만성 림프 구성 백혈병 환자에서 XL844의 안전성 연구
2008년 6월 2일 업데이트: Exelixis
만성 림프구성 백혈병 환자에게 경구 투여된 XL844의 안전성, 약동학 및 약력학에 대한 1상 용량 증량 연구
이 연구의 목적은 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종을 앓는 성인에게 경구 투여할 때 다양한 용량의 XL844의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Cancer Center
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San Diego, California, 미국, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL) 환자
- CLL에 대한 최소 2가지 전신 화학요법으로 사전 치료
- 3개월 이상의 기대 수명
- 적절한 간 및 신장 기능
- 절대 호중구 수 ≥500/mm3; 혈소판 ≥50,000/dL; 헤모글로빈 ≥9g/dL
- 연구 과정 동안 허용된 피임 방법을 기꺼이 사용
- 음성 임신 검사(여성)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 치료 시작 후 4~6주 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법(요법에 따라 다름)
- 치료 시작 후 30일 이내 임상시험용 의약품
- 감염 또는 심혈관 질환과 같은 통제되지 않는 병발성 질병
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- HIV 양성인 것으로 알려진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XL844-001
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