Počítačový systém podpory rozhodování pro léčbu antibiotiky
Zlepšení empirické antibiotické léčby pomocí TREAT, počítačového systému na podporu rozhodování. Cluster Randomized Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Antibiotická léčba u suspektních středně těžkých až těžkých bakteriálních infekcí je obvykle zahájena empiricky, před identifikací původce patogenu. Vhodná léčba, která odpovídá citlivosti in vitro následně izolovaných patogenů, snižuje celkovou úmrtnost závažných infekcí s upravenými poměry pravděpodobnosti pohybujícími se mezi 1,6 a 6,9. Ve stejných studiích byla 20–50 % pacientů podávána nevhodná empirická antibiotická léčba.
Vyvinuli jsme počítačový systém podpory rozhodování (TREAT) založený na kauzální pravděpodobnostní síti pro zlepšení antibiotické léčby hospitalizovaných pacientů. Cílem systému bylo zlepšit míru vhodné antibiotické léčby, a tím snížit úmrtnost, a nasměrovat používání antibiotik k ekologicky úsporným antibiotikům, jak bylo určeno místními profily rezistence. Systém lze kalibrovat na různá místa.
Systém TREAT byl testován v multicentrické observační kohortové studii. Studie prokázala, že systém je bezpečný a účinný. TREAT předepsal vhodnou antibiotickou léčbu 70 % pacientů, z nichž 58 % bylo lékaři léčeno odpovídajícím způsobem. TREAT používal úzký antibiotický vzorec a za nižší náklady, zejména snížení nákladů přiřazených modelem budoucí rezistenci. Systém fungoval dobře ve třech různých zemích (Izrael, Itálie a Německo).
Poté jsme přistoupili k hodnocení účinku TREAT na management hospitalizovaných pacientů v těchto lokalitách v clusterové randomizované kontrolované studii. Použili jsme oddělení jako jednotku randomizace, abychom se vyhnuli kontaminaci prostřednictvím vzdělávání uživatelů systémem a abychom těžili z interakce TREAT s oddělením jako celkem.
Srovnání: systém TREAT byl instalován na intervenčních odděleních a jeho využití bylo nabídnuto lékařům v době empirické antibiotické léčby. Lékaři byli požádáni, aby zkontrolovali rozhraní výsledků TREAT. Konečná volba antibiotické léčby byla na nich. Kontrolní oddělení neměla přístup do systému. Hodnotili jsme výsledky na intervenčních vs. kontrolních odděleních s ohledem na výsledky pacientů, vhodnost antibiotické léčby a náklady na antibiotika.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým byly odebrány hemokultury.
- Pacienti předepisovali antibiotika (ne pro profylaxi).
- Pacienti splňující diagnostická kritéria sepse.
- Pacienti s ohniskem infekce.
- Pacienti s šokem kompatibilním se septickým šokem.
- Pacienti s febrilní neutropenií
Kritéria vyloučení:
- HIV pozitivní pacienti se současným (podezřelým nebo identifikovaným) oportunním onemocněním a/nebo onemocněním definujícím AIDS v současnosti nebo v posledních šesti měsících
- Příjemci transplantace orgánu nebo kostní dřeně
- Děti <18 let; podezření na cestovní infekce nebo tuberkulózu
- Těhotná žena
- Opětovné vstupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vhodná léčba antibiotiky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Nežádoucí události
|
|
Užívání antibiotik
|
|
Délka pobytu v nemocnici
|
|
Celková 30denní mortalita
|
|
Trvání horečky
|
|
Náklady na antibiotika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard Leibovici, M.D., Rabin Medical Center, Beilinson campus
- Studijní židle: Steen Andreassen, PhD, Center for Model-based Medical Decision Support, Aalborg University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IST-1999-11459
- Fifth framework IST-1999-11459
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .