Erros de Medicação e Eventos Adversos a Medicamentos (ADEs) em Pediatria Ambulatorial
22 de novembro de 2019 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Erros de Medicação Ambulatorial e Eventos Adversos a Medicamentos (ADEs) em Pediatria
O objetivo deste estudo é determinar as taxas de erros de medicação em pacientes pediátricos ambulatoriais em 6 consultórios.
Além disso, desejamos determinar a eficácia de um sistema computadorizado de entrada de pedidos médicos (CPOE) na redução de erros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem os seguintes 2 objetivos:
Objetivo 1: Determinar as taxas, tipos e preditores de erros de medicação e EAMs.
Objetivo 2: Realizar um ensaio avaliando a eficácia de uma intervenção (CPOE) na redução de erros graves de medicação.
Nós hipotetizamos que:
- Erros de medicação e EAMs são frequentes em pediatria ambulatorial.
- A presença dos seguintes preditores estará associada a taxas de erro mais altas: barreiras culturais, raciais, socioeconômicas, educacionais e linguísticas à comunicação, compreensão e conclusão bem-sucedida das terapias prescritas; condições médicas complexas ou crônicas; regimes de medicação complexos; provedores não médicos com experiência clínica limitada; altas cargas de trabalho do provedor; e sistemas complexos de recarga de prescrições.
- Estratégias de prevenção, incluindo intervenções baseadas em tecnologia e comportamentais/fatores humanos, serão eficazes e econômicas na redução das taxas de erros graves de medicação (definidos como EAMs evitáveis e EAMs potenciais não interceptados).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6341
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os profissionais de pediatria dos consultórios participantes durante o período do estudo, bem como os pais dos pacientes desses profissionais.
Critério de exclusão:
- Provedores pediátricos ou pacientes em outras práticas de escritório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com prescrições menores de 21 anos
Consultas pediátricas com prescrições.
Os pais desses pacientes receberão a pesquisa 1.
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Durante a pesquisa inicial, revisamos os medicamentos dispensados fazendo com que pais de pacientes com prescrições menores de 21 anos lessem o rótulo do medicamento.
Em seguida, fizemos perguntas sobre possíveis efeitos colaterais, método de administração do medicamento, comunicação sobre o medicamento com o farmacêutico e o profissional de saúde e informações demográficas.
Os assistentes de pesquisa passaram por várias semanas de treinamento para garantir uma abordagem padronizada para as pesquisas.
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Experimental: Pacientes que completaram a Pesquisa 1
Pacientes com prescrições menores de 21 anos cujos pais concluíram a pesquisa 1 receberão a pesquisa 2
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Se o pai completou a pesquisa inicial, tentamos uma segunda pesquisa 2 meses após a visita inicial para capturar os sintomas persistentes.
As pesquisas foram traduzidas e retrotraduzidas para o espanhol e o cambojano e conduzidas por entrevistadores bilíngues fluentes.
As pesquisas foram pré-testadas e revisadas com base em 2 grupos focais de pais representando uma ampla gama de contextos socioeconômicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Erros de Medicação
Prazo: Julho de 2002 a agosto de 2003
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Julho de 2002 a agosto de 2003
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos a medicamentos
Prazo: Julho de 2002 a agosto de 2003
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Julho de 2002 a agosto de 2003
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rainu Kaushal, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2019
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5P01HS011534-03 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
- 2002-P-000544/41; BWH (Identificador de registro: Medication Errors)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .