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항생제 치료를 위한 전산화된 의사결정 지원 시스템

2006년 7월 17일 업데이트: Rabin Medical Center

전산화된 의사결정 지원 시스템인 TREAT를 이용한 경험적 항생제 치료 개선. 클러스터 무작위 시험

우리는 입원 환자에게 항생제 처방을 위한 전산화된 의사 결정 지원 시스템을 개발했습니다. 이 연구의 목적은 3개국의 서로 다른 병동, 세 개의 서로 다른 병원에서 시스템의 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의심되는 중등도에서 중증의 세균 감염에 대한 항생제 치료는 일반적으로 원인 병원체를 식별하기 전에 경험적으로 시작됩니다. 후속적으로 분리된 병원체의 시험관 내 감수성과 일치하는 적절한 치료는 1.6에서 6.9 사이의 조정 교차비로 중증 감염의 전체 치사율을 감소시킵니다. 같은 연구에서 환자의 20~50%가 부적절한 경험적 항생제 치료를 받았다.

입원 환자의 항생제 치료를 개선하기 위해 인과적 확률 네트워크를 기반으로 한 TREAT(Computerized Decision Support System)를 개발했습니다. 이 시스템의 목적은 적절한 항생제 치료율을 향상시켜 사망률을 줄이고 지역 저항 프로파일에 따라 결정되는 생태학적으로 경제적인 항생제로 항생제 사용을 유도하는 것이었습니다. 시스템을 다른 위치로 보정할 수 있습니다.

TREAT 시스템은 다중 센터 관찰 코호트 연구에서 테스트되었습니다. 이 연구는 시스템이 안전하고 효과적이라는 것을 입증했습니다. TREAT는 환자의 70%에게 적절한 항생제 치료를 처방했으며, 그 중 58%는 의사의 적절한 치료를 받았습니다. TREAT는 좁은 항생제 처방집을 사용했고 더 낮은 비용으로 주로 모델에서 향후 저항에 할당한 비용을 낮췄습니다. 이 시스템은 3개국(이스라엘, 이탈리아, 독일)에서 잘 작동했습니다.

그런 다음 클러스터 무작위 통제 시험에서 이러한 사이트의 입원 환자 관리에 대한 TREAT의 효과를 평가했습니다. 우리는 시스템에 의한 사용자 교육을 통한 오염을 피하고 병동 전체와 TREAT의 상호 작용으로부터 이익을 얻기 위해 병동을 무작위화 단위로 사용했습니다.

비교: TREAT 시스템은 개입 병동에 설치되었으며 경험적 항생제 치료 시 의사에게 사용이 제안되었습니다. 의사들은 TREAT의 결과 인터페이스를 검사하도록 요청받았습니다. 항생제 치료의 최종 선택은 그들의 것이었다. 통제 병동은 시스템에 접근할 수 없었습니다. 환자 결과, 항생제 치료의 적절성 및 항생제 비용과 관련하여 개입 병동과 통제 병동의 결과를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록

1500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Freiburg, 독일
        • Department of Clinical Microbiology and Hospital Hygeine, Freiburg University Hospital
  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center; Beilinson Campus
  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아
        • Department of Infectious Diseases, Gemelli Hospital in Rome

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액 배양을 채취한 환자.
  • 환자는 항생제를 처방했습니다(예방 목적이 아님).
  • 패혈증 진단 기준을 충족하는 환자.
  • 감염이 집중된 환자.
  • 패혈성 쇼크에 적합한 쇼크 환자.
  • 열성 호중구감소증 환자

제외 기준:

  • 현재(의심되거나 확인된) 기회 질병 및/또는 현재 또는 지난 6개월 이내에 질병을 정의하는 AIDS가 있는 HIV 양성 환자
  • 장기 또는 골수 이식 수혜자
  • 18세 미만 어린이; 의심되는 여행 감염 또는 결핵
  • 임산부
  • 재입장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
적절한 항생제 치료

2차 결과 측정

결과 측정
부작용
항생제 사용
입원 기간
전체 30일 사망률
발열 기간
항생제 비용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

협력자

Eu Fifth Framework IST

수사관

  • 수석 연구원: Leonard Leibovici, M.D., Rabin Medical Center, Beilinson campus
  • 연구 의자: Steen Andreassen, PhD, Center for Model-based Medical Decision Support, Aalborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

연구 완료

2004년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IST-1999-11459
  • Fifth framework IST-1999-11459

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