Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu päätöksentekojärjestelmä antibioottihoitoon

maanantai 17. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Rabin Medical Center

Empiirisen antibioottihoidon parantaminen TREATilla, tietokonepohjaisella päätöksenteon tukijärjestelmällä. Cluster Randomized Trial

Kehitimme tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän antibioottien määräämiseen sairaalahoidossa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida järjestelmän toimivuutta eri osastoilla, kolmessa eri sairaalassa, kolmessa maassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäiltyjen keskivaikeiden tai vakavien bakteeri-infektioiden antibioottihoito aloitetaan yleensä empiirisesti ennen taudinaiheuttajan tunnistamista. Asianmukainen hoito, joka vastaa myöhemmin eristettyjen patogeenien in vitro -herkkyyttä, vähentää vakavien infektioiden yleistä kuolleisuutta, kun säädetyt todennäköisyyssuhteet vaihtelevat välillä 1,6-6,9. Samoissa tutkimuksissa 20-50 % potilaista sai sopimatonta empiiristä antibioottihoitoa.

Kehitimme kausaaliseen todennäköisyysverkkoon perustuvan tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän (TREAT) parantamaan laitospotilaiden antibioottihoitoa. Järjestelmän tavoitteena oli parantaa asianmukaista antibioottihoitoa ja siten vähentää kuolleisuutta ja ohjata antibioottien käyttöä kohti ekologisesti taloudellisia antibiootteja paikallisten resistenssiprofiilien mukaan. Järjestelmä voidaan kalibroida eri paikkoihin.

TREAT-järjestelmää testattiin monikeskuksessa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa. Tutkimus osoitti järjestelmän turvalliseksi ja tehokkaaksi. TREAT määräsi asianmukaista antibioottihoitoa 70 %:lle potilaista, joista 58 % sai lääkärin asianmukaista hoitoa. TREAT käytti kapeaa antibioottikoostumusta ja alhaisemmilla kustannuksilla, mikä lähinnä alensi mallin tulevan resistenssin kustannuksia. Järjestelmä toimi hyvin kolmessa eri maassa (Israel, Italia ja Saksa).

Tämän jälkeen arvioimme TREATin vaikutusta laitospotilaiden hoitoon näissä kohteissa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa. Käytimme osastoja satunnaistuksen yksikkönä välttääksemme kontaminaatiota järjestelmän käyttäjille kouluttamalla ja hyötyäksemme TREATin vuorovaikutuksesta osaston kanssa kokonaisuudessaan.

Vertailu: TREAT-järjestelmä asennettiin interventioosastoille ja sen käyttöä tarjottiin lääkäreille empiirisen antibioottihoidon aikana. Lääkäreitä pyydettiin tarkastamaan TREATin tulosrajapinta. Lopullinen antibioottihoidon valinta oli heidän. Valvontaosastoilla ei ollut pääsyä järjestelmään. Arvioimme tuloksia interventio- ja kontrolliosastoilla potilaan tulosten, antibioottihoidon tarkoituksenmukaisuuden ja antibioottikustannusten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center; Beilinson Campus
      • Rome, Italia
        • Department of Infectious Diseases, Gemelli Hospital in Rome
      • Freiburg, Saksa
        • Department of Clinical Microbiology and Hospital Hygeine, Freiburg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilta otettiin veriviljely.
  • Potilaille määrättiin antibiootteja (ei ennaltaehkäisyyn).
  • Potilaat, jotka täyttävät sepsiksen diagnostiset kriteerit.
  • Potilaat, joilla on infektiofokus.
  • Potilaat, joilla on sokki, joka on yhteensopiva septisen shokin kanssa.
  • Potilaat, joilla on kuumeinen neutropenia

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-positiiviset potilaat, joilla on nykyinen (epäilty tai tunnistettu) opportunistinen sairaus ja/tai AIDS-sairaus tällä hetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Elin- tai luuydinsiirron vastaanottajat
  • Lapset alle 18 vuotta; epäilty matkainfektio tai tuberkuloosi
  • Raskaana olevat naiset
  • Uudelleenmerkinnät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Asianmukainen antibioottihoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastoinkäymiset
Antibioottien käyttö
Sairaalassa oleskelun kesto
30 päivän kokonaiskuolleisuus
Kuumeen kesto
Antibioottikustannukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard Leibovici, M.D., Rabin Medical Center, Beilinson campus
  • Opintojen puheenjohtaja: Steen Andreassen, PhD, Center for Model-based Medical Decision Support, Aalborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa