- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00233376
Datoriserat beslutsstödssystem för antibiotikabehandling
Förbättra empirisk antibiotikabehandling med TREAT, ett datoriserat beslutsstödssystem. Cluster Randomized Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Antibiotisk behandling för misstänkta måttliga till svåra bakterieinfektioner inleds vanligtvis empiriskt innan identifiering av den orsakande patogenen. Lämplig behandling, det vill säga matchning av känslighet in vitro hos senare isolerade patogener, minskar den totala dödligheten av allvarliga infektioner med justerade oddskvoter som varierar mellan 1,6 och 6,9. I samma studier fick 20-50 % av patienterna olämplig empirisk antibiotikabehandling.
Vi utvecklade ett datoriserat beslutsstödssystem (TREAT) baserat på ett kausalt probabilistiskt nätverk för att förbättra antibiotikabehandlingen av slutenvårdspatienter. Syftet med systemet var att förbättra graden av lämplig antibiotikabehandling, och därigenom minska dödligheten, och att styra antibiotikaanvändning mot ekologiskt ekonomiska antibiotika som bestäms av lokala resistensprofiler. Systemet kan kalibreras till olika platser.
TREAT-systemet testades i en observationskohortstudie med flera centra. Studien visade att systemet är säkert och effektivt. TREAT ordinerade lämplig antibiotikabehandling till 70 % av patienterna, av vilka 58 % behandlades på lämpligt sätt av läkare. TREAT använde en snäv antibiotikaformulering och till lägre kostnader, vilket främst sänkte kostnaderna som modellen tilldelade framtida resistens. Systemet fungerade bra i tre olika länder (Israel, Italien och Tyskland).
Vi fortsatte sedan med att bedöma effekten av TREAT på hanteringen av slutenvårdspatienter på dessa platser i en kluster randomiserad kontrollerad studie. Vi använde avdelningar som randomiseringsenhet för att undvika kontaminering genom utbildning av användare av systemet och för att dra nytta av TREATs interaktion med avdelningen som helhet.
Jämförelse: TREAT-systemet installerades på interventionsavdelningar och dess användning erbjöds läkare vid tidpunkten för empirisk antibiotikabehandling. Läkare ombads att inspektera TREATs resultatgränssnitt. Det slutgiltiga valet av antibiotikabehandling var deras. Kontrollavdelningar hade ingen tillgång till systemet. Vi bedömde utfall i intervention kontra kontrollavdelningar med hänsyn till patientutfall, lämplighet av antibiotikabehandling och antibiotikakostnader.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från vilka blododlingar tagits.
- Patienter ordinerade antibiotika (ej för profylax).
- Patienter som uppfyller diagnostiska kriterier för sepsis.
- Patienter med infektionsfokus.
- Patienter med chock kompatibel med septisk chock.
- Patienter med febril neutropeni
Exklusions kriterier:
- HIV-positiva patienter med en aktuell (misstänkt eller identifierad) opportunistisk sjukdom och/eller AIDS som definierar sjukdom för närvarande eller under de senaste sex månaderna
- Organ- eller benmärgstransplanterade
- Barn <18 år; misstänkt reseinfektion eller tuberkulos
- Gravid kvinna
- Återinträden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Lämplig antibiotikabehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Biverkningar
|
Antibiotikaanvändning
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
|
Total 30-dagars dödlighet
|
Varaktigheter av feber
|
Antibiotikakostnader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Leonard Leibovici, M.D., Rabin Medical Center, Beilinson Campus
- Studiestol: Steen Andreassen, PhD, Center for Model-based Medical Decision Support, Aalborg University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IST-1999-11459
- Fifth framework IST-1999-11459
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Korsinfektion
-
Riphah International UniversityRekryteringLower Cross SyndromePakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännuUpper Cross Syndrome
-
Riphah International UniversityRekryteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekryteringUpper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekryteringLower Cross SyndromePakistan
-
Dow University of Health SciencesAvslutadFramåt huvudhållning | Upper Cross SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadJämförelse av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och Myofascial Gun i Upper Cross SyndromePostural; DefektPakistan
-
University of LahoreAvslutadUpper Cross SyndromePakistan
Kliniska prövningar på Tillgång till ett beslutsstödssystem för antibiotika
-
University of California, San FranciscoAvslutadUtvärdering av ett elektroniskt CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk vård (CDSSR18)Hypertoni | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna
-
Imperial College LondonSanofi; Axtria, Inc.RekryteringHjärtinfarkt | Ischemisk stroke | Akut koronarsyndromStorbritannien
-
Aifred HealthMcGill UniversityAvslutadDepressionFörenta staterna, Kanada
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanAvslutad
-
Peking University Third HospitalOkänd
-
Andrew Tomas ReisnerRekryteringSår och skadorFörenta staterna
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityOkänd
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Avslutad
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringMedfödd hjärtsjukdomFörenta staterna
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AvslutadBarnmisshandel | Trauma | Barnmisshandel | Fysisk misshandelFörenta staterna