A Study to Evaluate the Risk of Developing a Heart Condition Called Valvular Regurgitation in Patients With Acromegaly Treated With Either Lanreotide or Octreotide
2019년 8월 1일 업데이트: Ipsen
A Multicentre Prospective Controlled Observer Blinded Cohort Study in Patients With Acromegaly to Evaluate the Risk of Cardiac Valvular Regurgitation in Patients Treated With Lanreotide Relative to Patients Treated With Octreotide
The aim of the study is to compare the risk of acromegaly patients developing valvular regurgitation when receiving lanreotide or octreotide
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- National University Hospital
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Leuven, 벨기에, 3000
- Uz Gasthuisberg
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Liege, 벨기에, 44000
- CHU de Liege
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Göteborg, 스웨덴, 41345
- Research Centre for Endocrinology and Metabolism
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Malmö, 스웨덴, 20502
- Endokrinologiska kliniken
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska Sjukhuset
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Alicante, 스페인, 03012
- Hospital General de Alicante
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Madrid, 스페인, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid, 스페인, 28035
- Clínica Puerta de Hierro
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Hampstead, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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Hull, 영국, HU3 2RW
- Michael White Diabetes Centre
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Manchester, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital
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Sheffield, 영국, S5 7AU
- Northern General Hospital
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Birmingham
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Edgbaston, Birmingham, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre
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Bergamo, 이탈리아, 24128
- Ospedali Riuniti di Bergamo
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Ferrara, 이탈리아, 20122
- Università degli Studi di Ferrara
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Genova, 이탈리아, 46100
- Dipartimento di Scienze, Endocrinologiche e Metaboliche
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Milano, 이탈리아, 20122
- Universita Degli Studi Di Milano
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Naples, 이탈리아, 80131
- University "Federico II" of Naples
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Roma, 이탈리아, 00161
- Clinica Medica II
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Kralove, 체코, 50005
- University Hospital, Charles University
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Prague 2, 체코, 12000
- 1st School of Medicine, Charles University
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Warsaw, 폴란드, 01809
- Bielanski Hospital
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Bois Guillaume, 프랑스, 76233
- Hôpital de Bois
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Marseille, 프랑스, 43385
- Hopital de la Timone
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Nancy, 프랑스, 54511
- CHU de Brabois
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Orleans, 프랑스, 45067
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
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Reims, 프랑스, 51092
- Hôpital Maison Blanche
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Toulouse, 프랑스, 31054
- CHU de Rangueil
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Budapest, 헝가리, 1135
- National Medical Center
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Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient has a diagnosis of Acromegaly
- Patient is being treated with lanreotide or octreotide in any dose form at the selection visit or is a de novo patient who is due to commence treatment within 2 weeks of baseline
- Patient started treatment with either lanreotide or octreotide when both products were available on the market in their country
- Patient must not change treatment form lanreotide to octreotide or vice versa for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Patients with known significant valve abnormalities prior to treatment with either lanreotide or octreotide
- Patients who have received treatment with a somatostatin analogue other than lanreotide or octreotide for more than 3 months
- Patients who have received treatment with a GH antagonist for more than 3 months
- Patients who have had heart valve replacement therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Assessment of the risk of new or worsening valvular regurgitation in any valve by echocardiography at baseline & 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Assessment of the risk of new or worsening valvular regurgitation in any valve by echocardiography at baseline & 6 months
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Risk in each of the 4 valves at 6 & 12 months
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Risk of significant regurgitation in each valve at 6 & 12 months
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Prevalence of valvular regurgitation at baseline
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Assessment of GH and IGF-1 levels at baseline, 6 months & 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2005년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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