Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany system wspomagania decyzji w leczeniu antybiotykami

17 lipca 2006 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Poprawa empirycznej antybiotykoterapii za pomocą TREAT, skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji. Klasterowa randomizowana próba

Opracowaliśmy komputerowy system wspomagania decyzji dotyczących przepisywania antybiotyków pacjentom hospitalizowanym. Celem badania jest ocena działania systemu na różnych oddziałach, w trzech różnych szpitalach, w trzech krajach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Antybiotykoterapia w przypadku podejrzenia umiarkowanej do ciężkiej infekcji bakteryjnej jest zwykle rozpoczynana empirycznie, przed identyfikacją patogenu sprawczego. Odpowiednie leczenie, czyli dopasowanie wrażliwości in vitro wyizolowanych następnie patogenów, zmniejsza ogólną śmiertelność ciężkich zakażeń przy skorygowanych ilorazach szans wahających się od 1,6 do 6,9. W tych samych badaniach 20-50% pacjentów otrzymało niewłaściwą antybiotykoterapię empiryczną.

Opracowaliśmy skomputeryzowany system wspomagania decyzji (TREAT) oparty na przyczynowej sieci probabilistycznej, aby usprawnić antybiotykoterapię pacjentów hospitalizowanych. Celem systemu była poprawa wskaźnika odpowiedniego leczenia antybiotykami, a tym samym zmniejszenie śmiertelności, oraz skierowanie stosowania antybiotyków w kierunku antybiotyków ekonomicznych ekologicznie, zgodnie z lokalnymi profilami oporności. System można skalibrować w różnych lokalizacjach.

System TREAT przetestowano w wieloośrodkowym obserwacyjnym badaniu kohortowym. Badanie wykazało, że system jest bezpieczny i skuteczny. TREAT przepisał odpowiednią antybiotykoterapię 70% pacjentów, z których 58% było odpowiednio leczonych przez lekarzy. W projekcie TREAT zastosowano wąski zestaw antybiotyków i po niższych kosztach, głównie obniżając koszty przypisane przez model przyszłej oporności. System działał dobrze w trzech różnych krajach (Izrael, Włochy i Niemcy).

Następnie przystąpiliśmy do oceny wpływu TREAT na zarządzanie pacjentami hospitalizowanymi w tych ośrodkach w randomizowanym kontrolowanym badaniu klastrowym. Użyliśmy oddziałów jako jednostki randomizacji, aby uniknąć zanieczyszczenia poprzez edukację użytkowników przez system i skorzystać z interakcji TREAT z oddziałem jako całością.

Porównanie: system TREAT został zainstalowany na oddziałach interwencyjnych i zaproponowano jego zastosowanie lekarzom w czasie empirycznej antybiotykoterapii. Lekarze zostali poproszeni o sprawdzenie interfejsu wyników TREAT. Ostateczny wybór antybiotykoterapii należał do nich. Oddziały kontrolne nie miały dostępu do systemu. Oceniliśmy wyniki na oddziałach interwencyjnych i kontrolnych w odniesieniu do wyników pacjentów, zasadności leczenia antybiotykami i kosztów antybiotyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center; Beilinson Campus
      • Freiburg, Niemcy
        • Department of Clinical Microbiology and Hospital Hygeine, Freiburg University Hospital
      • Rome, Włochy
        • Department of Infectious Diseases, Gemelli Hospital in Rome

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, od których pobrano posiew krwi.
  • Pacjenci przepisują antybiotyki (nie profilaktycznie).
  • Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne sepsy.
  • Pacjenci z ogniskiem infekcji.
  • Pacjenci ze wstrząsem zgodnym ze wstrząsem septycznym.
  • Pacjenci z gorączką neutropeniczną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV z obecną (podejrzewaną lub zidentyfikowaną) chorobą oportunistyczną i/lub chorobą wskazującą na AIDS obecnie lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Biorcy narządów lub szpiku kostnego
  • Dzieci <18 lat; podejrzenie infekcji podróżnych lub gruźlicy
  • Kobiety w ciąży
  • Ponowne wpisy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odpowiednia antybiotykoterapia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane
Stosowanie antybiotyków
Czas pobytu w szpitalu
Ogólna śmiertelność 30-dniowa
Czas trwania gorączki
Koszty antybiotyków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonard Leibovici, M.D., Rabin Medical Center, Beilinson campus
  • Krzesło do nauki: Steen Andreassen, PhD, Center for Model-based Medical Decision Support, Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj