국소적으로 진행된 NSCLC의 유지 요법으로서의 Iressa 대 위약
2011년 5월 19일 업데이트: AstraZeneca
병용 요법 후 국소적으로 진행된 III기 비소세포폐암(NSCLC) 피험자에서 유지 요법으로서 ZD1839(IressaTM)와 위약을 비교하는 3상, 이중 맹검, 무작위 연구
연구의 목적은 이전에 수술 및 화학 요법과 같은 병용 요법으로 치료받은 환자에서 Iressa가 질병 악화 없이 기간을 연장할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 방사선 요법 또는 화학 요법 및 방사선 요법
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
490
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 비소세포폐암.
- 병용 요법(방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법 및 수술, 또는 화학 요법 및 방사선 요법)으로 이전에 치료된 국소 진행성 질환.
- 시스플라틴 또는 카보플라틴을 포함하는 요법을 사용한 화학 요법은 필수입니다.
- 병용 요법에 대한 반응
제외 기준:
- ZD1839 또는 다른 EGFR 표적 요법을 사용한 이전 치료 없음
- 국소 진행성 NSCLC에 대한 병용 요법 후 진행성 질환 없음
- 전이성 질환의 존재 없음
- 기저 세포 암종 또는 자궁 경부암을 제외하고 지난 5년 이내에 진단된 다른 동반 악성 종양 또는 악성 종양이 없음
- 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 만성 독성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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진행 시간(마지막 환자가 들어온 후 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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재발 또는 진행 양식(마지막 환자가 들어온 후 2년)
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전체 생존(마지막 환자가 들어온 후 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lucio Crino, MD, Bologna Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .