) v ambulantní pediatrii

22. listopadu 2019 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Ambulantní medikační chyby a nežádoucí účinky léků (ADE) v pediatrii

Účelem této studie je zjistit míru chyb v medikaci u dětských ambulantních pacientů v 6 ordinacích. Dále chceme určit efektivitu počítačového systému zadávání lékařských objednávek (CPOE) při snižování chyb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má následující 2 cíle:

Cíl 1: Zjistit četnost, typy a prediktory chyb v medikaci a ADE.

Cíl 2: Provést studii hodnotící účinnost intervence (CPOE) na snížení závažných chyb v medikaci.

Předpokládáme, že:

  1. Chyby v medikaci a ADE jsou v ambulantní pediatrii časté.
  2. Přítomnost následujících prediktorů bude spojena s vyšší chybovostí: kulturní, rasové, socioekonomické, vzdělávací a jazykové překážky pro komunikaci, porozumění a úspěšné dokončení předepsaných terapií; komplexní zdravotní nebo chronické zdravotní stavy; komplexní léčebné režimy; poskytovatelé nelékařů s omezenými klinickými zkušenostmi; vysoké vytížení poskytovatelů; a komplexní systémy doplňování receptů.
  3. Strategie prevence, včetně intervencí založených jak na technologii, tak na chování/lidských faktorech, budou účinné a nákladově efektivní při snižování četnosti závažných chyb v medikaci (definovaných jako nežádoucí nežádoucí účinky, kterým lze předejít a nezachycené potenciální nežádoucí účinky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6341

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí poskytovatelé v zúčastněných ordinacích ordinují během období studie a také rodiče pacientů těchto poskytovatelů.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí poskytovatelé nebo pacienti v jiných ordinacích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s recepty do 21 let
Pediatrické návštěvy s recepty. Rodiče těchto pacientů budou podrobeni průzkumu 1.
Jiný: Průzkum 1
Během počátečního průzkumu jsme přezkoumali vydávané léky tak, že rodiče pacientů s předpisy mladšími 21 let přečetli štítek s léky. Poté jsme se ptali na potenciální vedlejší účinky, způsob podávání léků, komunikaci ohledně léku s lékárníkem a poskytovatelem zdravotní péče a demografické informace. Výzkumní asistenti prošli několikatýdenním školením, aby zajistili standardizovaný přístup k průzkumům.
Experimentální: Pacienti, kteří dokončili průzkum 1
Pacienti s recepty mladšími 21 let, jejichž rodiče vyplní průzkum 1, dostanou průzkum 2
Jiný: Průzkum 2
Pokud rodič dokončil úvodní průzkum, pokusili jsme se o druhý průzkum 2 měsíce po návštěvě indexu, abychom zachytili přetrvávající příznaky. Průzkumy byly přeloženy a zpětně přeloženy do španělštiny a kambodžštiny a provedeny plynně bilingvními tazateli. Průzkumy byly předem testovány a revidovány na základě 2 cílových skupin rodičů zastupujících širokou škálu socioekonomického prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chyby v medikaci
Časové okno: Červenec 2002 - srpen 2003
Červenec 2002 - srpen 2003

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí účinky léků
Časové okno: Červenec 2002 - srpen 2003
Červenec 2002 - srpen 2003

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital
The Commonwealth Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rainu Kaushal, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5P01HS011534-03 (Grant/smlouva AHRQ USA)
  • 2002-P-000544/41; BWH (Identifikátor registru: Medication Errors)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Klinické studie na Průzkum 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit