A Study to Evaluate the Risk of Developing a Heart Condition Called Valvular Regurgitation in Patients With Acromegaly Treated With Either Lanreotide or Octreotide
1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Ipsen
A Multicentre Prospective Controlled Observer Blinded Cohort Study in Patients With Acromegaly to Evaluate the Risk of Cardiac Valvular Regurgitation in Patients Treated With Lanreotide Relative to Patients Treated With Octreotide
The aim of the study is to compare the risk of acromegaly patients developing valvular regurgitation when receiving lanreotide or octreotide
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Gasthuisberg
-
Liege, Belgia, 44000
- CHU de Liege
-
-
-
-
-
Kralove, Czechy, 50005
- University Hospital, Charles University
-
Prague 2, Czechy, 12000
- 1st School of Medicine, Charles University
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Bois Guillaume, Francja, 76233
- Hôpital de Bois
-
Marseille, Francja, 43385
- Hopital de La Timone
-
Nancy, Francja, 54511
- CHU de Brabois
-
Orleans, Francja, 45067
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
-
Pessac, Francja, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
-
Reims, Francja, 51092
- Hôpital Maison Blanche
-
Toulouse, Francja, 31054
- CHU de Rangueil
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03012
- Hospital General de Alicante
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28035
- Clínica Puerta de Hierro
-
-
-
-
-
Warsaw, Polska, 01809
- Bielanski Hospital
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 41345
- Research Centre for Endocrinology and Metabolism
-
Malmö, Szwecja, 20502
- Endokrinologiska kliniken
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1135
- National Medical Center
-
Budapest, Węgry, 1088
- Semmelweis University Medical School
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24128
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Ferrara, Włochy, 20122
- Università degli Studi di Ferrara
-
Genova, Włochy, 46100
- Dipartimento di Scienze, Endocrinologiche e Metaboliche
-
Milano, Włochy, 20122
- Universita Degli Studi Di Milano
-
Naples, Włochy, 80131
- University "Federico II" of Naples
-
Roma, Włochy, 00161
- Clinica Medica II
-
-
-
-
-
Hampstead, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2RW
- Michael White Diabetes Centre
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Christie Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
- Northern General Hospital
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient has a diagnosis of Acromegaly
- Patient is being treated with lanreotide or octreotide in any dose form at the selection visit or is a de novo patient who is due to commence treatment within 2 weeks of baseline
- Patient started treatment with either lanreotide or octreotide when both products were available on the market in their country
- Patient must not change treatment form lanreotide to octreotide or vice versa for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Patients with known significant valve abnormalities prior to treatment with either lanreotide or octreotide
- Patients who have received treatment with a somatostatin analogue other than lanreotide or octreotide for more than 3 months
- Patients who have received treatment with a GH antagonist for more than 3 months
- Patients who have had heart valve replacement therapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Assessment of the risk of new or worsening valvular regurgitation in any valve by echocardiography at baseline & 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Assessment of the risk of new or worsening valvular regurgitation in any valve by echocardiography at baseline & 6 months
|
|
Risk in each of the 4 valves at 6 & 12 months
|
|
Risk of significant regurgitation in each valve at 6 & 12 months
|
|
Prevalence of valvular regurgitation at baseline
|
|
Assessment of GH and IGF-1 levels at baseline, 6 months & 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-47-52030-721
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .