Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret beslutningsstøttesystem til antibiotikabehandling

17. juli 2006 opdateret af: Rabin Medical Center

Forbedring af empirisk antibiotikabehandling ved hjælp af TREAT, et computerstyret beslutningsstøttesystem. Cluster Randomized Trial

Vi udviklede et computerstyret beslutningsstøttesystem til ordination af antibiotika til indlagte patienter. Formålet med undersøgelsen er at vurdere systemets ydeevne på forskellige afdelinger, på tre forskellige hospitaler, i tre lande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antibiotisk behandling for mistanke om moderate til svære bakterielle infektioner påbegyndes sædvanligvis empirisk før identifikation af det forårsagende patogen. Passende behandling, dvs. matchning af in vitro-følsomhed for efterfølgende isolerede patogener, reducerer den samlede dødelighedsrate for alvorlige infektioner med justerede odds-ratioer, der varierer mellem 1,6 og 6,9. I de samme undersøgelser fik 20-50 % af patienterne uhensigtsmæssig empirisk antibiotikabehandling.

Vi udviklede et computerstyret beslutningsstøttesystem (TREAT) baseret på et kausalt probabilistisk netværk for at forbedre antibiotikabehandling af indlagte patienter. Formålet med systemet var at forbedre hastigheden af ​​passende antibiotikabehandling og derved reducere dødeligheden og at dirigere antibiotikaanvendelse mod økologisk økonomiske antibiotika som bestemt af lokale resistensprofiler. Systemet kan kalibreres til forskellige steder.

TREAT-systemet blev testet i et multicenter observationelt kohortestudie. Undersøgelsen viste, at systemet er sikkert og effektivt. TREAT ordinerede passende antibiotikabehandling til 70 % af patienterne, hvoraf 58 % blev behandlet korrekt af læger. TREAT brugte en snæver antibiotikaformular og til lavere omkostninger, hvilket primært sænkede omkostningerne, som modellen tildelte fremtidig resistens. Systemet klarede sig godt i tre forskellige lande (Israel, Italien og Tyskland).

Vi fortsatte derefter med at vurdere effekten af ​​TREAT på håndteringen af ​​indlagte patienter på disse steder i et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg. Vi brugte afdelinger som randomiseringsenhed for at undgå kontaminering gennem undervisning af brugere af systemet og for at drage fordel af TREATs interaktion med afdelingen som helhed.

Sammenligning: TREAT-systemet blev installeret på interventionsafdelinger, og dets brug blev tilbudt læger på tidspunktet for empirisk antibiotikabehandling. Læger blev bedt om at inspicere TREATs resultatgrænseflade. Det endelige valg af antibiotikabehandling var deres. Kontrolafdelinger havde ingen adgang til systemet. Vi vurderede resultater i intervention vs. kontrolafdelinger med hensyn til patientresultater, hensigtsmæssigheden af ​​antibiotikabehandling og antibiotikaomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center; Beilinson Campus
      • Rome, Italien
        • Department of Infectious Diseases, Gemelli Hospital in Rome
      • Freiburg, Tyskland
        • Department of Clinical Microbiology and Hospital Hygeine, Freiburg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvorfra der blev udtaget blodkulturer.
  • Patienter ordinerede antibiotika (ikke til profylakse).
  • Patienter, der opfylder sepsis diagnostiske kriterier.
  • Patienter med fokus på infektion.
  • Patienter med shock, der er kompatible med septisk shock.
  • Patienter med febril neutropeni

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positive patienter med en aktuel (mistænkt eller identificeret) opportunistisk sygdom og/eller AIDS definerende sygdom i øjeblikket eller inden for de seneste seks måneder
  • Organ- eller knoglemarvstransplanterede modtagere
  • Børn <18 år; mistanke om rejseinfektioner eller tuberkulose
  • Gravid kvinde
  • Genindtastninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Passende antibiotikabehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hændelser
Antibiotikabrug
Varighed af hospitalsophold
Samlet 30-dages dødelighed
Varigheder af feber
Antibiotika omkostninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonard Leibovici, M.D., Rabin Medical Center, Beilinson campus
  • Studiestol: Steen Andreassen, PhD, Center for Model-based Medical Decision Support, Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner