Lääkitysvirheet ja lääkehaittatapahtumat (ADE) ambulatorisessa pediatriassa
perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Ambulatorisen lääkityksen virheet ja haittavaikutukset (ADE) pediatriassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lääkitysvirheiden määrä lasten poliklinikalla kuudessa toimistossa.
Lisäksi haluamme selvittää tietokoneistetun lääkärin määräysten syöttöjärjestelmän (CPOE) tehokkuuden virheiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on seuraavat 2 tavoitetta:
Tavoite 1: Määrittää lääkitysvirheiden ja ADE:iden määrät, tyypit ja ennustajat.
Tavoite 2: Suorittaa koe, jossa arvioidaan toimenpiteen (CPOE) tehokkuutta vakavien lääkitysvirheiden vähentämisessä.
Oletamme, että:
- Lääkitysvirheet ja ADE:t ovat yleisiä ambulatorisessa pediatriassa.
- Seuraavien ennustajien läsnäolo liittyy korkeampiin virhetasoihin: kulttuuriset, rodulliset, sosioekonomiset, koulutukselliset ja kielelliset esteet kommunikaatiolle, ymmärtämiselle ja määrättyjen hoitojen onnistuneelle suorittamiselle; monimutkaiset lääketieteelliset tai krooniset sairaudet; monimutkaiset lääkitysohjelmat; muut kuin lääkärit, joilla on rajallinen kliininen kokemus; korkea palveluntarjoajan työmäärä; ja monimutkaiset reseptien täyttöjärjestelmät.
- Ennaltaehkäisystrategiat, mukaan lukien sekä teknologiaan perustuvat että käyttäytymiseen/inhimillisiin tekijöihin perustuvat toimet, ovat tehokkaita ja kustannustehokkaita vakavien lääkitysvirheiden (määritelty ehkäistävissä oleviksi ADE:iksi ja ei-saapumattomiksi mahdollisiksi ADE:iksi) määrissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6341
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opintojakson aikana harjoittelevat osallistuvan toimiston lastenhoitajat sekä näiden hoitajien potilaiden vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lastenlääkärit tai potilaat muissa toimistoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alle 21-vuotiaat potilaat
Lastenlääkärikäynnit reseptillä.
Näiden potilaiden vanhemmille annetaan kysely 1.
|
Ensimmäisen kyselyn aikana arvioimme jaettavat lääkkeet pyytämällä alle 21-vuotiaiden reseptipotilaiden vanhempia lukemaan lääkepakkauksen.
Tämän jälkeen esitimme kysymyksiä mahdollisista sivuvaikutuksista, lääkkeen antamistavasta, lääkkeitä koskevasta viestinnästä apteekkihenkilökunnan ja terveydenhuollon tarjoajan kanssa sekä väestötiedoista.
Tutkimusavustajat kävivät useita viikkoja koulutusta varmistaakseen standardoidun lähestymistavan kyselyihin.
|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen 1 suorittaneet potilaat
Alle 21-vuotiaille reseptipotilaille, joiden vanhemmat täyttävät kyselyn 1, annetaan kysely 2
|
Jos vanhempi suoritti ensimmäisen kyselyn, yritimme tehdä toista kyselyä 2 kuukautta indeksikäynnin jälkeen pysyvien oireiden havaitsemiseksi.
Kyselyt käännettiin ja käännettiin espanjaksi ja kambodžaksi, ja niiden suorittivat sujuvat kaksikieliset haastattelijat.
Kyselyt esitestattiin ja tarkistettiin perustuen kahteen kohderyhmään, jossa vanhemmat edustivat laajaa sosioekonomista taustaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkitysvirheet
Aikaikkuna: Heinäkuu 2002 - elokuu 2003
|
Heinäkuu 2002 - elokuu 2003
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huumeiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: Heinäkuu 2002 - elokuu 2003
|
Heinäkuu 2002 - elokuu 2003
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rainu Kaushal, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5P01HS011534-03 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- 2002-P-000544/41; BWH (Rekisterin tunniste: Medication Errors)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .