Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt beslutningsstøttesystem for antibiotikabehandling

17. juli 2006 oppdatert av: Rabin Medical Center

Forbedring av empirisk antibiotikabehandling ved å bruke TREAT, et datastyrt beslutningsstøttesystem. Cluster Randomized Trial

Vi utviklet et datastyrt beslutningsstøttesystem for forskrivning av antibiotika til innlagte pasienter. Formålet med studien er å vurdere ytelsen til systemet på ulike avdelinger, på tre ulike sykehus, i tre land.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antibiotisk behandling for mistenkt moderate til alvorlige bakterielle infeksjoner igangsettes vanligvis empirisk før identifisering av det forårsakende patogenet. Passende behandling, det vil si å matche in vitro-følsomheten til senere isolerte patogener, reduserer den totale dødeligheten av alvorlige infeksjoner med justerte oddsratioer som varierer mellom 1,6 og 6,9. I de samme studiene ble 20-50 % av pasientene gitt upassende empirisk antibiotikabehandling.

Vi utviklet et datastyrt beslutningsstøttesystem (TREAT) basert på et kausalt sannsynlighetsnettverk for å forbedre antibiotikabehandling av innlagte pasienter. Målet med systemet var å forbedre hastigheten på passende antibiotikabehandling, og dermed redusere dødeligheten, og å dirigere antibiotikabruk mot økologisk økonomiske antibiotika som bestemt av lokale resistensprofiler. Systemet kan kalibreres til forskjellige steder.

TREAT-systemet ble testet i en multisenter observasjonskohortstudie. Studien viste at systemet var trygt og effektivt. TREAT foreskrev passende antibiotikabehandling til 70 % av pasientene, hvorav 58 % ble behandlet riktig av leger. TREAT brukte en smal antibiotikaformel og til lavere kostnader, og reduserte hovedsakelig kostnadene som modellen tilordnet til fremtidig resistens. Systemet fungerte bra i tre forskjellige land (Israel, Italia og Tyskland).

Vi fortsatte deretter med å vurdere effekten av TREAT på behandling av innlagte pasienter på disse stedene i en randomisert kontrollert studie. Vi brukte avdelinger som enhet for randomisering for å unngå kontaminering gjennom opplæring av brukere av systemet, og for å dra nytte av samspillet mellom TREAT og avdelingen som helhet.

Sammenligning: TREAT-systemet ble installert på intervensjonsavdelinger og det ble tilbudt leger på tidspunktet for empirisk antibiotikabehandling. Leger ble bedt om å inspisere TREATs resultatgrensesnitt. Det endelige valget av antibiotikabehandling var deres. Kontrollavdelinger hadde ikke tilgang til systemet. Vi vurderte utfall i intervensjon vs kontrollavdelinger med hensyn til pasientutfall, hensiktsmessighet av antibiotikabehandling og antibiotikakostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center; Beilinson Campus
      • Rome, Italia
        • Department of Infectious Diseases, Gemelli Hospital in Rome
      • Freiburg, Tyskland
        • Department of Clinical Microbiology and Hospital Hygeine, Freiburg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har tatt blodkulturer fra.
  • Pasienter foreskrevet antibiotika (ikke for profylakse).
  • Pasienter som oppfyller sepsis diagnostiske kriterier.
  • Pasienter med infeksjonsfokus.
  • Pasienter med sjokk forenlig med septisk sjokk.
  • Pasienter med febril nøytropeni

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positive pasienter med en aktuell (mistenkt eller identifisert) opportunistisk sykdom og/eller AIDS som definerer sykdom for øyeblikket eller i løpet av de siste seks månedene
  • Mottakere av organ- eller benmargstransplantasjoner
  • Barn <18 år; mistenkt reiseinfeksjon eller tuberkulose
  • Gravide kvinner
  • Re-entries

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Riktig antibiotikabehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hendelser
Antibiotikabruk
Varighet av sykehusopphold
Total 30-dagers dødelighet
Varighet av feber
Antibiotikakostnader

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonard Leibovici, M.D., Rabin Medical Center, Beilinson campus
  • Studiestol: Steen Andreassen, PhD, Center for Model-based Medical Decision Support, Aalborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Studiet fullført

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere