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Étude d'innocuité du XL844 chez des sujets atteints de leucémie lymphoïde chronique

2 juin 2008 mis à jour par: Exelixis

Une étude de phase 1 à dose croissante sur l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du XL844 administré par voie orale à des sujets atteints de leucémie lymphoïde chronique

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité de différentes doses de XL844 administrées par voie orale à des adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique récurrente ou réfractaire ou de petit lymphome lymphocytaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope National Cancer Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • UCSD Moores Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) récurrente ou réfractaire ou de petit lymphome lymphocytaire (SLL)
  • Traitement antérieur avec au moins 2 schémas de chimiothérapie systémique pour la LLC
  • Espérance de vie > 3 mois
  • Fonction hépatique et rénale adéquate
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 500/mm3 ; plaquettes ≥50 000/dL ; hémoglobine ≥9 g/dL
  • Disposé à utiliser la méthode de contraception acceptée au cours de l'étude
  • Test de grossesse négatif (femmes)
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Chimiothérapie ou radiothérapie dans les 4 à 6 semaines suivant le début du traitement (selon la thérapie)
  • Médicament expérimental dans les 30 jours suivant le début du traitement
  • Maladie intercurrente non contrôlée telle qu'une infection ou une maladie cardiovasculaire
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Sujets connus pour être séropositifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Exelixis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2005

Première publication (Estimation)

7 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XL844-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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