Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserat beslutsstödssystem för antibiotikabehandling

17 juli 2006 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Förbättra empirisk antibiotikabehandling med TREAT, ett datoriserat beslutsstödssystem. Cluster Randomized Trial

Vi utvecklade ett datoriserat beslutsstödssystem för förskrivning av antibiotika till slutenvårdspatienter. Syftet med studien är att bedöma systemets prestanda på olika avdelningar, på tre olika sjukhus, i tre länder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antibiotisk behandling för misstänkta måttliga till svåra bakterieinfektioner inleds vanligtvis empiriskt innan identifiering av den orsakande patogenen. Lämplig behandling, det vill säga matchning av känslighet in vitro hos senare isolerade patogener, minskar den totala dödligheten av allvarliga infektioner med justerade oddskvoter som varierar mellan 1,6 och 6,9. I samma studier fick 20-50 % av patienterna olämplig empirisk antibiotikabehandling.

Vi utvecklade ett datoriserat beslutsstödssystem (TREAT) baserat på ett kausalt probabilistiskt nätverk för att förbättra antibiotikabehandlingen av slutenvårdspatienter. Syftet med systemet var att förbättra graden av lämplig antibiotikabehandling, och därigenom minska dödligheten, och att styra antibiotikaanvändning mot ekologiskt ekonomiska antibiotika som bestäms av lokala resistensprofiler. Systemet kan kalibreras till olika platser.

TREAT-systemet testades i en observationskohortstudie med flera centra. Studien visade att systemet är säkert och effektivt. TREAT ordinerade lämplig antibiotikabehandling till 70 % av patienterna, av vilka 58 % behandlades på lämpligt sätt av läkare. TREAT använde en snäv antibiotikaformulering och till lägre kostnader, vilket främst sänkte kostnaderna som modellen tilldelade framtida resistens. Systemet fungerade bra i tre olika länder (Israel, Italien och Tyskland).

Vi fortsatte sedan med att bedöma effekten av TREAT på hanteringen av slutenvårdspatienter på dessa platser i en kluster randomiserad kontrollerad studie. Vi använde avdelningar som randomiseringsenhet för att undvika kontaminering genom utbildning av användare av systemet och för att dra nytta av TREATs interaktion med avdelningen som helhet.

Jämförelse: TREAT-systemet installerades på interventionsavdelningar och dess användning erbjöds läkare vid tidpunkten för empirisk antibiotikabehandling. Läkare ombads att inspektera TREATs resultatgränssnitt. Det slutgiltiga valet av antibiotikabehandling var deras. Kontrollavdelningar hade ingen tillgång till systemet. Vi bedömde utfall i intervention kontra kontrollavdelningar med hänsyn till patientutfall, lämplighet av antibiotikabehandling och antibiotikakostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center; Beilinson Campus
      • Rome, Italien
        • Department of Infectious Diseases, Gemelli Hospital in Rome
      • Freiburg, Tyskland
        • Department of Clinical Microbiology and Hospital Hygeine, Freiburg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från vilka blododlingar tagits.
  • Patienter ordinerade antibiotika (ej för profylax).
  • Patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för sepsis.
  • Patienter med infektionsfokus.
  • Patienter med chock kompatibel med septisk chock.
  • Patienter med febril neutropeni

Exklusions kriterier:

  • HIV-positiva patienter med en aktuell (misstänkt eller identifierad) opportunistisk sjukdom och/eller AIDS som definierar sjukdom för närvarande eller under de senaste sex månaderna
  • Organ- eller benmärgstransplanterade
  • Barn <18 år; misstänkt reseinfektion eller tuberkulos
  • Gravid kvinna
  • Återinträden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Lämplig antibiotikabehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar
Antibiotikaanvändning
Sjukhusvistelsens varaktighet
Total 30-dagars dödlighet
Varaktigheter av feber
Antibiotikakostnader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Leonard Leibovici, M.D., Rabin Medical Center, Beilinson Campus
  • Studiestol: Steen Andreassen, PhD, Center for Model-based Medical Decision Support, Aalborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Avslutad studie

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2006

Senast verifierad

1 oktober 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korsinfektion

Kliniska prövningar på Tillgång till ett beslutsstödssystem för antibiotika

3
Prenumerera