A Study to Evaluate the Risk of Developing a Heart Condition Called Valvular Regurgitation in Patients With Acromegaly Treated With Either Lanreotide or Octreotide
1. August 2019 aktualisiert von: Ipsen
A Multicentre Prospective Controlled Observer Blinded Cohort Study in Patients With Acromegaly to Evaluate the Risk of Cardiac Valvular Regurgitation in Patients Treated With Lanreotide Relative to Patients Treated With Octreotide
The aim of the study is to compare the risk of acromegaly patients developing valvular regurgitation when receiving lanreotide or octreotide
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Leuven, Belgien, 3000
- Uz Gasthuisberg
-
Liege, Belgien, 44000
- CHU de Liège
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, DK-2100
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Bois Guillaume, Frankreich, 76233
- Hôpital de Bois
-
Marseille, Frankreich, 43385
- Hopital de la Timone
-
Nancy, Frankreich, 54511
- CHU de Brabois
-
Orleans, Frankreich, 45067
- Centre Hospitalier Regional D'Orleans
-
Pessac, Frankreich, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
-
Reims, Frankreich, 51092
- Hôpital Maison Blanche
-
Toulouse, Frankreich, 31054
- CHU de Rangueil
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24128
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Ferrara, Italien, 20122
- Università degli Studi di Ferrara
-
Genova, Italien, 46100
- Dipartimento di Scienze, Endocrinologiche e Metaboliche
-
Milano, Italien, 20122
- Universita Degli Studi Di Milano
-
Naples, Italien, 80131
- University "Federico II" of Naples
-
Roma, Italien, 00161
- Clinica Medica II
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 01809
- Bielanski Hospital
-
-
-
-
-
Göteborg, Schweden, 41345
- Research Centre for Endocrinology and Metabolism
-
Malmö, Schweden, 20502
- Endokrinologiska kliniken
-
Stockholm, Schweden, 17176
- Karolinska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03012
- Hospital General de Alicante
-
Madrid, Spanien, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Spanien, 28035
- Clínica Puerta de Hierro
-
-
-
-
-
Kralove, Tschechien, 50005
- University Hospital, Charles University
-
Prague 2, Tschechien, 12000
- 1st School of Medicine, Charles University
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1135
- National Medical Center
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University Medical School
-
-
-
-
-
Hampstead, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2RW
- Michael White Diabetes Centre
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Christie Hospital
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
- Northern General Hospital
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient has a diagnosis of Acromegaly
- Patient is being treated with lanreotide or octreotide in any dose form at the selection visit or is a de novo patient who is due to commence treatment within 2 weeks of baseline
- Patient started treatment with either lanreotide or octreotide when both products were available on the market in their country
- Patient must not change treatment form lanreotide to octreotide or vice versa for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Patients with known significant valve abnormalities prior to treatment with either lanreotide or octreotide
- Patients who have received treatment with a somatostatin analogue other than lanreotide or octreotide for more than 3 months
- Patients who have received treatment with a GH antagonist for more than 3 months
- Patients who have had heart valve replacement therapy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Assessment of the risk of new or worsening valvular regurgitation in any valve by echocardiography at baseline & 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Assessment of the risk of new or worsening valvular regurgitation in any valve by echocardiography at baseline & 6 months
|
|
Risk in each of the 4 valves at 6 & 12 months
|
|
Risk of significant regurgitation in each valve at 6 & 12 months
|
|
Prevalence of valvular regurgitation at baseline
|
|
Assessment of GH and IGF-1 levels at baseline, 6 months & 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Februar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hypothalamische Erkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Akromegalie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-47-52030-721
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .