Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медикаментозные ошибки и нежелательные явления (НЯ) в амбулаторной педиатрии

22 ноября 2019 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Ошибки при амбулаторном лечении и нежелательные явления (НЯ) в педиатрии

Целью данного исследования является определение частоты врачебных ошибок у педиатрических амбулаторных больных в 6 поликлиниках. Кроме того, мы хотим определить эффективность компьютеризированной системы ввода врачебных назначений (CPOE) в снижении количества ошибок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование преследует следующие 2 цели:

Цель 1: Определить частоту, типы и предикторы медицинских ошибок и НПР.

Цель 2: Провести испытание, оценивающее эффективность вмешательства (CPOE) в снижении количества серьезных ошибок при лечении.

Мы предполагаем, что:

  1. Медикаментозные ошибки и нежелательные явления в амбулаторной педиатрии часты.
  2. Наличие следующих предикторов будет связано с более высоким уровнем ошибок: культурные, расовые, социально-экономические, образовательные и языковые барьеры для общения, понимания и успешного завершения назначенной терапии; сложные медицинские или хронические заболевания; сложные схемы приема лекарств; поставщики услуг, не являющиеся врачами, с ограниченным клиническим опытом; высокая нагрузка на провайдера; и сложные системы пополнения рецепта.
  3. Стратегии профилактики, включающие вмешательства, основанные как на технологиях, так и на поведенческих/человеческих факторах, будут эффективными и рентабельными для снижения уровня серьезных медицинских ошибок (определяемых как предотвратимые нежелательные явления и потенциальные нежелательные явления, которые невозможно предотвратить).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6341

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические провайдеры в участвующих офисах практикуют в течение периода исследования, а также родители пациентов этих провайдеров.

Критерий исключения:

  • Педиатрические поставщики или пациенты других офисных практик.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с рецептами до 21 года
Посещения педиатра с рецептами. Родителям этих пациентов будет проведен опрос 1.
Другой: Опрос 1
Во время первоначального опроса мы проверили выдаваемые лекарства, попросив родителей пациентов младше 21 года прочитать этикетку лекарства. Затем мы задавали вопросы о возможных побочных эффектах, методе введения лекарств, общении относительно лекарства с фармацевтом и поставщиком медицинских услуг и демографической информации. Ассистенты-исследователи прошли несколько недель обучения, чтобы обеспечить стандартизированный подход к опросам.
Экспериментальный: Пациенты, заполнившие Опрос 1
Пациентам младше 21 года, чьи родители заполнили анкету 1, будет предоставлена ​​анкета 2.
Другой: Опрос 2
Если родитель заполнил первоначальный опрос, мы попытались провести второй опрос через 2 месяца после индексного визита, чтобы выявить стойкие симптомы. Опросы были переведены и обратно переведены на испанский и камбоджийский языки и проведены двуязычными интервьюерами. Опросы были предварительно протестированы и пересмотрены на основе двух фокус-групп родителей, представляющих широкий спектр социально-экономических слоев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Медикаментозные ошибки
Временное ограничение: Июль 2002 г. - август 2003 г.
Июль 2002 г. - август 2003 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Побочные эффекты лекарств
Временное ограничение: Июль 2002 г. - август 2003 г.
Июль 2002 г. - август 2003 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital
The Commonwealth Fund

Следователи

  • Главный следователь: Rainu Kaushal, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5P01HS011534-03 (Грант/контракт AHRQ США)
  • 2002-P-000544/41; BWH (Идентификатор реестра: Medication Errors)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Клинические исследования Опрос 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться