Medicineringsfejl og uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) i ambulant pædiatri
22. november 2019 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Ambulatoriske medicinfejl og uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) i pædiatri
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme antallet af medicineringsfejl hos ambulante pædiatriske patienter i 6 kontorpraksis.
Yderligere ønsker vi at bestemme effektiviteten af et computeriseret lægeordreindtastningssystem (CPOE) til at reducere fejl.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har følgende 2 mål:
Mål 1: At bestemme hastigheder, typer og forudsigelser for medicineringsfejl og ADE'er.
Mål 2: At udføre et forsøg, der vurderer effektiviteten af en intervention (CPOE) til at reducere alvorlige medicineringsfejl.
Vi antager, at:
- Medicineringsfejl og ADE er hyppige i ambulatorisk pædiatri.
- Tilstedeværelsen af følgende prædiktorer vil være forbundet med højere fejlprocenter: kulturelle, racemæssige, socioøkonomiske, uddannelsesmæssige og sproglige barrierer for kommunikation, forståelse og vellykket gennemførelse af ordinerede terapier; komplekse medicinske eller kroniske medicinske tilstande; komplekse medicin regimer; ikke-lægeudbydere med begrænset klinisk erfaring; høj leverandørarbejdsbelastning; og komplekse receptpåfyldningssystemer.
- Forebyggelsesstrategier, herunder både teknologibaserede og adfærds-/menneskelige faktorer-baserede interventioner, vil være effektive og omkostningseffektive til at reducere antallet af alvorlige medicineringsfejl (defineret som forebyggelige ADE'er og ikke-opsnappede potentielle ADE'er).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6341
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske udbydere på det deltagende kontor praktiserer i undersøgelsesperioden samt forældrene til disse udbyderes patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske udbydere eller patienter på anden kontorpraksis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med recepter under 21 år
Pædiatriske besøg med recepter.
Disse patienters forældre får undersøgelse 1.
|
Under den indledende undersøgelse gennemgik vi udleveret medicin ved at lade forældre til patienter med recepter under 21 læse medicinetiketten.
Derefter stillede vi spørgsmål om potentielle bivirkninger, metode til medicinadministration, kommunikation vedrørende medicinen med apoteket og sundhedsplejersken og demografiske oplysninger.
Forskningsassistenter gennemgik flere ugers uddannelse for at sikre en standardiseret tilgang til undersøgelser.
|
|
Eksperimentel: Patienter, der gennemførte undersøgelse 1
Patienter med recepter under 21 år, hvis forældre udfylder undersøgelse 1, får undersøgelse 2
|
Hvis forælderen gennemførte den indledende undersøgelse, forsøgte vi en anden undersøgelse 2 måneder efter indeksbesøget for at fange vedvarende symptomer.
Undersøgelser blev oversat og tilbageoversat til spansk og cambodjansk og udført af flydende tosprogede interviewere.
Undersøgelser blev prætestet og revideret baseret på 2 fokusgrupper af forældre, der repræsenterer en bred vifte af socioøkonomiske baggrunde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicineringsfejl
Tidsramme: Juli 2002 - august 2003
|
Juli 2002 - august 2003
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: Juli 2002 - august 2003
|
Juli 2002 - august 2003
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rainu Kaushal, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2005
Først opslået (Skøn)
30. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2019
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5P01HS011534-03 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
- 2002-P-000544/41; BWH (Registry Identifier: Medication Errors)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .